Women SHARE 연구: 성적 위험 감소 (HIV)
2020년 1월 2일 업데이트: Michael P. Carey, The Miriam Hospital
생식 건강 클리닉에서 여성의 알코올 관련 HIV/STI 위험 감소
이 연구는 BI 및 기술 확장자가 생식 건강 센터의 여성 환자(18-29세)에게 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 타당성 및 수용 가능성을 평가하고 BI 및 기술 확장자의 효능에 대한 초기 증거를 얻을 것입니다.
생식 건강 관리 클리닉에서 모집된 위험에 처한 여성 음주자(N = 50)는 평가되고 통합 BI 또는 통제(질병 통제 예방 센터에서 제작한 알코올 및 여성 건강에 대한 정보가 포함된 브로셔)에 무작위로 할당됩니다. 알코올 사용, 콘돔 사용, 파트너 수 및 가정된 중재자 수에 대한 영향을 결정하기 위해 3개월에 재평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Planned Parenthood of Southern New England
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-29세
- NIAAA의 "위험" 음주 정의 충족(지난 3개월 동안 하루에 3잔 초과18 및/또는 주당 7잔 초과)
- 성적 위험 행동(즉, 지난 3개월: >1 파트너와의 질/항문 성교, 다른 파트너가 있는 파트너와의 질/항문 성교, 일관성 없는 콘돔 사용, 새로운 관계(3개월 미만))
- 영어로 말하기
- 급성 중독, 우울증 또는 자살 관념이 없음
- 이전 계획 없음
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만 또는 29세 이상
- 비영어권
- 자살 생각
- 재배치
- 연구에서 모집에 대해 조언하는 클리닉 제공자
- 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 익스텐더를 사용한 단기 개입(BI)
BI 조건에 할당된 참가자는 건강 코치가 전달하는 45-60분 동안 대면 세션을 받게 됩니다.
세션이 끝난 후 참가자는 연구 웹사이트에 액세스할 수 있으며 연구 주제에 대한 오늘의 텍스트를 받게 됩니다.
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하나, 45-60분 BI, 기술 익스텐더에 대한 3개월 액세스
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다른: 소책자
브로셔 조건에 할당된 참가자는 연구 주제에 대해 질병 통제 예방 센터에서 준비한 자료를 받게 됩니다.
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브로슈어 1회 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 제공의 타당성
기간: 개입 세션(중재 후) 직후, 최대 30분
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중재에 참석한 개인의 비율
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개입 세션(중재 후) 직후, 최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 평가 질문지
기간: 개입 세션(중재 후) 직후, 최대 30분
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측정 이름: 세션 평가 질문지; 평가된 구성: 치료 만족도; 최소 총 척도 점수 = 1; 최대 총 척도 점수 = 5; 채점: 4개 항목에 대한 평균 등급; 해석: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 세션(중재 후) 직후, 최대 30분
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성 파트너 수
기간: 3개월 후속 조치
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참가자가 삽입 성교를 했다고 보고한 남성 파트너의 수.
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3개월 후속 조치
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콘돔 없는 섹스
기간: 3개월 후속 조치
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콘돔 없이 섹스하는 횟수
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3개월 후속 조치
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음주량
기간: 3개월 후속 조치
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일주일 평균 음주량
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3개월 후속 조치
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알코올 사용 폭음 빈도
기간: 3개월 후속 조치
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4잔 이상을 마신 경우의 음주 횟수(1일)
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3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael P Carey, PhD, The Miriam Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국