新辅助化疗后接受改良化疗并进行根治性切除术
2021年2月23日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
在局部晚期胃癌中接受新辅助化疗后接受改良化疗和根治性切除术与接受原始化疗的比较：一项随机对照研究
对于接受新辅助化疗后局部晚期胃癌术后治疗的患者，我们评估了分级组织学消退<50%作为治疗改变标准的效用。
将招募 60 名患者随机分为两组：接受改良化疗和接受原始化疗。
研究概览
详细说明
对于接受新辅助化疗后局部晚期胃癌术后治疗的患者，我们评估了分级组织学消退<50%作为治疗改变标准的效用。
将招募 60 名患者随机分为两组：接受改良化疗和接受原始化疗。
将在两组之间观察总体存活率和无病存活率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiang Wang, Doctor
- 电话号码：011-86-10-69151279
- 邮箱：wangxiang5123@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Lin Zhao, Doctor
- 电话号码：011-86-10-69151279
- 邮箱：wz20010727@aliyun.com
学习地点
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100032
- 招聘中
- Department of Medical Oncology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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接触：
- Xiang Wang, Doctor
- 电话号码：011-86-10-69151279
- 邮箱：wangxiang5123@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 7.0 分期系统，T2-T4 或阳性区域淋巴结的 TNM 分期，通过增强腹部计算机断层扫描 (CT) 和/或内窥镜超声 (EUS)、正电子发射断层扫描 (PET) 验证)/CT 扫描)，无远处转移证据；
- ECOG体能状态评分≤2分，无严重心、肺、肝、肾或血液学功能障碍；
- 年龄≥18岁；
- 既往未接受胃癌化疗、放疗或手术治疗；
- 如果影像学检查未证实疾病进展（根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)），则在术前化疗后进行胃切除术；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 均未达到纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受改良化疗
紫杉醇/DDP
|
接受改良化疗
其他名称：
|
|
有源比较器：接受原始化疗
XELOX/索克斯
|
接受原始化疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无病生存
大体时间：3年
|
两臂之间的 DFS
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lin Zhao, Doctor、Department of Medical Oncology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月23日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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