A Pneumococcus Pneumonia leírása (PneumoCAP)
A Pneumococcus által szerzett közösségben szerzett tüdőgyulladás leírása az általános gyakorlatban Franciaországban
A probléma megállapítása:
Az antibiotikumok túlzott felírása fontos közegészségügyi problémákat vet fel, mivel a szelekciós nyomás hatására multirezisztens baktériumok jelennek meg. A „CAPA” elnevezésű megfigyeléses prospektív tanulmány 886 franciaországi háziorvosi rendelőben kezelt akut közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) gyanús esetének leírásáról megerősíti, hogy bármilyen is legyen az etiológiai hipotézis és a mellkasröntgen eredményei, ezek a betegek rutinszerűen antibiotikumot kapnak. Ezért fontos, hogy meg tudjuk különböztetni a pneumococcus okozta CAP azon eseteit, amelyekben indokolt a korai antibiotikus kezelés, azoktól az esetektől, amelyekre más stratégia is megfontolható.
Elsődleges feladat:
A pneumococcus CAP-ban szenvedő betegek klinikai, biológiai és radiológiai jellemzőinek azonosítása az összes radiológiailag igazolt CAP-ban szenvedő beteg közül, a francia általános gyakorlatban.
Tervezés:
Prospektív keresztmetszeti leíró tanulmány.
Bevételi kritériumok. 18 évesnél idősebb felnőttek, akiknél a CAP-ra utaló klinikai tünetek (legalább egy fertőzés és legalább egy tüdőtünet) mutatkoznak, és a felírást követően 6 órán belül mellkasröntgenfelvételt készíthetnek.
A betegek nyomon követési eljárásai. A betegeket a francia ajánlások szerinti standard ellátással kezelik. A CAP-ra utaló klinikai tünetek megfigyelése után az orvos mellkasröntgenfelvételt ír elő. Ezután minden betegen protokollspecifikus vizsgálatokat végeznek (vérminta, szájgarat minta multiplex polimeráz láncreakcióhoz (PCR), köpetminta vizsgálat (lehetőleg kiváltott köptetés), vizeletminta). A betegekkel a 28. napon ismét felvesszük a kapcsolatot a diagnosztikai biztonság növelése érdekében. Azoknál a betegeknél, akiknél a CAP klinikai tünetei vannak, és kórházba kerültek, a vizsgáló beleegyezését kéri a kórházi jelentés lekéréséhez a 28. napon vagy azt megelőzően, és a 90. napon kapcsolatba lép vele.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja összesen körülbelül 2000 CAP-ban szenvedő beteg bevonása. Körülbelül 1000 röntgen-pozitív és 1000 röntgen-negatív beteg kerül felvételre 18 hónap alatt.
A kivizsgáló háziorvosok a klinikai látogatások során azonosítják a CAP-ra utaló klinikai tünetekkel rendelkező betegeket.
Azonnali kórházi kezelést nem igénylő betegek esetében a helyi ápolási gyakorlatnak megfelelően mellkasröntgenfelvételt írnak elő. A mellkasröntgenfelvételt a felírást követő 6 órán belül el kell végezni.
Az 1000 betegnél (a betegek felvételét központilag ellenőrzik) pozitív mellkasröntgennel minden eljárás a protokoll szerint történik. A betegek a helyi orvosi elemző laboratóriumban vesznek részt biológiai minták (vér, köpet, száj-garat tampon a PCR-hez és vizelet) gyűjtése céljából. Ha a beteg antibiotikumot szedett a klinikai látogatás előtt, amikor a CAP gyanúja felmerül, csak vizeletmintát vesznek.
A mellkasröntgen vizsgálatok diagnosztikus megerősítéseként a klinikai kutatószervezet (CRO Paris Descartes Necker Cochin) 200 beteget véletlenszerűen választ ki abból az 1000 betegből, akiknél a helyi radiológus CAP-kompatibilis parenchymás opacitást állapít meg. Egy központi független mellkasradiológus szakértő újraolvassa a mellkas röntgenfelvételét. Nem megfelelő egyetértés esetén minden mellkasröntgenfelvételt újra leolvasnak.
A betegeket a 7. napon (D7) és a 14. napon (D14.) önértékelő kérdőív kitöltésére és visszaküldésére kérik a foglalkozási tevékenység kimaradt munkanapjairól, ha vannak ilyenek, és a korlátozott hétköznapok számáról. tevékenységek vagy szabadidős tevékenységek.
A betegeket a 28. és a 90. napon hívják telefonon, ha a 0. és 28. nap között kerülnek kórházba.
Az 1000 betegnél (a betegek felvételét központilag ellenőrzik) negatív mellkasröntgennel nem végeznek orvosi elemzést. Csak a klinikai vizsgálati adatokat rögzítjük. A betegeket telefonon a 28. napon veszik fel.
Azokkal a betegekkel, akiket a további vizsgálatok befejezése előtt közvetlenül kórházba ápolnak, a 28. napon, a 90. napon pedig telefonon keresik meg a kórházi kezelési jelentés lekérése érdekében.
A kontroll betegeket bevonják a Pneumococcus vizelet-antigén kimutatás (UAD) vizsgálatának értékelésébe: a CAP-ban szenvedő beteg felvételét követő két héten belül a vizsgálóknak egy kontroll beteget kell bevonniuk a kontroll beteg felvételi/kizárási kritériumai szerint. Ezen egészséges betegek esetében a felvételek száma 400-ra korlátozódik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75006
- URC-CIC Paris Descartes-Cochin-Necker
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Franciaországban olyan betegek, akik háziorvost keresnek fel, és a klinikai látogatások során CAP-ra utaló klinikai tüneteket észlelnek.
A kontroll csoportban olyan egészséges betegek, akik a mellkasröntgenen megerősített CAP-ban szenvedő beteg felvételét követő két héten belül felkeresnek háziorvost.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvételi kritériumok a feltételezett CAP populációra:
- Életkor ≥18 év
Legalább 2 CAP-ra utaló tünet jelenléte a háziorvosi rendelőben (egy általános fertőzés és egy tüdő lokalizáció jele):
legalább egy fertőzés jele
- láz > 38,5°C (a páciens vagy a háziorvos által mért maximális hőmérséklet)
- tachycardia > 100 /perc
- hyperpnoe > 20/perc
- globális benyomás a súlyosságról*
- izomfájdalmak, fáradtság vagy hidegrázás
és a pulmonalis lokalizáció legalább egy jele
- köhögés
- egyoldalú mellkasi fájdalom
- gennyes vagy nem gennyes köpet
- CAP-kompatibilis auscultatory abnormalitás (a recsegés fókusza)
- Csatlakozás az egészségbiztosítási rendszerhez
- Mellkasröntgen a háziorvosi ellátást követő 6 órán belül
- Vér-, szájgarat-vizelet- és köpetmintát adni hajlandó és képes önkitöltős kérdőívek kitöltésére a D7-es és D14-es számokra, valamint a D28-as és D90-es ismételt kapcsolatfelvételre, ha a mellkasröntgen pozitív eredményt mutat.
Személyesen aláírt és keltezett, tájékozott beleegyező dokumentum bizonyítéka, amely jelzi, hogy a vizsgálati alanyt (vagy jogi képviselőjét) tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
- Bevételi kritériumok azoknak, akik nem kívánnak részt venni a teljes vizsgálatban, vagy akik nem kaptak mellkasröntgenet
- Életkor ≥18 év
Legalább 2 CAP-ra utaló tünet jelenléte a háziorvosi rendelőben (egy általános fertőzés és egy tüdő lokalizáció jele):
legalább egy fertőzés jele
- láz > 38,5°C (a páciens vagy a háziorvos által mért maximális hőmérséklet)
- tachycardia > 100 /perc
- hyperpnoe > 20/perc
- globális benyomás a súlyosságról*
- izomfájdalmak, fáradtság vagy hidegrázás
és a pulmonalis lokalizáció legalább egy jele
- köhögés
- egyoldalú mellkasi fájdalom
- gennyes vagy nem gennyes köpet
- CAP-kompatibilis auscultatory abnormalitás (a recsegés fókusza)
- Befogadási kritériumok szabályozása
A betegeknek meg kell felelniük az alábbi felvételi feltételek mindegyikének, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatba való felvételre:
- Aláírt és keltezett, tájékozott beleegyező dokumentum, amely jelzi, hogy a beteget (vagy jogilag elfogadható képviselőjét) tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
- Életkor ≥18 év.
- Azok a betegek, akik hajlandóak vizeletmintát adni
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok a feltételezett CAP populációra:
- olyan orvosi kezelési feltételek, amelyek nem teszik lehetővé a mellkas röntgenfelvételét a CAP diagnózisát követő 6 órán belül
- mellkasröntgen ellenjavallata
- az orvosi kezelés feltételei, amelyek nem teszik lehetővé a D0 konzultációt követő 8 órán belüli biológiai és bakteriológiai vizsgálatok elvégzését (kivéve azonnali kórházi kezelést)
- a CAP-val nem kompatibilis mellkasröntgen lelet: a mellkasröntgen, amely a CAP-tól eltérő tüdőbetegséget mutat (például: tüdődaganat, tuberkulózis, tüdőembólia)
- Kizárási kritériumok szabályozása
Azok a betegek, akiknél a következők bármelyike jelentkezik, nem vesznek részt a vizsgálatban:
- Azok a betegek, akik a vizsgálati helyszín személyzetének tagjai, vagy a helyszíni alkalmazottak vagy alanyok hozzátartozói, akik a vizsgálat lefolytatásában közvetlenül részt vevő Pfizer alkalmazottak.
- CAP vagy egyéb légúti fertőző betegségek gyanúja esetén, valamint kísérő fertőző betegségre utaló vagy dokumentált betegek.
- Bármilyen tartós ápolási intézményben (például idősek otthonában, átmeneti gondozási intézményben stb.) tartózkodó betegek.
- Ismert hörgőelzáródásban szenvedő, vagy poszt-obstruktív tüdőgyulladásban szenvedő betegek. A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) megengedett, feltéve, hogy a felvételt megelőző 3 hónapon belül nem volt súlyosbodás.
- Primer tüdőrákban vagy más, a tüdőben áttétes rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
- Lázas betegek (mért hőmérséklet ≥38,0° egészségügyi szolgáltató által mért C).
- Jelentős immunszuppresszív betegségben szenvedő betegek, például AIDS, leukémia stb.
- Konjugált pneumococcus vakcina (PCV) és/vagy pneumococcus poliszacharid vakcina (PPV) beadása az elmúlt 30 napban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A CAP jelei és a pozitív mellkasröntgen
Azoknál a betegeknél, akiknél legalább 2 CAP-ra utaló tünet mutatkozik a háziorvosnál (egy általános fertőzés és egy tüdő lokalizáció jele) és a mellkasröntgen nem kompatibilis a CAP-val
|
|
|
A betegek közvetlenül kórházba kerültek
Azok a betegek, akiknél legalább 2 CAP-ra utaló tünet mutatkozik a háziorvosi rendelőn (egy általános fertőzés és egy pulmonalis lokalizáció jele), és akik közvetlenül kórházba kerülnek a kiegészítő vizsgálatok előtt
|
|
|
Kontroll betegek
Egészséges betegek (radiológiailag igazolt CAP-beteg életkorában)
|
- bakteriológiai vizsgálatok (vizelet)
|
|
Részleges részvételű betegek
Azok a betegek, akiknél legalább 2 CAP-ra utaló tünet mutatkozik a háziorvosi rendelőn (egy általános fertőzés és egy pulmonalis lokalizáció jele), és akik nem tudják vagy nem akarják elvégezni a vizsgálat összes kiegészítő vizsgálatát
|
- klinikai vizsgálati adatok gyűjtése
|
|
CAP jelei és negatív mellkasröntgen
Azoknál a betegeknél, akiknél legalább 2 CAP-ra utaló tünet mutatkozik a háziorvosnál (egy általános fertőzés és egy tüdő lokalizáció jele) és a mellkasröntgen nem kompatibilis a CAP-val
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pneumococcus okozta CAP százalékos aránya a pozitív mellkasröntgennel rendelkező egyéb etiológiás CAP-ok között
Időkeret: 0. nap
|
A pneumococcus CAP arányának meghatározása a többi azonosított etiológiával radiológiailag igazolt összes CAP között, amelyet a francia általános gyakorlatban követnek.
Radiológiailag igazolt pneumococcus CAP-ban szenvedő betegek klinikai, biológiai és radiológiai jellemzőinek összehasonlítása radiológiailag igazolt CAP-betegekkel, akiknél más mikrobiológiai etiológiát azonosítottak
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiológiailag igazolt CAP miatt általános praxisban kezelt betegek klinikai jellemzőinek leírása a mikrobiológiai etiológiák alapján
Időkeret: 0. nap
|
Az egyes klinikai jellemzők száma és százalékos aránya a mikrobiológiai etiológiától függően, szepszis fennállása vagy sem, valamint kórházi kezelés vagy sem
|
0. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiológiailag igazolt CAP miatt háziorvosi rendelőben kezelt betegek biológiai jellemzőinek leírása a mikrobiológiai etiológiák alapján
Időkeret: 0. nap
|
Az egyes biológiai jellemzők száma és százalékos aránya a mikrobiológiai etiológiától függően, szepszis fennállása vagy sem, valamint kórházi kezelés vagy sem
|
0. nap
|
|
A háziorvosi rendelőben radiológiailag igazolt CAP miatt kezelt betegek radiológiai jellemzői, valamennyi mikrobiológiai etiológia alapján.
Időkeret: 0. nap
|
Az egyes radiológiai jellemzők száma és százalékos aránya a mikrobiológiai etiológiától függően, szepszis fennállása vagy sem, valamint kórházi kezelés vagy sem
|
0. nap
|
|
A pneumococcus CAP előfordulási aránya radiológiailag igazolt mellkasröntgen, háziorvosi környezetben
Időkeret: 0. nap
|
A pneumococcus okozta CAP-ban és pozitív mellkasröntgenben szenvedő felnőtt betegek száma, valamint a CAP klinikai tüneteivel (2 CAP-ra utaló jelként definiált) felnőtt betegek száma a háziorvosi gyakorlatban
|
0. nap
|
|
A vizeletvizsgálatokon azonosított Streptococcus pneumoniae szerotípusok leíró elemzése.
Időkeret: 0. nap
|
A vizeletantigén-detektálás során azonosított Streptococcus pneumoniae egyes szerotípusainak megfelelő tüdőgyulladások száma az összes pneumococcus CAP között
|
0. nap
|
|
A vértenyészeten azonosított Streptococcus pneumoniae szerotípusok leíró elemzése
Időkeret: 0. nap
|
A vértenyészeten azonosított tüdőgyulladások száma a Streptococcus pneumoniae egyes szerotípusai szerint, az összes pneumococcus CAP között
|
0. nap
|
|
A köpettenyészeten azonosított Streptococcus pneumoniae szerotípusok leíró elemzése
Időkeret: 0. nap
|
A köpettenyészeten azonosított tüdőgyulladások száma a Streptococcus pneumoniae egyes szerotípusai szerint, az összes pneumococcus CAP között
|
0. nap
|
|
Ambuláns körülmények között kezelt pneumococcus CAP által generált költségek felmérése.
Időkeret: 90. nap
|
Orvosi ellátás költségei (orvosi konzultáció, gyógyszeres kezelés, kórházi kezelés költségei, munkabeszüntetés)
|
90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serge Gilberg, Professor, University Paris Descartes
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Hosker H, Cooke NJ, Hawkey P. Antibiotics in chronic obstructive pulmonary disease. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):871-2. doi: 10.1136/bmj.308.6933.871. No abstract available.
- Wipf JE, Lipsky BA, Hirschmann JV, Boyko EJ, Takasugi J, Peugeot RL, Davis CL. Diagnosing pneumonia by physical examination: relevant or relic? Arch Intern Med. 1999 May 24;159(10):1082-7. doi: 10.1001/archinte.159.10.1082.
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Holm A, Nexoe J, Bistrup LA, Pedersen SS, Obel N, Nielsen LP, Pedersen C. Aetiology and prediction of pneumonia in lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):547-54.
- Porath A, Schlaeffer F, Lieberman D. The epidemiology of community-acquired pneumonia among hospitalized adults. J Infect. 1997 Jan;34(1):41-8. doi: 10.1016/s0163-4453(97)80008-4.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team, Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Musher DM, Thorner AR. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1619-28. doi: 10.1056/NEJMra1312885. No abstract available.
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Gennis P, Gallagher J, Falvo C, Baker S, Than W. Clinical criteria for the detection of pneumonia in adults: guidelines for ordering chest roentgenograms in the emergency department. J Emerg Med. 1989 May-Jun;7(3):263-8. doi: 10.1016/0736-4679(89)90358-2.
- Metlay JP, Fine MJ. Testing strategies in the initial management of patients with community-acquired pneumonia. Ann Intern Med. 2003 Jan 21;138(2):109-18. doi: 10.7326/0003-4819-138-2-200301210-00012.
- Partouche H, Buffel du Vaure C, Personne V, Le Cossec C, Garcin C, Lorenzo A, Ghasarossian C, Landais P, Toubiana L, Gilberg S. Suspected community-acquired pneumonia in an ambulatory setting (CAPA): a French prospective observational cohort study in general practice. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Mar 12;25:15010. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.10.
- Young M, Marrie TJ. Interobserver variability in the interpretation of chest roentgenograms of patients with possible pneumonia. Arch Intern Med. 1994 Dec 12-26;154(23):2729-32. doi: 10.1001/archinte.1994.00420230122014.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Ortqvist A, Hedlund J, Wretlind B, Carlstrom A, Kalin M. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 and C-reactive protein in community-acquired pneumonia. Scand J Infect Dis. 1995;27(5):457-62. doi: 10.3109/00365549509047046.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- van der Meer V, Neven AK, van den Broek PJ, Assendelft WJ. Diagnostic value of C reactive protein in infections of the lower respiratory tract: systematic review. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):26. doi: 10.1136/bmj.38483.478183.EB. Epub 2005 Jun 24.
- Holm A, Pedersen SS, Nexoe J, Obel N, Nielsen LP, Koldkjaer O, Pedersen C. Procalcitonin versus C-reactive protein for predicting pneumonia in adults with lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):555-60.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Melbye H, Stocks N. Point of care testing for C-reactive protein - a new path for Australian GPs? Aust Fam Physician. 2006 Jul;35(7):513-7.
- Roson B, Fernandez-Sabe N, Carratala J, Verdaguer R, Dorca J, Manresa F, Gudiol F. Contribution of a urinary antigen assay (Binax NOW) to the early diagnosis of pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2004 Jan 15;38(2):222-6. doi: 10.1086/380639. Epub 2003 Dec 18.
- Guchev IA, Yu VL, Sinopalnikov A, Klochkov OI, Kozlov RS, Stratchounski LS. Management of nonsevere pneumonia in military trainees with the urinary antigen test for Streptococcus pneumoniae: an innovative approach to targeted therapy. Clin Infect Dis. 2005 Jun 1;40(11):1608-16. doi: 10.1086/429919. Epub 2005 May 2. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Aug 15;41(4):580-1.
- Song JY, Eun BW, Nahm MH. Diagnosis of pneumococcal pneumonia: current pitfalls and the way forward. Infect Chemother. 2013 Dec;45(4):351-66. doi: 10.3947/ic.2013.45.4.351. Epub 2013 Dec 27.
- Pride MW, Huijts SM, Wu K, Souza V, Passador S, Tinder C, Song E, Elfassy A, McNeil L, Menton R, French R, Callahan J, Webber C, Gruber WC, Bonten MJ, Jansen KU. Validation of an immunodiagnostic assay for detection of 13 Streptococcus pneumoniae serotype-specific polysaccharides in human urine. Clin Vaccine Immunol. 2012 Aug;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12. Epub 2012 Jun 6.
- Reddington K, Tuite N, Barry T, O'Grady J, Zumla A. Advances in multiparametric molecular diagnostics technologies for respiratory tract infections. Curr Opin Pulm Med. 2013 May;19(3):298-304. doi: 10.1097/MCP.0b013e32835f1b32.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Flamaing J, De Backer W, Van Laethem Y, Heijmans S, Mignon A. Pneumococcal lower respiratory tract infections in adults: an observational case-control study in primary care in Belgium. BMC Fam Pract. 2015 May 27;16:66. doi: 10.1186/s12875-015-0282-1. Erratum In: BMC Fam Pract. 2016;17:25.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N° ID RCB : 2016-A01537-44
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .