静息 fMRI 中的功能网络研究 (DEPIMAGE)
静息 fMRI 中功能网络的研究作为单相或双相抑郁的生物标志物
主要目的是将单相抑郁症和双相抑郁症中的休息功能网络 (RTS) 与静息 fMRI 进行比较。
假设:这项工作的主要目的是将单相抑郁症和双相抑郁症中的静息功能网络 (RFN) 与其他 fMRI 进行比较,以确定每种情感的特定生物标志物。 这项工作的一般假设是双相患者和单相患者之间的 RFN 内部和内部连接是不同的。 具体而言,研究人员假设单相患者与双相患者相比,默认模式网络(包括腹侧内侧额叶皮层、膝下扣带回皮层、下顶叶皮层、后扣带回皮层)内的连通性会增加。
研究概览
详细说明
研究假设:
研究人员假设与双相患者相比,单相患者的 DMR 内的连通性会增加。 同样,研究人员假设,与我们使用 N-Back 的研究结果(Harvey 等人,2005 年)和单极抑郁症自我参考过程研究(Grimm 等人,2009 年;和 Lemogne 等人,2009 年)的结果一致,DMR与双相患者相比,单相患者的额顶网络连接(顶内皮层和背外侧前额叶皮层)异常阳性。
方法:
横向、多中心、比较研究,评估抑郁期单相和双相患者和无精神障碍的对照组。 该研究涉及使用 fMRI 进行的一项单一评估,用于表征单相或双相主要 MDE。 问题不是预测随后向单相或双相情感障碍的进展。
主要结果:
抑郁症急性期单相和双相抑郁症患者与对照受试者与 fMRI 静息任务、自身参考任务和扩散张量序列的比较。 患者将通过以下方式进行临床评估:MADRS、YMRS、BDRS、Mathys、SCID。
次要结果:
通过比较抑郁症患者与对照组的大脑活动模式,验证双相抑郁症或单相抑郁症的 RFR 功能完整性;
实验组:患有 I 型或 II 型双相情感障碍的患者和患有单相情感障碍的患者 对照组:由 SCID 评估的没有精神疾病的受试者 每组患者人数:40 患者总数:123 持续时间:包含 3 年。 每个患者的纳入持续时间:16 天参与中心的数量:4 个统计分析:fMRI 数据分析策略
主要标准是与对照组相比,两组抑郁患者在静息状态和自我参照处理任务期间 BOLD 信号的变化。 DMN(默认模式网络)、CEN(中央执行网络)和 SN(显着网络)内部和之间的功能连接将使用多变量方法、独立成分分析 (ICA) 进行测试。 该分析同时将组 fMRI 数据分解为描述跨空间、时间变化的模式,以识别与相干脑功能网络相对应的独立功能空间图。
将执行组间方差分析 (ANOVA) 以评估 DMN、CEN 和 SN 内部和之间的功能连接差异,包括用于静息状态数据和来自自我的数据的因素组(单极、双极、对照)之间参考任务
相关性:
将探索 fMRI 参数(在默认模式和中央执行网络中)和临床标准(例如 MATTIS、MADRSn、YMRS 中的分数)之间的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 单相和双相抑郁症患者,包括 I 型和 II 型双相情感障碍患者。
- 处于急性抑郁状态的患者(根据 DSM-IV 标准)。
- 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。
- 单相抑郁症患者必须满足米切尔的单相抑郁症标准。
- MADRS 评分 > 22
- YMRS 分数 < 12
- 抑郁发作的平均持续时间 < 1 年
- 住院或门诊
健康志愿者与年龄和社会教育水平相匹配,没有单相或双相抑郁症的个人病史,也没有精神疾病
排除标准:
患者和对照:
- 双相情感障碍伴快速循环
- 在 MADRS 项目“自杀”中得分 > 3 的自杀念头
- 具有精神病特征的抑郁症
- 精神病合并症,包括其他 AXIS-1 障碍(强迫症、精神分裂症、社交恐惧症)和边缘型人格障碍
- 物质和酒精滥用或依赖
- 最近接受 ECT 治疗(< 6 个月)
- 既往有脑外伤史;神经系统疾病(多发性硬化症、帕金森病、中风)或与 MRI 异常相关的疾病(狼疮、白塞氏病)
- MRI 的禁忌症:怀孕;纹身;幽闭恐惧症
- 合法住院的病人
- 由于焦虑需要重要镇静的患者
- 需要至少 3 种情绪稳定剂的躁郁症患者
- 接受新抗抑郁药超过 10 天的患者
- 没有社保的患者
- 受法律保护的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:双相情感障碍 I 型或 II 型
具有急性抑郁状态的 I 型或 II 型双相情感障碍患者的单一静息状态 fMR
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一个单独的 fMRI,用于描述单相或双相重度抑郁发作 (MDE)。
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ACTIVE_COMPARATOR:单相情感障碍
伴有急性抑郁状态的单极障碍患者的单一静息态 fMR
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一个单独的 fMRI,用于描述单相或双相重度抑郁发作 (MDE)。
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其他:健康志愿者
由 SCID 评估的没有精神障碍的受试者的单一静息态 fMRI
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一个单独的 fMRI,用于描述单相或双相重度抑郁发作 (MDE)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经网络内部和之间的大胆信号和连接系数
大体时间:1天(纳入后16天内)
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在网络内部和网络之间使用静息态 fMRI 评估大胆的连接性
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1天(纳入后16天内)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床评分(MADRS、YMRS、SCID)与神经网络连通性之间的相关性。
大体时间:1天(纳入后16天内)
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单相和双相抑郁患者网络内部和网络之间的临床变量与连接分数的关系
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1天(纳入后16天内)
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FMRI 预测单相和双相抑郁状态的敏感性和特异性
大体时间:1天(纳入后16天内)
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单相和双相抑郁患者网络内部和网络之间的临床变量和连通性分数之间的关系
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1天(纳入后16天内)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philippe FOSSATI, Professor、AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital of Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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