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신보강 화학요법 후 근치적 절제와 함께 수정된 화학요법을 받는 경우

2021년 2월 23일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

국소 진행성 위암에서 신보조 화학요법 후 근치적 절제와 함께 변형된 화학요법을 받는 것과 기존 화학요법을 받는 것 비교: 무작위 통제 연구

수술 전 국소 진행성 위암으로 신보강 화학요법 후 치료를 받는 환자에 대해 치료 변화의 기준으로 50% 미만의 차등 조직학적 퇴행의 유용성을 평가했습니다. 60명의 환자를 무작위로 두 그룹, 즉 수정된 화학요법을 받는 그룹과 원래의 화학요법을 받는 그룹으로 나누기 위해 등록합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 국소 진행성 위암으로 신보강 화학요법 후 치료를 받는 환자에 대해 치료 변화의 기준으로 50% 미만의 차등 조직학적 퇴행의 유용성을 평가했습니다. 60명의 환자를 무작위로 두 그룹, 즉 수정된 화학요법을 받는 그룹과 원래의 화학요법을 받는 그룹으로 나누기 위해 등록합니다. 전체 생존 및 무병 생존은 두 그룹 사이에서 관찰될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100032
        • 모병
        • Department of Medical Oncology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AJCC(American Joint Committee on Cancer) 7.0 병기결정 시스템에 따른 T2-T4 또는 양성 국소 림프절의 TNM 병기, 향상된 복부 컴퓨터 단층촬영(CT) 및/또는 내시경 초음파(EUS), 양전자 방출 단층촬영(PET)으로 확인 )/CT 스캔), 원격 전이의 증거가 없음;
  • 심각한 심장, 폐, 간, 신장 또는 혈액학적 기능 장애가 없는 ECOG 활동 상태 점수 ≤2;
  • 연령 ≥18세;
  • 이전에 위암에 대한 화학요법, 방사선요법 또는 외과적 치료가 없음;
  • 영상 연구에서 질병 진행이 확인되지 않은 경우(고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따라) 수술 전 화학요법 후에 위절제술을 시행했습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 모두 포함 기준에 도달하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 화학 요법을 받고
파클리탁셀/DDP
의약품: 파클리탁셀/DDP
수정된 화학 요법을 받고
다른 이름들:
  • 그룹 A
활성 비교기: 원래의 화학 요법을 받고
제록스/삭스
의약품: 제록스/삭스
원래의 화학 요법을 받고
다른 이름들:
  • 그룹 B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무병 생존
기간: 3년
두 팔 사이의 DFS
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Lin Zhao, Doctor, Department of Medical Oncology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NAC-GC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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