医护人员的免疫反应
2025年8月18日 更新者：Finnish Institute for Health and Welfare
医护人员对流感疫苗和病毒的免疫反应
这是一项由研究者发起的为期 10 年的开放队列观察研究，旨在增加对流感疫苗接种的体液和细胞免疫机制的理解，包括重复接种疫苗的效果、保护持续时间、对循环病毒的免疫力，以及影响卫生保健人员对其他疫苗可预防传染病的免疫反应和免疫力的因素。
研究概览
详细说明
流感疫苗接种是根据赫尔辛基医院区和 Uusimaa (HUS) 职业保健的常规程序进行的。
将在疫苗接种前、疫苗接种后 5 周和疫苗接种后 6 个月采集血样。
每年都会招募相同的参与者和新的参与者。
分析将主要是描述性的。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanna Nohynek, MD, PhD
- 电话号码：+358 29 524 8246
- 邮箱：hanna.nohynek@thl.fi
研究联系人备份
- 姓名：Merit Melin, PhD
- 电话号码：+358 29 524 8903
- 邮箱：merit.melin@thl.fi
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰
- 招聘中
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
接触：
- Veli-Jukka Anttila, MD, Docent
- 电话号码：+358 50 4271512
- 邮箱：veli-jukka.anttila@hus.fi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
HUS附属的医疗保健专业人员
描述
纳入标准：
- HUS的医护人员或实验室人员决定接受常规职业卫生保健服务的季节性流感疫苗接种
- 根据或志愿者自己的陈述确定的总体健康状况良好
- 书面知情同意书
- 大概能够并愿意在开始的流感季节期间参与研究
排除标准：
- 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
- 接种疫苗前 6 个月内服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物（超过 14 天）；剂量为 20 毫克/天或更多的泼尼松龙或等效剂量的口服皮质类固醇被排除在外；允许吸入或局部使用类固醇。
- 怀孕或哺乳
- 入组时患有急性疾病（定义为伴有或不伴有发烧的中度或重度疾病）
- 接种流感疫苗的禁忌症
- 研究者或专职研究工作人员认为会损害受试者参与研究的能力、受试者的健康或研究结果的任何其他标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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流感疫苗接种者
卫生保健工作者按常规接种职业卫生保健疫苗。
|
预防流感的疫苗。
疫苗因流感季节而异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针对每个季节的疫苗和流行的流感病毒株的体液免疫
大体时间：10年
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疫苗接种前后血清样本中针对当季流行流感病毒株和疫苗株的抗体的存在和滴度
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
针对前几个季节的疫苗和流行的流感病毒株的体液免疫
大体时间：10年
|
评估疫苗接种前后血清样本中循环流感病毒株和前几季疫苗病毒株抗体的存在和滴度
|
10年
|
|
针对当前和前几季疫苗和流行流感病毒株的细胞免疫
大体时间：10年
|
来自接种前后外周血单核细胞 (PBMC) 和细胞培养上清液的当前和前几个季节的循环流感病毒和疫苗株的细胞免疫反应
|
10年
|
|
反复接种流感疫苗的效果
大体时间：10年
|
既往流感疫苗接种次数对当前和上一季流行流感毒株和疫苗毒株的体液和细胞免疫质量和数量的影响
|
10年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
影响对流感病毒或疫苗接种的体液和/或细胞免疫反应的因素
大体时间：10年
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探索已知或怀疑会影响对流感病毒或疫苗接种的体液和/或细胞免疫反应的生物或化学因素
|
10年
|
|
医护人员对引起疫苗可预防疾病的其他微生物具有免疫力
大体时间：10年
|
对引起疫苗可预防疾病的流感病毒以外的微生物的体液免疫和细胞免疫评估
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10年
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开发方法来测量对疫苗可预防疾病的免疫力
大体时间：10年
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开发实验室方法来评估对流感和其他引起疫苗可预防疾病的微生物的免疫力
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanna Nohynek, MD, PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月18日
初级完成 (估计的)
2027年10月14日
研究完成 (估计的)
2027年10月14日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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