Women SHARE Tanulmány: A szexuális kockázat csökkentése (HIV)
2020. január 2. frissítette: Michael P. Carey, The Miriam Hospital
Az alkohollal összefüggő HIV/STI kockázat csökkentése a reproduktív egészségügyi klinikákon dolgozó nők körében
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a BI és a technológia-hosszabbítók megvalósíthatók-e és elfogadhatók-e a reproduktív egészségügyi központban dolgozó nőbetegek számára (18-29 évesek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány felméri a BI és a technológia-bővítők megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és kezdeti bizonyítékokat szerez a hatékonyságról.
A reproduktív egészségügyi klinikáról toborzott, veszélyeztetett alkoholfogyasztó nőket (N = 50) felmérik, véletlenszerűen besorolják az integrált BI-ba vagy kontrollba (a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ által készített brosúra az alkohollal és a nők egészségével kapcsolatos információkkal), és 3 hónap múlva újraértékelték, hogy meghatározzák az alkoholfogyasztásra, az óvszerhasználatra és a partnerek számára gyakorolt hatást, valamint a feltételezett mediátorokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Planned Parenthood of Southern New England
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Életkor 18-29 év
- Megfelel a NIAAA „veszélyeztetett” ivás definíciójának (>3 ital az elmúlt 3 hónap bármely napján18 és/vagy >7 ital hetente)
- Kockázatos szexuális viselkedés (azaz az elmúlt 3 hónapban: hüvelyi/anális közösülés >1 partnerrel; hüvelyi/anális közösülés egy másik partnerrel; nem következetes óvszerhasználat; új kapcsolat (3 hónap alatt))
- Angol nyelvű
- Akut mérgezés, depresszió vagy öngyilkossági gondolatok hiánya
- Nincs terve költözés
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- 18 év alatti vagy 29 évesnél idősebb
- Nem angolul beszélő
- Öngyilkossági gondolat
- Átköltözni
- A klinika szolgáltatója nem tanácsolja a toborzást a tanulmányban
- Nem hajlandó vagy nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Rövid beavatkozás (BI) a Technology Extender segítségével
A BI állapotú résztvevők 45-60 perces személyes foglalkozást kapnak egy egészségügyi edző által.
A foglalkozást követően a résztvevők hozzáférést kapnak egy tanulmányi weboldalhoz, és megkapják a napi szövegeket a tanulmányi témákról.
|
Egy, 45-60 perces BI, majd három hónapos hozzáférés a technológiai bővítőkhöz
|
|
EGYÉB: Brossúra
A Brosúra feltételhez rendelt résztvevők a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ által készített anyagokat kapnak a tanulmányi témákról.
|
A prospektusokat egyszer biztosítottuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után), legfeljebb 30 percig
|
azoknak az egyének százalékos aránya, akik részt vettek a beavatkozásukon
|
Közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után), legfeljebb 30 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülésértékelő kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után), legfeljebb 30 percig
|
Intézkedés neve: Ülésértékelő kérdőív; Értékelt konstrukció: A kezeléssel való elégedettség; Minimális összpontszám = 1; Maximális összpontszám = 5; Pontozás: átlagolt értékelések 4 elemre; Értelmezés: A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után), legfeljebb 30 percig
|
|
Szexuális partnerek száma
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Azon férfi partnerek száma, akikkel a résztvevő beható szexről számolt be.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Óvszer nélküli szex
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Az óvszer nélküli szex alkalmainak száma
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Alkohol felhasználási mennyiség
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Az italok átlagos száma egy héten
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Az alkoholfogyasztás mértéktelen használata
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Azon ivási alkalmak száma (egy nap), amikor 4 vagy több italt fogyasztanak
|
3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael P Carey, PhD, The Miriam Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 775844-4
- R34AA023158 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .