Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun kemoterapian saaminen, jota seuraa radikaali resektio neoadjuvanttikemoterapian jälkeen

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Modifioidun kemoterapian saaminen ja sen jälkeen radikaali resektio neoadjuvanttikemoterapian jälkeen verrattuna alkuperäisen kemoterapian saamiseen paikallisesti edenneessä mahasyövässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaille, jotka saavat leikkauksen jälkeen paikallisesti edenneen mahasyövän hoitoa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, arvioimme <50 %:n asteittaisen histologisen regression hyödyllisyyden hoidon muutoksen kriteerinä. Kuusikymmentä potilasta otetaan mukaan satunnaistettavaksi kahteen ryhmään: jotka saavat modifioitua kemoterapiaa ja saavat alkuperäistä kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka saavat leikkauksen jälkeen paikallisesti edenneen mahasyövän hoitoa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, arvioimme <50 %:n asteittaisen histologisen regression hyödyllisyyden hoidon muutoksen kriteerinä. Kuusikymmentä potilasta otetaan mukaan satunnaistettavaksi kahteen ryhmään: jotka saavat modifioitua kemoterapiaa ja saavat alkuperäistä kemoterapiaa. Kokonaiseloonjääminen ja taudista vapaa eloonjääminen havaitaan kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100032
        • Rekrytointi
        • Department of Medical Oncology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TNM-vaihe T2-T4 tai positiiviset alueelliset imusolmukkeet, American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7.0 -vaihejärjestelmän mukaan, vahvistettu tehostetulla vatsan tietokonetomografialla (CT) ja/tai endoskooppisella ultraäänellä (EUS), positroniemissiotomografialla (PET) )/CT-skannaus), ilman todisteita etäpesäkkeistä;
  • ECOG-suorituskyvyn pistemäärä ≤2 ilman vakavia sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten tai hematologisia toimintahäiriöitä;
  • ikä ≥18 vuotta vanha;
  • ei aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa tai kirurgista hoitoa mahasyöpään;
  • mahanpoisto tehtiin ennen leikkausta kemoterapiaa, jos kuvantamistutkimukset eivät vahvistaneet taudin etenemistä (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) mukaisesti);
  • allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: saavat muunnettua kemoterapiaa
Paklitakseli/DDP
Lääke: Paklitakseli/DDP
saavat muunnettua kemoterapiaa
Muut nimet:
  • Ryhmä A
Active Comparator: saavat alkuperäistä kemoterapiaa
XELOX/SOX
Lääke: XELOX/SOX
saavat alkuperäistä kemoterapiaa
Muut nimet:
  • Ryhmä B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
DFS kahden varren välissä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lin Zhao, Doctor, Department of Medical Oncology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAC-GC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallisesti edennyt mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Paklitakseli/DDP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa