Beskrivelse af pneumokok lungebetændelse (PneumoCAP)
Beskrivelse af pneumokok-samfundserhvervet lungebetændelse i almen praksis i Frankrig
Udtalelse af problemet:
Overordination af antibiotika rejser vigtige folkesundhedsproblemer på grund af fremkomsten af multiresistente bakterier ved selektionstryk. Resultaterne af den observationelle prospektive undersøgelse med titlen "CAPA" på beskrivelsen af 886 formodede tilfælde af akut samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) behandlet i almen praksis i Frankrig bekræfter, at uanset den ætiologiske hypotese og resultaterne af røntgen af thorax, disse patienter får rutinemæssigt antibiotika. Derfor er det vigtigt at kunne skelne tilfælde af pneumokok CAP, hvor tidlig antibiotikabehandling er berettiget, fra de tilfælde, hvor en anden strategi kunne overvejes.
Primært mål:
At identificere de kliniske, biologiske og radiologiske karakteristika hos patienter med pneumokok CAP blandt alle patienter med CAP, der er radiologisk bekræftet, i almen praksis i Frankrig.
Design :
Prospektiv tværsnitsdeskriptiv undersøgelse.
Inklusionskriterier. Voksne over 18 år, der viser kliniske tegn, der tyder på CAP (mindst ét tegn på infektion og mindst ét lungetegn) og i stand til at foretage røntgen af thorax inden for 6 timer efter ordination.
Patientopfølgningsprocedurer. Patienter vil blive behandlet med standardbehandling i henhold til franske anbefalinger. Efter at have observeret kliniske tegn, der tyder på CAP, ordinerer lægen et røntgenbillede af thorax. Derefter vil protokolspecifikke undersøgelser (blodprøve, orofaryngeal prøve til multipleks polymerasekædereaktion (PCR), sputumprøvetestning (induceret ekspektoration, hvis muligt), urinprøve) blive udført på alle udepatienter. Patienterne vil blive kontaktet igen på dag 28 for at øge diagnostisk sikkerhed. For patienter med kliniske tegn på CAP og indlagt på hospital, vil investigator bede om deres samtykke til at hente hospitalsrapporten på eller før dag 28 og til at blive kontaktet på dag 90.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med undersøgelsen er at indskrive cirka 2000 patienter med CAP i alt. Cirka 1000 røntgenpositive patienter og 1000 røntgennegative patienter vil blive indskrevet over 18 måneder.
Undersøgende praktiserende læger vil identificere patienter med kliniske tegn, der tyder på CAP ved klinikbesøg.
Et røntgenbillede af thorax vil blive ordineret i overensstemmelse med lokal standard for plejepraksis for patienter, der ikke kræver øjeblikkelig indlæggelse. Røntgen af thorax skal udføres inden for 6 timer efter ordinationen.
For de 1000 patienter (patientindskrivningen vil blive overvåget centralt) med et positivt røntgenbillede af thorax, vil alle procedurer blive udført i henhold til protokollen. Patienter vil deltage i det lokale medicinske analyselaboratorium for biologisk prøvetagning (blod, opspyt, orofaryngeal podning til PCR og urin). Hvis en patient har taget antibiotika forud for det klinikbesøg, hvor der er mistanke om CAP, vil der kun blive udtaget urinprøver.
Som en diagnostisk bekræftelse af røntgenundersøgelserne af thorax vil 200 patienter tilfældigt udvalgt af den kliniske forskningsorganisation (CRO Paris Descartes Necker Cochin) for de 1000 patienter, for hvem den lokale radiolog vil have diagnosticeret en parenkymal opacitet, der er kompatibel med CAP. En central uafhængig thoraxradiolog-ekspert vil genlæse deres røntgenbillede af thorax. I tilfælde af utilstrækkelig enighed vil alle røntgenbilleder af thorax blive genaflæst.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde og returnere et selvevalueringsspørgeskema på dag 7 (D7) og på dag 14 (D14) om antallet af mistede arbejdsdage, hvis nogen, afbrydelse af erhvervsaktivitet og antallet af dage med begrænset hverdag aktiviteter eller rekreation.
Patienterne vil blive kontaktet telefonisk på dag 28 og dag 90, hvis de er indlagt mellem dag 0 og dag 28.
For de 1000 patienter (patientindskrivningen vil blive overvåget centralt) med negativ røntgen thorax, vil der ikke blive udført medicinsk analyse. Kun kliniske undersøgelsesdata vil blive registreret. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk dag 28.
For patienter, der bliver direkte indlagt inden afslutningen af de supplerende undersøgelser, vil de blive kontaktet telefonisk på dag 28 for at hente indlæggelsesrapporten og på dag 90.
Kontrolpatienter vil blive inkluderet til vurdering af Pneumokok-urinantigendetektion (UAD)-assay: i de to uger efter inklusion af en patient med CAP, bør efterforskere inkludere en kontrolpatient i henhold til kontrolpatientens inklusions-/eksklusionskriterier. For disse raske patienter er antallet af inklusion begrænset til 400.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75006
- URC-CIC Paris Descartes-Cochin-Necker
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I Frankrig patienter, der besøger en praktiserende læge, og som har kliniske tegn, der tyder på CAP ved klinikbesøg.
For kontrolkohorten, rask patient, der besøger en praktiserende læge i de to uger efter inklusion af en patient med CAP bekræftet på røntgen af thorax
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for formodet CAP-population:
- Alder ≥18 år
Tilstedeværelse af mindst 2 tegn, der tyder på CAP ved præsentation i almen praksis (et generelt tegn på infektion og et tegn på pulmonal lokalisering):
mindst ét tegn på infektion
- feber > 38,5°C (maksimal temperatur målt af patienten eller praktiserende læge)
- takykardi > 100/min
- hyperpnø > 20/min
- globalt indtryk af alvorlighed*
- muskelsmerter, træthed eller kuldegysninger
og mindst ét tegn på pulmonal lokalisering
- hoste
- ensidige brystsmerter
- purulent eller ikke-purulent sputum
- auskultatorisk abnormitet kompatibel med CAP (fokus på krakelering)
- Tilknytning til sygesikringssystemet
- Røntgen af thorax udført inden for 6 timer efter fremlæggelse for almen praksis
- Villig og i stand til at levere blod, orofaryngeale urinprøver og opspytprøve til udfyldning af selvadministrerede spørgeskemaer til D7 og D14 og til at blive kontaktet igen på D28 og på D90 om nødvendigt, hvis røntgen af thorax er positiv.
Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at forsøgspersonen (eller en juridisk repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
- Inklusionskriterier for, hvem der ikke ønsker at deltage i hele undersøgelsen, eller som ikke har fået røntgen thorax
- Alder ≥18 år
Tilstedeværelse af mindst 2 tegn, der tyder på CAP ved præsentation i almen praksis (et generelt tegn på infektion og et tegn på pulmonal lokalisering):
mindst ét tegn på infektion
- feber > 38,5°C (maksimal temperatur målt af patienten eller praktiserende læge)
- takykardi > 100/min
- hyperpnø > 20/min
- globalt indtryk af alvorlighed*
- muskelsmerter, træthed eller kuldegysninger
og mindst ét tegn på pulmonal lokalisering
- hoste
- ensidige brystsmerter
- purulent eller ikke-purulent sputum
- auskultatorisk abnormitet kompatibel med CAP (fokus på krakelering)
- Kontrolinklusionskriterier
Patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at blive tilmeldt undersøgelsen:
- Et underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at patienten (eller en juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
- Alder ≥18 år.
- Patienter, der er villige til at give en urinprøve
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for formodet CAP-population:
- tilstande for medicinsk behandling, der ikke giver mulighed for røntgen af thorax inden for 6 timer efter diagnosen CAP
- kontraindikation til røntgen af thorax
- betingelser for medicinsk behandling, der ikke tillader gennemførelse af biologiske og bakteriologiske undersøgelser inden for 8 timer efter D0-konsultation (undtagen patient, der straks er indlagt)
- røntgenundersøgelse af thorax ikke forenelig med CAP: røntgen af thorax, der viser en anden lungesygdom end en CAP (f.eks.: lunge-neoplasi, tuberkulose, lungeemboli)
- Udelukkelseskriterier for kontrol
Patienter, der præsenterer noget af følgende, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:
- Patienter, der er medarbejdere på undersøgelsesstedet eller slægtninge til de ansatte på stedet eller forsøgspersoner, som er Pfizer-ansatte, der er direkte involveret i gennemførelsen af forsøget.
- Patienter med mistanke om CAP eller andre luftvejsinfektionssygdomme, samt tegn på eller dokumenteret samtidig infektionssygdom.
- Patienter, der bor på langtidsplejefaciliteter (f.eks. plejehjem, aflastningsfaciliteter osv.).
- Patienter med kendt bronkial obstruktion eller en historie med postobstruktiv lungebetændelse. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er tilladt, forudsat at der ikke har været en forværring inden for de 3 måneder før indskrivningen.
- Patienter med primær lungekræft eller anden malignitet, der er metastaserende til lungerne.
- Patienter med feber (målt temperatur på ≥38,0° C målt af en sundhedsudbyder).
- Patienter med betydelig immunsuppressiv sygdom som AIDS, leukæmi mv.
- Patienter med enten pneumokokkonjugatvaccine (PCV) og/eller pneumokokpolysaccharidvaccine (PPV) administration inden for de seneste 30 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tegn på CAP og en positiv røntgen af thorax
Patienter med mindst 2 tegn, der tyder på CAP ved præsentation i almen praksis (et generelt tegn på infektion og et tegn på pulmonal lokalisering) og et røntgenbillede af thorax, der ikke er foreneligt med CAP
|
|
|
Patienter direkte indlagt
Patienter med mindst 2 tegn, der tyder på CAP ved præsentation i almen praksis (et generelt tegn på infektion og et tegn på pulmonal lokalisering), og som er direkte indlagt før supplerende undersøgelser
|
|
|
Kontroller patienter
Raske patienter (aldersmatchet med en radiologisk bekræftet CAP-patient)
|
- bakteriologiske undersøgelser (urin)
|
|
Patienter med delvis deltagelse
Patienter med mindst 2 tegn, der tyder på CAP ved præsentation i almen praksis (et generelt tegn på infektion og et tegn på pulmonal lokalisering), og som ikke kan eller ønsker at udføre alle de supplerende undersøgelser af undersøgelsen
|
- indsamling af kliniske undersøgelsesdata
|
|
Tegn på CAP og en negativ thorax røntgen
Patienter med mindst 2 tegn, der tyder på CAP ved præsentation i almen praksis (et generelt tegn på infektion og et tegn på pulmonal lokalisering) og et røntgenbillede af thorax, der ikke er foreneligt med CAP
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af pneumokok CAP blandt de andre ætiologiske CAP med en positiv røntgen af thorax
Tidsramme: Dag 0
|
Bestemmelse af andelen af pneumokok CAP blandt alle CAP radiologisk bekræftet med andre identificerede ætiologier, fulgt i almen praksis i Frankrig.
Sammenligning af de kliniske, biologiske og radiologiske karakteristika hos patienter med radiologisk bekræftet pneumokok-CAP med patienter med radiologisk bekræftede CAP-patienter, for hvilke en anden mikrobiologisk ætiologi blev identificeret
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af kliniske karakteristika for patienter behandlet i almen praksis for en radiologisk bekræftet CAP, baseret på de mikrobiologiske ætiologier
Tidsramme: Dag 0
|
Antal og procentdel af hver af de kliniske karakteristika i henhold til den mikrobiologiske ætiologi i henhold til tilstedeværelsen eller ej af en sepsis og i henhold til en hospitalsindlæggelse eller ej
|
Dag 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af biologiske karakteristika for patienter behandlet i almen praksis for en radiologisk bekræftet CAP, baseret på de mikrobiologiske ætiologier
Tidsramme: Dag 0
|
Antal og procentdel af hver af de biologiske karakteristika i henhold til den mikrobiologiske ætiologi i henhold til tilstedeværelsen eller ej af en sepsis og ifølge en hospitalsindlæggelse eller ej
|
Dag 0
|
|
Beskrivelse radiologiske karakteristika for patienter behandlet i almen praksis for en radiologisk bekræftet CAP, baseret på alle de mikrobiologiske ætiologier.
Tidsramme: dag 0
|
Antal og procentdel af hver af de radiologiske karakteristika i henhold til den mikrobiologiske ætiologi i henhold til tilstedeværelsen eller ej af en sepsis og ifølge en hospitalsindlæggelse eller ej
|
dag 0
|
|
Incidensrate af pneumokok CAP radiologisk bekræftet på røntgen af thorax i praktiserende læger
Tidsramme: Dag 0
|
Antal voksne patienter med pneumokok CAP og positiv røntgen af thorax og antallet af voksne patienter med kliniske tegn på CAP (defineret som 2 tegn, der tyder på CAP) i almen praksis
|
Dag 0
|
|
Beskrivende analyse af Streptococcus pneumoniae serotyper identificeret på urinanalyserne.
Tidsramme: Dag 0
|
Antal lungebetændelser i henhold til hver serotype af Streptococcus pneumoniae identificeret på Urin Antigen Detection, blandt alle pneumokok CAP
|
Dag 0
|
|
Beskrivende analyse af Streptococcus pneumoniae serotyper identificeret på blodkulturen
Tidsramme: Dag 0
|
Antal lungebetændelser i henhold til hver serotype af Streptococcus pneumoniae identificeret på blodkulturen, blandt alle pneumokok CAP
|
Dag 0
|
|
Beskrivende analyse af Streptococcus pneumoniae serotyper identificeret på sputumkulturen
Tidsramme: Dag 0
|
Antal lungebetændelser i henhold til hver serotype af Streptococcus pneumoniae identificeret på sputumkulturen, blandt alle pneumokok CAP
|
Dag 0
|
|
Vurdering af omkostninger genereret af pneumokok CAP styret i ambulatoriske omgivelser.
Tidsramme: Dag 90
|
Udgifter til lægebehandling (lægekonsultation, medicinsk behandling, hospitalsindlæggelsesomkostninger, arbejdsstandsning)
|
Dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serge Gilberg, Professor, University Paris Descartes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Hosker H, Cooke NJ, Hawkey P. Antibiotics in chronic obstructive pulmonary disease. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):871-2. doi: 10.1136/bmj.308.6933.871. No abstract available.
- Wipf JE, Lipsky BA, Hirschmann JV, Boyko EJ, Takasugi J, Peugeot RL, Davis CL. Diagnosing pneumonia by physical examination: relevant or relic? Arch Intern Med. 1999 May 24;159(10):1082-7. doi: 10.1001/archinte.159.10.1082.
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Holm A, Nexoe J, Bistrup LA, Pedersen SS, Obel N, Nielsen LP, Pedersen C. Aetiology and prediction of pneumonia in lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):547-54.
- Porath A, Schlaeffer F, Lieberman D. The epidemiology of community-acquired pneumonia among hospitalized adults. J Infect. 1997 Jan;34(1):41-8. doi: 10.1016/s0163-4453(97)80008-4.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team, Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Musher DM, Thorner AR. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1619-28. doi: 10.1056/NEJMra1312885. No abstract available.
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Gennis P, Gallagher J, Falvo C, Baker S, Than W. Clinical criteria for the detection of pneumonia in adults: guidelines for ordering chest roentgenograms in the emergency department. J Emerg Med. 1989 May-Jun;7(3):263-8. doi: 10.1016/0736-4679(89)90358-2.
- Metlay JP, Fine MJ. Testing strategies in the initial management of patients with community-acquired pneumonia. Ann Intern Med. 2003 Jan 21;138(2):109-18. doi: 10.7326/0003-4819-138-2-200301210-00012.
- Partouche H, Buffel du Vaure C, Personne V, Le Cossec C, Garcin C, Lorenzo A, Ghasarossian C, Landais P, Toubiana L, Gilberg S. Suspected community-acquired pneumonia in an ambulatory setting (CAPA): a French prospective observational cohort study in general practice. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Mar 12;25:15010. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.10.
- Young M, Marrie TJ. Interobserver variability in the interpretation of chest roentgenograms of patients with possible pneumonia. Arch Intern Med. 1994 Dec 12-26;154(23):2729-32. doi: 10.1001/archinte.1994.00420230122014.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Ortqvist A, Hedlund J, Wretlind B, Carlstrom A, Kalin M. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 and C-reactive protein in community-acquired pneumonia. Scand J Infect Dis. 1995;27(5):457-62. doi: 10.3109/00365549509047046.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- van der Meer V, Neven AK, van den Broek PJ, Assendelft WJ. Diagnostic value of C reactive protein in infections of the lower respiratory tract: systematic review. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):26. doi: 10.1136/bmj.38483.478183.EB. Epub 2005 Jun 24.
- Holm A, Pedersen SS, Nexoe J, Obel N, Nielsen LP, Koldkjaer O, Pedersen C. Procalcitonin versus C-reactive protein for predicting pneumonia in adults with lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):555-60.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Melbye H, Stocks N. Point of care testing for C-reactive protein - a new path for Australian GPs? Aust Fam Physician. 2006 Jul;35(7):513-7.
- Roson B, Fernandez-Sabe N, Carratala J, Verdaguer R, Dorca J, Manresa F, Gudiol F. Contribution of a urinary antigen assay (Binax NOW) to the early diagnosis of pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2004 Jan 15;38(2):222-6. doi: 10.1086/380639. Epub 2003 Dec 18.
- Guchev IA, Yu VL, Sinopalnikov A, Klochkov OI, Kozlov RS, Stratchounski LS. Management of nonsevere pneumonia in military trainees with the urinary antigen test for Streptococcus pneumoniae: an innovative approach to targeted therapy. Clin Infect Dis. 2005 Jun 1;40(11):1608-16. doi: 10.1086/429919. Epub 2005 May 2. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Aug 15;41(4):580-1.
- Song JY, Eun BW, Nahm MH. Diagnosis of pneumococcal pneumonia: current pitfalls and the way forward. Infect Chemother. 2013 Dec;45(4):351-66. doi: 10.3947/ic.2013.45.4.351. Epub 2013 Dec 27.
- Pride MW, Huijts SM, Wu K, Souza V, Passador S, Tinder C, Song E, Elfassy A, McNeil L, Menton R, French R, Callahan J, Webber C, Gruber WC, Bonten MJ, Jansen KU. Validation of an immunodiagnostic assay for detection of 13 Streptococcus pneumoniae serotype-specific polysaccharides in human urine. Clin Vaccine Immunol. 2012 Aug;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12. Epub 2012 Jun 6.
- Reddington K, Tuite N, Barry T, O'Grady J, Zumla A. Advances in multiparametric molecular diagnostics technologies for respiratory tract infections. Curr Opin Pulm Med. 2013 May;19(3):298-304. doi: 10.1097/MCP.0b013e32835f1b32.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Flamaing J, De Backer W, Van Laethem Y, Heijmans S, Mignon A. Pneumococcal lower respiratory tract infections in adults: an observational case-control study in primary care in Belgium. BMC Fam Pract. 2015 May 27;16:66. doi: 10.1186/s12875-015-0282-1. Erratum In: BMC Fam Pract. 2016;17:25.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N° ID RCB : 2016-A01537-44
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
Societa Italiana di PneumologiaRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Italien
Kliniske forsøg med Tegn på CAP og en positiv røntgen af thorax
-
Jaeb Center for Health ResearchAktiv, ikke rekrutterendeCystisk fibroseForenede Stater