女性のシェア研究: 性的リスクの軽減 (HIV)
2020年1月2日 更新者：Michael P. Carey、The Miriam Hospital
リプロダクティブ ヘルス クリニックにおける女性のアルコール関連 HIV/STI リスクの低減
この研究では、BI とテクノロジー エクステンダーがリプロダクティブ ヘルス センターの女性患者 (18 ～ 29 歳) にとって実現可能であり、受け入れられるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、BI およびテクノロジ エクステンダーの実現可能性と受容性を評価し、有効性の初期証拠を取得します。
リプロダクティブ ヘルス ケア クリニックから募集されたリスクのある女性飲酒者 (N = 50) が評価され、統合された BI またはコントロール (疾病管理予防センターが作成した、アルコールと女性の健康に関する情報を含むパンフレット) にランダムに割り当てられます。アルコールの使用、コンドームの使用、パートナーの数、および仮説の調停者の数への影響を判断するために、3か月で再評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Planned Parenthood of Southern New England
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 18～29歳
- NIAAA の「リスクのある」飲酒の定義を満たす (過去 3 か月間の任意の日に 3 回以上の飲酒18、および/または 1 週間に 7 回以上の飲酒)
- 性的リスク行動 (すなわち、過去 3 か月: 1 人以上のパートナーとの膣/肛門性交; 他のパートナーがいるパートナーとの膣/肛門性交; 一貫性のないコンドームの使用; 新しい関係 (3 か月未満))
- 英語を話す
- 急性中毒、うつ病、または自殺念慮の欠如
- 移転の予定はありません
除外基準:
- 男
- 18歳未満または29歳以上
- 非英語圏
- 自殺念慮
- 移転
- 研究への採用に反対するクリニック提供者
- 同意を提供したくない、または提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Technology Extender を使用した簡易介入 (BI)
BI状態に割り当てられた参加者は、ヘルスコーチによって提供される45〜60分間の対面セッションを受けます。
セッションの後、参加者は研究ウェブサイトへのアクセスが与えられ、研究トピックに関するその日のテキストを受け取ります。
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1 回、45 ～ 60 分の BI に続いて、テクノロジー エクステンダーへの 3 か月間のアクセス
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他の：パンフレット
パンフレット条件に割り当てられた参加者は、研究トピックに関する疾病管理予防センターによって準備された資料を受け取ります。
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パンフレットは一度に提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：介入セッションの直後 (介入後)、最大 30 分
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介入に参加した個人の割合
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介入セッションの直後 (介入後)、最大 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セッション評価アンケート
時間枠：介入セッションの直後 (介入後)、最大 30 分
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測定名: セッション評価アンケート。評価された構築物：治療満足度。最小合計スケール スコア = 1;最大合計スケール スコア = 5;採点: 4 つの項目の平均評価。解釈: スコアが高いほど、より良い結果を表します。
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介入セッションの直後 (介入後)、最大 30 分
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性的パートナーの数
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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参加者が浸透性セックスをしたと報告した男性パートナーの数。
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3ヶ月フォローアップ
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コンドームなしのセックス
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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コンドームなしセックスの回数
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3ヶ月フォローアップ
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アルコール使用量
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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1週間の平均飲酒回数
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3ヶ月フォローアップ
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アルコールの使用量
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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4杯以上の飲酒回数（1日）
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3ヶ月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael P Carey, PhD、The Miriam Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月18日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Technology Extender を使用した簡易介入 (BI)の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了