女性分享研究：降低性风险 (HIV)
2020年1月2日 更新者：Michael P. Carey、The Miriam Hospital
降低生殖健康诊所妇女与酒精相关的 HIV/STI 风险
本研究将调查 BI 和技术扩展器对于生殖健康中心（18-29 岁）的女性患者是否可行和可接受。
研究概览
详细说明
本研究将评估 BI 和技术扩展剂的可行性和可接受性，并获得有效性的初步证据。
从生殖保健诊所招募的高危女性饮酒者（N = 50）将接受评估，随机分配到综合 BI 或控制（疾病控制和预防中心制作的小册子，其中包含有关酒精和女性健康的信息），以及在 3 个月时重新评估，以确定对酒精使用、安全套使用、伴侣数量以及假设调解人的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Planned Parenthood of Southern New England
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄 18-29 岁
- 符合 NIAAA 对“有风险”饮酒的定义（在过去 3 个月中的任何一天饮酒 >3 次和/或每周饮酒 >7 次）
- 危险性行为（即，过去 3 个月：与超过 1 个伴侣进行阴道/肛交；与有其他伴侣的伴侣进行阴道/肛交；安全套使用不一致；新关系（3 个月以下））
- 英语会话
- 没有急性中毒、抑郁或自杀意念
- 暂无搬迁计划
排除标准：
- 男性
- 18岁以下或29岁以上
- 不会说英语
- 自杀意念
- 搬迁
- 诊所提供者建议不要在研究中招募
- 不愿意或不能提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：技术扩展器的简短干预 (BI)
分配到 BI 条件的参与者将接受由健康教练提供的持续 45-60 分钟的面对面会议。
会议结束后，参与者将可以访问研究网站并收到有关研究主题的每日文本。
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一、45-60 分钟的 BI，然后是三个月的技术扩展访问
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其他：宣传册
分配给手册条件的参与者将收到疾病控制和预防中心就研究主题准备的材料。
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手册提供一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供干预的可行性
大体时间：紧接着干预会议（干预后），最多 30 分钟
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参加干预的个人百分比
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紧接着干预会议（干预后），最多 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会议评估问卷
大体时间：紧接着干预会议（干预后），最多 30 分钟
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措施名称：会议评估问卷；构建评估：治疗满意度；最小总量表分数 = 1；最大总量表分数 = 5；评分：4 个项目的平均评分；解释：更高的分数代表更好的结果。
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紧接着干预会议（干预后），最多 30 分钟
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性伴侣数量
大体时间：3个月的随访
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参与者报告与之发生插入性行为的男性伴侣的数量。
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3个月的随访
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无套性行为
大体时间：3个月的随访
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无套性行为的次数
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3个月的随访
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饮酒量
大体时间：3个月的随访
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一周平均饮酒次数
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3个月的随访
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酗酒频率
大体时间：3个月的随访
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饮用 4 杯或更多饮料的饮酒次数（单天）
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3个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael P Carey, PhD、The Miriam Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月18日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月2日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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