휴식 fMRI의 기능적 네트워크 연구 (DEPIMAGE)
단극성 또는 양극성 우울증의 바이오마커로서의 휴식 fMRI의 기능적 네트워크 연구
주요 목적은 단극성 우울증과 양극성 우울증에서 기능적 휴식 네트워크(RTS)를 휴식 fMRI와 비교하는 것입니다.
가설: 이 작업의 주요 목적은 각 애정에 대한 특정 바이오마커를 식별하기 위해 단극성 우울증과 양극성 우울증에서 나머지 fMRI와 RFN(Rest Functional Networks)을 비교하는 것입니다. 이 작업의 일반적인 가설은 양극성 환자와 단극성 환자 간에 내부 및 내부 RFN 연결성이 다르다는 것입니다. 구체적으로 연구자들은 기본 모드 네트워크(복측 중앙전두피질, 슬하대상피질, 하두정피질, 후대상피질 포함) 내의 연결성이 양극성 환자에 비해 단극성 환자에서 증가할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설:
연구자들은 DMR 내의 연결성이 양극성 환자에 비해 단극성 환자에서 증가할 것이라고 가정합니다. 마찬가지로 연구자들은 N-Back(Harvey et al, 2005)을 사용한 연구 결과와 단극성 우울증에서 자기 참조 과정에 대한 연구(Grimm et al, 2009; and Lemogne al, 2009)와 일치하여 DMR이 전두엽 네트워크 연결성(두정내 피질 및 배외측 전두엽 피질)은 양극성 환자에 비해 단극성 환자에서 비정상적으로 긍정적일 것입니다.
행동 양식:
우울 단계의 단극성 및 양극성 환자와 정신 장애가 없는 대조군을 평가하는 횡단, 다기관, 비교 연구. 이 연구는 단일 또는 양극성 주요 MDE를 특성화하는 데 사용되는 fMRI를 사용한 단일 평가를 포함합니다. 문제는 단극성 또는 양극성 장애로의 후속 진행을 예측하는 것이 아닙니다.
기본 결과:
우울증 급성기의 단극성 및 양극성 우울증 환자와 fMRI 휴지기 과제 및 자체 참조 과제 및 확산 텐서 시퀀스를 가진 대조군 대상의 비교. 환자는 MADRS, YMRS, BDRS, Mathys, SCID에 의해 임상적으로 평가됩니다.
이차 결과:
우울증 환자의 뇌 활동 패턴을 대조군과 비교하여 양극성 우울증 또는 단극성 우울증에서 RFR 기능적 무결성을 확인하는 단계;
실험군: 양극성 장애 유형 I 또는 II 환자 및 단극성 장애 환자 대조군: SCID로 평가된 정신 장애가 없는 피험자 팔당 환자 수: 40 총 환자 수: 123 기간: 포함 3년. 환자당 포함 기간 : 16일 참여 센터 수 : 4 통계 분석: fMRI 데이터 분석 전략
1차 기준은 대조군과 비교하여 우울증 환자의 두 그룹에서 휴식 상태 및 자기 참조 처리 작업 동안 BOLD 신호의 변화입니다. DMN(기본 모드 네트워크), CEN(중앙 관리 네트워크) 및 SN(돌출 네트워크) 내부 및 사이의 기능적 연결은 다변량 접근 방식인 독립 구성 요소 분석(ICA)을 사용하여 테스트됩니다. 이 분석은 동시에 그룹 fMRI 데이터를 일관된 뇌 기능 네트워크에 해당하는 독립적인 기능적 공간 맵을 식별하기 위해 주제당 공간, 시간에 걸친 변화를 설명하는 모드로 분해합니다.
그룹간 분산 분석(ANOVA)은 휴면 상태 데이터와 자체 데이터에 대한 요인 그룹(단극, 양극, 대조군) 사이를 구성하는 DMN, CEN 및 SN 내 및 사이의 기능적 연결성의 차이를 평가하기 위해 수행됩니다. 참조 작업.
상관 관계:
fMRI 매개변수(기본 모드 및 중앙 집행 네트워크에서)와 임상 기준(예: MATTIS, MADRSn, YMRS의 점수) 사이의 상관관계를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유형 I 및 유형 II 양극성 장애 환자를 포함하는 단극성 및 양극성 우울증 환자.
- 급성 우울 상태에 있는 환자(DSM-IV 기준에 따름).
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
- 단극성 우울증 환자는 단극성 우울증에 대한 Mitchel의 기준을 충족해야 합니다.
- MADRS 점수 > 22
- YMRS 점수 < 12
- 우울 에피소드의 평균 기간 < 1년
- 입원 환자 또는 외래 환자
단극성 또는 양극성 우울증의 개인 병력이 없고 정신 장애가 없는 건강한 지원자가 연령 및 사회 교육 수준과 일치했습니다.
제외 기준:
환자 및 대조군:
- 빠른 순환을 동반한 양극성 장애
- MADRS 항목 '자살'에서 점수 > 3인 자살 생각
- 정신병적 특징을 동반한 우울증
- 다른 AXIS-1 장애(OCD, 정신분열증, 사회공포증) 및 경계선 인격 장애를 포함한 정신과 동반이환
- 물질 및 알코올 남용 또는 의존
- 최근 ECT 치료(< 6개월)
- 뇌 외상성 손상의 과거력; 신경 장애(다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중) 또는 비정상적인 MRI와 관련된 장애(루푸스, 베체트병)
- MRI의 금기: 임신; 문신; 밀실 공포증
- 법적 상태로 입원한 환자
- 불안으로 인해 중요한 진정이 필요한 환자
- 기분 안정제가 3개 이하로 필요한 양극성 장애 환자
- 10일 이상 새로운 항우울제를 투여받은 환자
- 사회 보장 보험이 없는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 양극성 장애 유형 I 또는 II
급성 우울 상태의 양극성 장애 유형 I 또는 II 환자를 위한 단일 휴식 상태 fMR
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단일 또는 양극성 주요 우울 에피소드(MDE)를 특성화하는 데 사용되는 단일 fMRI.
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ACTIVE_COMPARATOR: 단극 장애
급성 우울 상태의 단극성 장애 환자를 위한 단일 휴식 상태 fMR
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단일 또는 양극성 주요 우울 에피소드(MDE)를 특성화하는 데 사용되는 단일 fMRI.
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다른: 건강한 자원봉사자
SCID에 의해 평가된 정신 장애가 없는 대상체에 대한 단일 휴식 상태 fMRI
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단일 또는 양극성 주요 우울 에피소드(MDE)를 특성화하는 데 사용되는 단일 fMRI.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경망 내부 및 신경망 간의 대담한 신호 및 연결 계수
기간: 1일(포함 후 16일 이내)
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네트워크 내 및 네트워크 간 휴식 상태 fMRI로 평가된 대담한 연결성
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1일(포함 후 16일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 점수(MADRS, YMRS, SCID)와 신경망 연결 간의 상관관계.
기간: 1일(포함 후 16일 이내)
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단극 및 양극성 우울증 환자의 임상 변수와 네트워크 내 및 네트워크 간의 연결성 점수 간의 관계
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1일(포함 후 16일 이내)
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단극성 및 양극성 우울 상태를 예측하기 위한 fMRI의 민감도 및 특이성
기간: 1일(포함 후 16일 이내)
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단극 및 양극성 우울증 환자의 임상 변수와 네트워크 내 및 네트워크 간의 연결성 점수 간의 관계
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1일(포함 후 16일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe FOSSATI, Professor, AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital of Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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휴식 상태 fMRI에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center빼는
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-Etienne완전한
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Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCHRU LILLE모병뇌졸중 | 뇌파 | fNIRS | 시간적 교란 | 가상 병변 | TMS | 뇌졸중 병변 | 작동 속도 저하프랑스
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Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva Foundation알려지지 않은
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Centre Francois Baclesse완전한