Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder DEL undersøgelse: Reduktion af seksuel risiko (HIV)

2. januar 2020 opdateret af: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Reduktion af alkoholrelateret HIV/STI-risiko for kvinder i reproduktive sundhedsklinikker

Denne undersøgelse vil undersøge, om BI og teknologiforlængere er gennemførlige og acceptable for kvindelige patienter på et reproduktivt sundhedscenter (alder 18-29).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten og opnå indledende beviser for effektiviteten af ​​BI og teknologiforlængere. Udsatte kvindelige drikkere (N = 50) rekrutteret fra en reproduktiv sundhedsklinik vil blive vurderet, tilfældigt tildelt den integrerede BI eller kontrol (en Centers for Disease Control and Prevention-produceret brochure med information om alkohol og kvinders sundhed) og revurderet efter 3 måneder for at bestemme indvirkningen på alkoholbrug, kondombrug og antal partnere samt hypotesemæglere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Planned Parenthood of Southern New England

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 18-29 år
  • Opfylder NIAAA-definitionen af ​​"udsat" drikkeri (>3 drinks på en hvilken som helst dag inden for de sidste 3 måneder18 og/eller >7 drinks om ugen)
  • Seksuel risikoadfærd (dvs. de sidste 3 måneder: vaginalt/analt samleje med >1 partner; vaginalt/analt samleje med en partner, der har andre partnere; inkonsekvent kondombrug; nyt forhold (under 3 måneder))
  • engelsktalende
  • Fravær af akut forgiftning, depression eller selvmordstanker
  • Ingen planer om flytning

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Under 18 år eller ældre end 29 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Selvmordstanker
  • Flytter
  • Klinikudbyder fraråder rekruttering i undersøgelsen
  • Uvillig eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Brief Intervention (BI) med Technology Extender
Deltagere, der er tildelt BI-tilstand, vil modtage en ansigt til ansigt-session af 45-60 minutter leveret af en sundhedscoach. Efter sessionen vil deltagerne få adgang til et studiewebsted og modtage dagens tekster om studieemner.
Adfærdsmæssigt: Brief Intervention (BI) med Technology Extender
Én, 45-60 minutters BI, efterfulgt af tre måneders adgang til teknologiudvidere
ANDET: Brochure
Deltagere, der er tildelt brochuretilstanden, vil modtage materialer udarbejdet af Centers for Disease Control and Prevention om undersøgelsens emner.
Andet: Brochure
Brochurer leveres én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at yde intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionssession (post-intervention), op til 30 minutter
procentdel af personer, der deltog i deres intervention
Umiddelbart efter interventionssession (post-intervention), op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sessionsevalueringsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionssession (post-intervention), op til 30 minutter
Foranstaltningsnavn: Sessionsevalueringsspørgeskema; Konstruere Vurderet: Behandlingstilfredshed; Minimum samlet skala score = 1; Maksimal total skala score = 5; Bedømmelse: gennemsnitlige vurderinger på tværs af 4 elementer; Fortolkning: Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Umiddelbart efter interventionssession (post-intervention), op til 30 minutter
Antal seksuelle partnere
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Antallet af mandlige partnere, som deltageren rapporterede at have haft penetrerende sex med.
3 måneders opfølgning
Sex uden kondom
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Antallet af lejligheder til kondomløs sex
3 måneders opfølgning
Mængde af alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Det gennemsnitlige antal drinks på en uge
3 måneders opfølgning
Hyppighed af alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Antallet af drikkegange (en enkelt dag), når der indtages 4 eller flere drinks
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Planned Parenthood of Southern New England

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P Carey, PhD, The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 775844-4
  • R34AA023158 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brief Intervention (BI) med Technology Extender

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner