Étude Women SHARE : Réduire le risque sexuel (HIV)
2 janvier 2020 mis à jour par: Michael P. Carey, The Miriam Hospital
Réduire le risque de VIH/IST lié à l'alcool pour les femmes dans les cliniques de santé reproductive
Cette étude examinera si les prolongateurs de BI et de technologie sont faisables et acceptables pour les patientes d'un centre de santé reproductive (âgées de 18 à 29 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité, et obtiendra les preuves initiales de l'efficacité, de l'intelligence artificielle et des prolongateurs technologiques.
Les femmes buveuses à risque (N = 50) recrutées dans une clinique de soins de santé génésique seront évaluées, assignées au hasard à l'IB intégré ou au contrôle (une brochure produite par les Centers for Disease Control and Prevention contenant des informations sur l'alcool et la santé des femmes), et réévalué à 3 mois pour déterminer l'impact sur la consommation d'alcool, l'utilisation du préservatif et le nombre de partenaires ainsi que les médiateurs hypothétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Planned Parenthood of Southern New England
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge 18-29 ans
- Conforme à la définition de consommation « à risque » de la NIAAA (>3 verres n'importe quel jour au cours des 3 derniers mois18 et/ou >7 verres par semaine)
- Comportement sexuel à risque (c.-à-d., 3 derniers mois : rapports sexuels vaginaux/anaux avec > 1 partenaire ; rapports sexuels vaginaux/anaux avec un partenaire qui a d'autres partenaires ; utilisation irrégulière du préservatif ; nouvelle relation (moins de 3 mois))
- anglophone
- Absence d'intoxication aiguë, de dépression ou d'idées suicidaires
- Pas de projet de déménagement
Critère d'exclusion:
- Homme
- Moins de 18 ans ou plus de 29 ans
- Non anglophone
- Idéation suicidaire
- Déménager
- Le prestataire de la clinique déconseille le recrutement dans l'étude
- Refus ou incapacité de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Brève intervention (BI) avec prolongateur de technologie
Les participants affectés à la condition BI recevront une séance en face à face d'une durée de 45 à 60 minutes animée par un coach de santé.
Après la session, les participants auront accès à un site Web d'étude et recevront des textes du jour sur des sujets d'étude.
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Une BI de 45 à 60 minutes, suivie de trois mois d'accès aux extensions technologiques
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AUTRE: Brochure
Les participants affectés à la condition Brochure recevront des documents préparés par les Centers for Disease Control and Prevention sur les sujets de l'étude.
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Brochures fournies une fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de fournir une intervention
Délai: Immédiatement après la séance d'intervention (post-intervention), jusqu'à 30 minutes
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pourcentage de personnes ayant assisté à leur intervention
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Immédiatement après la séance d'intervention (post-intervention), jusqu'à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'évaluation de la session
Délai: Immédiatement après la séance d'intervention (post-intervention), jusqu'à 30 minutes
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Nom de la mesure : Questionnaire d'évaluation de la session ; Construction évaluée : satisfaction du traitement ; Note totale minimale sur l'échelle = 1 ; Note totale maximale sur l'échelle = 5 ; Notation : notes moyennes sur 4 éléments ; Interprétation : Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Immédiatement après la séance d'intervention (post-intervention), jusqu'à 30 minutes
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Nombre de partenaires sexuels
Délai: Suivi de 3 mois
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Le nombre de partenaires masculins avec lesquels le participant a déclaré avoir eu des relations sexuelles avec pénétration.
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Suivi de 3 mois
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Sexe sans préservatif
Délai: Suivi de 3 mois
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Le nombre d'occasions de rapports sexuels sans préservatif
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Suivi de 3 mois
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Quantité d'utilisation d'alcool
Délai: Suivi de 3 mois
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Le nombre moyen de verres par semaine
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Suivi de 3 mois
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Fréquence de la consommation excessive d'alcool
Délai: Suivi de 3 mois
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Le nombre d'occasions de boire (jour unique) lorsque 4 verres ou plus sont consommés
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael P Carey, PhD, The Miriam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 775844-4
- R34AA023158 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .