Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrouwen SHARE-onderzoek: seksueel risico verminderen (HIV)

2 januari 2020 bijgewerkt door: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Vermindering van aan alcohol gerelateerd hiv/soa-risico voor vrouwen in klinieken voor reproductieve gezondheid

Deze studie zal onderzoeken of BI en technologie-extenders haalbaar en acceptabel zijn voor vrouwelijke patiënten in een centrum voor reproductieve gezondheid (leeftijd 18-29).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen en het eerste bewijs van de doeltreffendheid van de BI- en technologie-extenders verkrijgen. Vrouwelijke risicodrinkers (N = 50) gerekruteerd uit een kliniek voor reproductieve gezondheidszorg zullen worden beoordeeld, willekeurig worden toegewezen aan de geïntegreerde BI of controle (een door de Centers for Disease Control and Prevention geproduceerde brochure met informatie over alcohol en de gezondheid van vrouwen), en opnieuw beoordeeld na 3 maanden om de impact op alcoholgebruik, condoomgebruik en het aantal partners, evenals veronderstelde bemiddelaars, te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Planned Parenthood of Southern New England

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 18-29 jaar
  • Voldoet aan de NIAAA-definitie van risicodrinken (>3 drankjes op een willekeurige dag in de afgelopen 3 maanden18 en/of >7 drankjes per week)
  • Seksueel risicogedrag (d.w.z. laatste 3 maanden: vaginale/anale gemeenschap met >1 partner; vaginale/anale gemeenschap met een partner die andere partners heeft; inconsequent condoomgebruik; nieuwe relatie (jonger dan 3 maanden))
  • Engels sprekende
  • Afwezigheid van acute intoxicatie, depressie of zelfmoordgedachten
  • Geen verhuisplannen

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Onder de 18 jaar of ouder dan 29 jaar
  • Niet-Engels sprekend
  • Suïcidale gedachten
  • verhuizen
  • Kliniekaanbieder adviseert tegen werving in de studie
  • Geen toestemming willen of kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Korte Interventie (BI) met Technology Extender
Deelnemers die zijn toegewezen aan de BI-conditie krijgen een face-to-face sessie van 45-60 minuten, gegeven door een gezondheidscoach. Na de sessie krijgen deelnemers toegang tot een studiewebsite en ontvangen ze teksten van de dag over studieonderwerpen.
Gedragsmatig: Korte Interventie (BI) met Technology Extender
Eén BI van 45-60 minuten, gevolgd door drie maanden toegang tot technologie-extenders
ANDER: Brochure
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Brochure-conditie zullen materialen ontvangen die zijn opgesteld door de Centers for Disease Control and Prevention over de studieonderwerpen.
Ander: Brochure
Brochures eenmalig verstrekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventiesessie (post-interventie), maximaal 30 minuten
percentage personen dat hun interventie bijwoonde
Onmiddellijk na de interventiesessie (post-interventie), maximaal 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sessie Evaluatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventiesessie (post-interventie), maximaal 30 minuten
Maatregel Naam: Sessie Evaluatie Vragenlijst; Construct beoordeeld: tevredenheid over de behandeling; Minimale totale schaalscore = 1; Maximale totale schaalscore = 5; Scoren: gemiddelde beoordelingen over 4 items; Interpretatie: Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Onmiddellijk na de interventiesessie (post-interventie), maximaal 30 minuten
Aantal seksuele partners
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het aantal mannelijke partners waarmee de deelnemer aangaf penetrerende seks te hebben gehad.
3 maanden follow-up
Condoomloze seks
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het aantal keren condoomloze seks
3 maanden follow-up
Hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het gemiddelde aantal drankjes in een week
3 maanden follow-up
Binge-frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het aantal drinkmomenten (enkele dag) waarbij 4 of meer drankjes werden genuttigd
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Miriam Hospital

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Planned Parenthood of Southern New England

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael P Carey, PhD, The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 775844-4
  • R34AA023158 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren