Beskrivelse av pneumokokk lungebetennelse (PneumoCAP)
Beskrivelse av pneumokokkervervet lungebetennelse i allmennpraksis i Frankrike
Uttalelse av problemet:
Overforskrivning av antibiotika reiser viktige folkehelseproblemer på grunn av fremveksten av multiresistente bakterier ved seleksjonspress. Resultatene fra den observasjonsprospektive studien med tittelen "CAPA" på beskrivelsen av 886 mistenkte tilfeller av akutt samfunnservervet lungebetennelse (CAP) behandlet i allmennpraksis i Frankrike bekrefter at uansett den etiologiske hypotesen og resultatene av røntgen av thorax, disse pasientene får rutinemessig antibiotika. Derfor er det viktig å kunne skille tilfeller av pneumokokk CAP der tidlig antibiotikabehandling er berettiget fra de tilfellene der en annen strategi kan vurderes.
Hovedmål:
Å identifisere de kliniske, biologiske og radiologiske egenskapene til pasienter med pneumokokk CAP blant alle pasienter med CAP radiologisk bekreftet, i allmennpraksis i Frankrike.
Design:
Prospektiv tverrsnittsdeskriptiv studie.
Inklusjonskriterier. Voksne over 18 år som viser kliniske tegn som tyder på CAP (minst ett tegn på infeksjon og minst ett lungetegn) og som er i stand til å realisere røntgen av thorax innen 6 timer etter resept.
Pasientoppfølgingsprosedyrer. Pasienter vil bli behandlet med standard omsorg i henhold til franske anbefalinger. Etter å ha observert kliniske tegn som tyder på CAP, foreskriver legen et røntgenbilde av thorax. Deretter vil protokollspesifikke undersøkelser (blodprøve, orofaryngeal prøve for multipleks polymerasekjedereaksjon (PCR), sputumprøvetesting (indusert ekspektorasjon hvis mulig), urinprøve) bli utført på alle ut pasienter. Pasientene vil bli kontaktet på nytt dag 28 for å øke diagnostisk sikkerhet. For pasienter med kliniske tegn på CAP og innlagt på sykehus, vil etterforskeren be deres samtykke til å hente sykehusrapporten, på eller før dag 28 og for å bli kontaktet på dag 90.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å registrere omtrent 2000 pasienter med CAP totalt. Omtrent 1000 røntgenpositive pasienter og 1000 røntgennegative pasienter vil bli registrert over 18 måneder.
Undersøkende fastleger vil identifisere pasienter med kliniske tegn som tyder på CAP ved klinikkbesøk.
Røntgen av thorax vil bli foreskrevet i samsvar med lokale standarder for omsorgspraksis for pasienter som ikke krever øyeblikkelig sykehusinnleggelse. Røntgen av thorax må fullføres innen 6 timer etter resept.
For de 1000 pasientene (pasientregistrering vil bli overvåket sentralt) med positiv røntgen thorax, vil alle prosedyrer bli utført i henhold til protokollen. Pasienter vil delta i det lokale medisinske analyselaboratoriet for biologisk prøvetaking (blod, oppspytt, orofaryngeal vattpinne for PCR og urin). Dersom en pasient har tatt antibiotika før klinikkbesøket hvor det er mistanke om CAP, vil det kun bli tatt urinprøver.
Som en diagnostisk bekreftelse på røntgenvurderingene av thorax, for de 1000 pasientene som den lokale radiologen vil ha diagnostisert en parenkymal opasitet for kompatibel med CAP, vil 200 pasienter bli tilfeldig valgt ut av den kliniske forskningsorganisasjonen (CRO Paris Descartes Necker Cochin). En sentral, uavhengig thoraxradiologekspert vil lese thorax-røntgen på nytt. Ved utilstrekkelig enighet vil alle røntgenbilder av thorax bli avlest på nytt.
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut og returnere et selvevalueringsskjema på dag 7 (D7) og på dag 14 (D14) om antall savnede arbeidsdager, om noen, avbrudd i yrkesaktivitet og antall dager med begrenset hverdag aktiviteter eller rekreasjon.
Pasienter vil bli kontaktet på telefon dag 28, og dag 90 dersom de er innlagt mellom dag 0 og dag 28.
For de 1000 pasientene (pasientinnmeldingen vil bli overvåket sentralt) med negativ røntgen thorax, vil det ikke bli utført medisinsk analyse. Kun data fra kliniske undersøkelser vil bli registrert. Pasientene vil bli kontaktet på telefon dag 28.
For pasienter som skal legges direkte inn på sykehus før ferdigstillelse av tilleggsundersøkelsene, vil de bli kontaktet på telefon dag 28 for å hente innleggelsesrapport og dag 90.
Kontrollpasienter vil bli inkludert for vurdering av pneumokokkurinantigendeteksjon (UAD)-analyse: i løpet av de to ukene etter inkludering av en pasient med CAP, bør etterforskere inkludere en kontrollpasient i henhold til kontrollpasientens inklusjons-/eksklusjonskriterier. For disse friske pasientene er antallet inkluderinger begrenset til 400.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75006
- URC-CIC Paris Descartes-Cochin-Necker
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
I Frankrike, pasienter som besøker en allmennlege og som har kliniske tegn som tyder på CAP ved klinikkbesøk.
For kontrollkohorten, frisk pasient som besøker en allmennlege i løpet av de to ukene etter inkludering av en pasient med CAP bekreftet på røntgen thorax
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Inkluderingskriterier for mistenkt CAP-populasjon:
- Alder ≥18 år
Tilstedeværelse av minst 2 tegn som tyder på CAP ved presentasjon i allmennpraksis (ett generelt tegn på infeksjon og ett tegn på lungelokalisering):
minst ett tegn på infeksjon
- feber > 38,5°C (maksimal temperatur målt av pasienten eller fastlegen)
- takykardi > 100/min
- hyperpné > 20/min
- globalt inntrykk av alvorlighetsgrad*
- muskelsmerter, tretthet eller frysninger
og minst ett tegn på pulmonal lokalisering
- hoste
- ensidige brystsmerter
- purulent eller ikke-purulent sputum
- auskultatorisk abnormitet forenlig med CAP (fokus på knitring)
- Tilknytning til helseforsikring
- Røntgen thorax utført innen 6 timer etter presentasjon for allmennpraksis
- Villig og i stand til å gi blod, orofaryngeale urinprøver og sputumprøve, for å fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer til D7 og D14 og for å bli kontaktet igjen på D28 og på D90 om nødvendig, hvis røntgen thorax er positiv.
Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen (eller en juridisk representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
- Inklusjonskriterier for hvem som ikke ønsker å delta i hele studien eller som ikke har fått røntgen thorax
- Alder ≥18 år
Tilstedeværelse av minst 2 tegn som tyder på CAP ved presentasjon i allmennpraksis (ett generelt tegn på infeksjon og ett tegn på lungelokalisering):
minst ett tegn på infeksjon
- feber > 38,5°C (maksimal temperatur målt av pasienten eller fastlegen)
- takykardi > 100/min
- hyperpné > 20/min
- globalt inntrykk av alvorlighetsgrad*
- muskelsmerter, tretthet eller frysninger
og minst ett tegn på pulmonal lokalisering
- hoste
- ensidige brystsmerter
- purulent eller ikke-purulent sputum
- auskultatorisk abnormitet forenlig med CAP (fokus på knitring)
- Kontrollinkluderingskriterier
Pasienter må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for registrering i studien:
- Et signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at pasienten (eller en juridisk akseptabel representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
- Alder ≥18 år.
- Pasienter som er villige til å gi urinprøve
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for mistenkt CAP-populasjon:
- tilstander for medisinsk behandling som ikke tillater røntgen av thorax innen 6 timer etter diagnosen CAP
- kontraindikasjon for røntgen av thorax
- betingelser for medisinsk behandling som ikke tillater realisering av biologiske og bakteriologiske undersøkelser innen 8 timer etter D0-konsultasjon (bortsett fra pasient umiddelbart innlagt på sykehus)
- røntgen av thorax ikke forenlig med CAP: røntgen av thorax som viser en annen lungesykdom enn en CAP (for eksempel: lunge neoplasi, tuberkulose, lungeemboli)
- Kontrollekskluderingskriterier
Pasienter som har noe av følgende vil ikke bli inkludert i studien:
- Pasienter som er ansatte på undersøkelsesstedet eller slektninger til de ansatte på stedet eller forsøkspersonene som er Pfizer-ansatte direkte involvert i gjennomføringen av forsøket.
- Pasienter med mistanke om CAP eller andre luftveisinfeksjonssykdommer, samt bevis på eller dokumentert samtidig infeksjonssykdom.
- Pasienter som bor på langtidspleieinstitusjoner (for eksempel sykehjem, avlastningsinstitusjoner osv.).
- Pasienter med kjent bronkial obstruksjon eller en historie med postobstruktiv lungebetennelse. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er tillatt, forutsatt at det ikke har vært en forverring innen 3 måneder før påmelding.
- Pasienter med primær lungekreft eller annen malignitet som er metastatisk til lungene.
- Pasienter med feber (målt temperatur på ≥38,0° C målt av en helsepersonell).
- Pasienter med betydelig immunsuppressiv sykdom som AIDS, leukemi, etc.
- Pasienter med enten pneumokokkkonjugatvaksine (PCV) og/eller pneumokokkpolysakkaridvaksine (PPV) administrert i løpet av de siste 30 dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tegn på CAP og en positiv røntgen av thorax
Pasienter med minst 2 tegn som tyder på CAP ved presentasjon i allmennpraksis (ett generelt tegn på infeksjon og ett tegn på lungelokalisering) og en røntgen av thorax som ikke er forenlig med CAP
|
|
|
Pasienter direkte innlagt på sykehus
Pasienter med minst 2 tegn som tyder på CAP ved presentasjon i allmennpraksis (ett generelt tegn på infeksjon og ett tegn på lungelokalisering) og som er direkte innlagt på sykehus før komplementære undersøkelser
|
|
|
Kontroll pasienter
Friske pasienter (aldersmatchet med en radiologisk bekreftet CAP-pasient)
|
- bakteriologiske undersøkelser (urin)
|
|
Pasienter med delvis medvirkning
Pasienter med minst 2 tegn som tyder på CAP ved presentasjon i allmennpraksis (ett generelt tegn på infeksjon og ett tegn på lungelokalisering) og som ikke kan eller ønsker å utføre alle komplementære undersøkelser av studien
|
- innsamling av kliniske undersøkelsesdata
|
|
Tegn på CAP og negativ røntgen thorax
Pasienter med minst 2 tegn som tyder på CAP ved presentasjon i allmennpraksis (ett generelt tegn på infeksjon og ett tegn på lungelokalisering) og en røntgen av thorax som ikke er forenlig med CAP
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pneumokokk-CAP blant den andre etiologiske CAP med positiv røntgen av thorax
Tidsramme: Dag 0
|
Bestemmelse av andelen pneumokokk CAP blant alle CAP radiologisk bekreftet med andre identifiserte etiologier, fulgt i allmennpraksis i Frankrike.
Sammenligning av de kliniske, biologiske og radiologiske egenskapene til pasienter med radiologisk bekreftet pneumokokk-CAP med de med radiologisk bekreftede CAP-pasienter som en annen mikrobiologisk etiologi ble identifisert for
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av kliniske egenskaper hos pasienter behandlet i allmennpraksis for en radiologisk bekreftet CAP, basert på mikrobiologiske etiologier
Tidsramme: Dag 0
|
Antall og prosentandel av hver av de kliniske egenskapene i henhold til den mikrobiologiske etiologien i henhold til tilstedeværelsen eller ikke av en sepsis og i henhold til en sykehusinnleggelse eller ikke
|
Dag 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av biologiske egenskaper hos pasienter behandlet i allmennpraksis for en radiologisk bekreftet CAP, basert på mikrobiologiske etiologier
Tidsramme: Dag 0
|
Antall og prosentandel av hver av de biologiske egenskapene i henhold til den mikrobiologiske etiologien i henhold til tilstedeværelsen eller ikke av en sepsis og i henhold til en sykehusinnleggelse eller ikke
|
Dag 0
|
|
Beskrivelse radiologiske egenskaper hos pasienter behandlet i allmennpraksis for en radiologisk bekreftet CAP, basert på alle mikrobiologiske etiologier.
Tidsramme: dag 0
|
Antall og prosentandel av hver av de radiologiske egenskapene i henhold til den mikrobiologiske etiologien i henhold til tilstedeværelsen eller ikke av en sepsis og i henhold til en sykehusinnleggelse eller ikke
|
dag 0
|
|
Forekomstrate av pneumokokk CAP radiologisk bekreftet på røntgen thorax, i allmennleger
Tidsramme: Dag 0
|
Antall voksne pasienter med pneumokokk CAP og positiv røntgen thorax og antall voksne pasienter med kliniske tegn på CAP (definert som 2 tegn som tyder på CAP) i allmennpraksis
|
Dag 0
|
|
Beskrivende analyse av Streptococcus pneumoniae serotyper identifisert på urinanalysene.
Tidsramme: Dag 0
|
Antall lungebetennelser i henhold til hver serotype av Streptococcus pneumoniae identifisert på Urin Antigen Detection, blant alle pneumokokker CAP
|
Dag 0
|
|
Beskrivende analyse av Streptococcus pneumoniae serotyper identifisert på blodkulturen
Tidsramme: Dag 0
|
Antall lungebetennelser i henhold til hver serotype av Streptococcus pneumoniae identifisert på blodkulturen, blant alle pneumokokker CAP
|
Dag 0
|
|
Beskrivende analyse av Streptococcus pneumoniae serotyper identifisert på sputumkulturen
Tidsramme: Dag 0
|
Antall lungebetennelser i henhold til hver serotype av Streptococcus pneumoniae identifisert på sputumkulturen, blant alle pneumokokker CAP
|
Dag 0
|
|
Vurdering av kostnader generert av pneumokokk CAP administrert i ambulerende omgivelser.
Tidsramme: Dag 90
|
Utgifter til medisinsk behandling (medisinsk konsultasjon, medisinert behandling, sykehusinnleggelseskostnader, arbeidsstans)
|
Dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serge Gilberg, Professor, University Paris Descartes
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Hosker H, Cooke NJ, Hawkey P. Antibiotics in chronic obstructive pulmonary disease. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):871-2. doi: 10.1136/bmj.308.6933.871. No abstract available.
- Wipf JE, Lipsky BA, Hirschmann JV, Boyko EJ, Takasugi J, Peugeot RL, Davis CL. Diagnosing pneumonia by physical examination: relevant or relic? Arch Intern Med. 1999 May 24;159(10):1082-7. doi: 10.1001/archinte.159.10.1082.
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Holm A, Nexoe J, Bistrup LA, Pedersen SS, Obel N, Nielsen LP, Pedersen C. Aetiology and prediction of pneumonia in lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):547-54.
- Porath A, Schlaeffer F, Lieberman D. The epidemiology of community-acquired pneumonia among hospitalized adults. J Infect. 1997 Jan;34(1):41-8. doi: 10.1016/s0163-4453(97)80008-4.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team, Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Musher DM, Thorner AR. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1619-28. doi: 10.1056/NEJMra1312885. No abstract available.
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Gennis P, Gallagher J, Falvo C, Baker S, Than W. Clinical criteria for the detection of pneumonia in adults: guidelines for ordering chest roentgenograms in the emergency department. J Emerg Med. 1989 May-Jun;7(3):263-8. doi: 10.1016/0736-4679(89)90358-2.
- Metlay JP, Fine MJ. Testing strategies in the initial management of patients with community-acquired pneumonia. Ann Intern Med. 2003 Jan 21;138(2):109-18. doi: 10.7326/0003-4819-138-2-200301210-00012.
- Partouche H, Buffel du Vaure C, Personne V, Le Cossec C, Garcin C, Lorenzo A, Ghasarossian C, Landais P, Toubiana L, Gilberg S. Suspected community-acquired pneumonia in an ambulatory setting (CAPA): a French prospective observational cohort study in general practice. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Mar 12;25:15010. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.10.
- Young M, Marrie TJ. Interobserver variability in the interpretation of chest roentgenograms of patients with possible pneumonia. Arch Intern Med. 1994 Dec 12-26;154(23):2729-32. doi: 10.1001/archinte.1994.00420230122014.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Ortqvist A, Hedlund J, Wretlind B, Carlstrom A, Kalin M. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 and C-reactive protein in community-acquired pneumonia. Scand J Infect Dis. 1995;27(5):457-62. doi: 10.3109/00365549509047046.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- van der Meer V, Neven AK, van den Broek PJ, Assendelft WJ. Diagnostic value of C reactive protein in infections of the lower respiratory tract: systematic review. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):26. doi: 10.1136/bmj.38483.478183.EB. Epub 2005 Jun 24.
- Holm A, Pedersen SS, Nexoe J, Obel N, Nielsen LP, Koldkjaer O, Pedersen C. Procalcitonin versus C-reactive protein for predicting pneumonia in adults with lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):555-60.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Melbye H, Stocks N. Point of care testing for C-reactive protein - a new path for Australian GPs? Aust Fam Physician. 2006 Jul;35(7):513-7.
- Roson B, Fernandez-Sabe N, Carratala J, Verdaguer R, Dorca J, Manresa F, Gudiol F. Contribution of a urinary antigen assay (Binax NOW) to the early diagnosis of pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2004 Jan 15;38(2):222-6. doi: 10.1086/380639. Epub 2003 Dec 18.
- Guchev IA, Yu VL, Sinopalnikov A, Klochkov OI, Kozlov RS, Stratchounski LS. Management of nonsevere pneumonia in military trainees with the urinary antigen test for Streptococcus pneumoniae: an innovative approach to targeted therapy. Clin Infect Dis. 2005 Jun 1;40(11):1608-16. doi: 10.1086/429919. Epub 2005 May 2. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Aug 15;41(4):580-1.
- Song JY, Eun BW, Nahm MH. Diagnosis of pneumococcal pneumonia: current pitfalls and the way forward. Infect Chemother. 2013 Dec;45(4):351-66. doi: 10.3947/ic.2013.45.4.351. Epub 2013 Dec 27.
- Pride MW, Huijts SM, Wu K, Souza V, Passador S, Tinder C, Song E, Elfassy A, McNeil L, Menton R, French R, Callahan J, Webber C, Gruber WC, Bonten MJ, Jansen KU. Validation of an immunodiagnostic assay for detection of 13 Streptococcus pneumoniae serotype-specific polysaccharides in human urine. Clin Vaccine Immunol. 2012 Aug;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12. Epub 2012 Jun 6.
- Reddington K, Tuite N, Barry T, O'Grady J, Zumla A. Advances in multiparametric molecular diagnostics technologies for respiratory tract infections. Curr Opin Pulm Med. 2013 May;19(3):298-304. doi: 10.1097/MCP.0b013e32835f1b32.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Flamaing J, De Backer W, Van Laethem Y, Heijmans S, Mignon A. Pneumococcal lower respiratory tract infections in adults: an observational case-control study in primary care in Belgium. BMC Fam Pract. 2015 May 27;16:66. doi: 10.1186/s12875-015-0282-1. Erratum In: BMC Fam Pract. 2016;17:25.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N° ID RCB : 2016-A01537-44
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .