Women SHARE -tutkimus: Seksuaalisen riskin vähentäminen (HIV)
torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Michael P. Carey, The Miriam Hospital
Alkoholiin liittyvän HIV/STI-riskin vähentäminen lisääntymisterveysklinikoilla olevilla naisilla
Tässä tutkimuksessa selvitetään, ovatko BI- ja teknologian laajennukset toteutettavissa ja hyväksyttäviä lisääntymisterveyskeskuksen naispotilaille (18–29-vuotiaat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan BI:n ja teknologian laajentajien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja hankitaan alustavat todisteet tehokkuudesta.
Lisääntymisterveydenhuollon klinikalta rekrytoidut riskialttiit naisjuovat (N = 50) arvioidaan, jaetaan satunnaisesti integroituun BI- tai kontrolliryhmään (tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen tuottama esite, joka sisältää tietoa alkoholista ja naisten terveydestä) ja arvioitiin uudelleen 3 kuukauden kuluttua vaikutusten määrittämiseksi alkoholin käyttöön, kondomin käyttöön ja kumppanien lukumäärään sekä oletettuihin välittäjiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Planned Parenthood of Southern New England
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18-29 vuotta
- Täyttää NIAAA:n määritelmän "riskialttiista" juomisesta (> 3 juomaa minä tahansa päivänä viimeisen 3 kuukauden aikana18 ja/tai > 7 annosta viikossa)
- Seksuaalinen riskikäyttäytyminen (eli viimeiset 3 kuukautta: emättimen/anaaliyhdyntä > 1 kumppanin kanssa; emättimen/anaaliyhdyntä kumppanin kanssa, jolla on muita kumppaneita; epäjohdonmukainen kondomin käyttö; uusi suhde (alle 3 kuukautta))
- englantia puhuva
- Akuutin myrkytyksen, masennuksen tai itsemurha-ajatusten puuttuminen
- Muuttosuunnitelmia ei ole
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 18-vuotias tai yli 29-vuotias
- Ei-englanninkielinen
- Itsemurha-ajattelu
- Muutto
- Klinikan tarjoaja neuvoo olemaan rekrytoimatta tutkimukseen
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lyhyt interventio (BI) Technology Extenderillä
BI-kuntoon määritetyt osallistujat saavat 45-60 minuuttia kestävän kasvotusten istunnon terveysvalmentajan toimittamana.
Istunnon jälkeen osallistujat pääsevät tutkimussivustolle ja saavat päivän tekstit opiskeluaiheista.
|
Yksi, 45–60 minuutin BI, jonka jälkeen kolmen kuukauden pääsy teknologian laajennuksiin
|
|
MUUTA: Esite
Esitteen ehtoon määrätyt osallistujat saavat Taudintorjunta- ja ehkäisykeskusten valmisteleman materiaalin opiskeluaiheista.
|
Esitteet toimitetaan kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimien toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi interventioistunnon jälkeen (intervention jälkeen), enintään 30 minuuttia
|
prosenttiosuus henkilöistä, jotka osallistuivat heidän interventioonsa
|
Välittömästi interventioistunnon jälkeen (intervention jälkeen), enintään 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon arviointikysely
Aikaikkuna: Välittömästi interventioistunnon jälkeen (intervention jälkeen), enintään 30 minuuttia
|
Toimenpiteen nimi: Session Evaluation Questionnaire; Arvioitu rakenne: Hoitotyytyväisyys; Asteikon vähimmäispistemäärä = 1; Suurin kokonaispistemäärä = 5; Pisteytys: keskimääräiset arviot 4 kohdasta; Tulkinta: Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta.
|
Välittömästi interventioistunnon jälkeen (intervention jälkeen), enintään 30 minuuttia
|
|
Seksuaalikumppanien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Niiden mieskumppanien lukumäärä, joiden kanssa osallistuja ilmoitti harrastaneensa penetratiivista seksiä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kondomiton seksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kondomittomien seksien määrä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin käyttömäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Juomien keskimääräinen määrä viikossa
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin käytön humalahakutaajuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Juomakertojen määrä (yksi päivä), kun juomaa on 4 tai enemmän
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael P Carey, PhD, The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 775844-4
- R34AA023158 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt interventio (BI) Technology Extenderillä
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia