Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposte immunitarie nel personale sanitario

13 settembre 2023 aggiornato da: Finnish Institute for Health and Welfare

Risposte immunitarie alle vaccinazioni e ai virus dell'influenza tra il personale sanitario

Si tratta di uno studio osservazionale di coorte aperto della durata di 10 anni, avviato dallo sperimentatore, che mira ad aumentare la comprensione dei meccanismi immunologici umorali e cellulari della vaccinazione contro l'influenza, inclusi gli effetti della vaccinazione ripetuta, la durata della protezione, l'immunità contro i virus circolanti, nonché fattori che influenzano le risposte immunologiche e l'immunità contro altre malattie infettive prevenibili da vaccino tra il personale sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vaccinazione antinfluenzale viene somministrata secondo la normale routine dell'assistenza sanitaria sul lavoro del distretto ospedaliero di Helsinki e Uusimaa (HUS). I campioni di sangue verranno raccolti prima della vaccinazione, 5 settimane dopo la vaccinazione e 6 mesi dopo la vaccinazione. Ogni anno verranno reclutati sia gli stessi partecipanti che nuovi partecipanti. L'analisi sarà prevalentemente descrittiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Reclutamento
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari affiliati a HUS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri del personale sanitario o di laboratorio in HUS che hanno deciso di sottoporsi alla vaccinazione contro l'influenza stagionale da parte del servizio di medicina del lavoro di routine
  • Buona salute generale come stabilito dalla dichiarazione del volontario o del volontario
  • Consenso informato scritto
  • Presumibilmente in grado e disposto a partecipare allo studio durante l'inizio della stagione influenzale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione immunosoppressiva o immunodeficienza confermata o sospetta, inclusa l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Somministrazione (più lunga di 14 giorni) di immunosoppressori o altri farmaci immunomodificanti entro 6 mesi prima della vaccinazione; sono esclusi i corticosteroidi orali a dosaggi di 20 mg/die o più di prednisolone o equivalente; sono consentiti steroidi per via inalatoria o topica.
  • Gravidanza o allattamento
  • Malattia acuta al momento dell'arruolamento (definita come la presenza di una malattia moderata o grave con o senza febbre)
  • Controindicazione alla vaccinazione antinfluenzale
  • Qualsiasi altro criterio che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del membro del personale dello studio dedicato, comprometterebbe la capacità di un soggetto di partecipare allo studio, il benessere di un soggetto o l'esito dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari del vaccino antinfluenzale
Operatori sanitari vaccinati dalla loro medicina del lavoro secondo la prassi di routine.
Biologico: vaccino antinfluenzale
Vaccino per la prevenzione dell'influenza. I vaccini cambiano a seconda della stagione influenzale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immunità umorale contro il vaccino di ogni stagione in corso e i ceppi di influenza circolanti
Lasso di tempo: 10 anni
La presenza e il titolo di anticorpi contro ceppi di virus influenzali circolanti e ceppi vaccinali della stagione in corso da campioni di siero pre e post vaccinazione
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immunità umorale contro il vaccino delle stagioni precedenti e i ceppi influenzali circolanti
Lasso di tempo: 10 anni
Per valutare la presenza e il titolo di anticorpi contro ceppi di influenza circolanti e ceppi di virus vaccinali delle stagioni precedenti da campioni di siero pre e post vaccinazione
10 anni
Immunità cellulare contro il vaccino delle stagioni attuali e precedenti e i ceppi di influenza circolanti
Lasso di tempo: 10 anni
Le risposte immunitarie cellulari ai virus influenzali circolanti e ai ceppi vaccinali delle stagioni in corso e precedenti da cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) pre e post-vaccinazione e surnatanti di colture cellulari
10 anni
Effetto della vaccinazione ripetuta contro l'influenza
Lasso di tempo: 10 anni
L'effetto del numero di precedenti vaccinazioni antinfluenzali sulla qualità e quantità dell'immunità umorale e cellulare ai ceppi influenzali circolanti e ai ceppi vaccinali della stagione attuale e di quelle precedenti
10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano le risposte immunitarie umorali e/o cellulari ai virus dell'influenza o alla vaccinazione
Lasso di tempo: 10 anni
Esplorazione di fattori biologici o chimici che sono/saranno noti o sospettati di influenzare le risposte immunitarie umorali e/o cellulari ai virus dell'influenza o alla vaccinazione
10 anni
Immunità contro altri microbi che causano malattie prevenibili da vaccino tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazione dell'immunità umorale e cellulare a microbi diversi dal virus dell'influenza che causano malattie prevenibili da vaccino
10 anni
Sviluppo di metodi per misurare l'immunità contro le malattie prevenibili da vaccino
Lasso di tempo: 10 anni
sviluppo di metodologie di laboratorio per valutare l'immunità all'influenza e ad altri microbi che causano malattie prevenibili da vaccino
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Collaboratori

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2017

Completamento primario (Stimato)

14 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

14 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FinFLU_HCPimmu_2017THL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vaccino antinfluenzale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi