Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunresponsen bij personeel in de gezondheidszorg

18 augustus 2025 bijgewerkt door: Finnish Institute for Health and Welfare

Immuunreacties op griepvaccinaties en virussen onder personeel in de gezondheidszorg

Dit is een door een onderzoeker geïnitieerd, 10 jaar durend open cohort observationeel onderzoek, gericht op het vergroten van het begrip van de humorale en cellulaire immunologische mechanismen van vaccinatie tegen griep, inclusief effecten van herhaalde vaccinatie, de beschermingsduur, immuniteit tegen circulerende virussen, evenals factoren die van invloed zijn op de immunologische respons en immuniteit tegen andere door vaccinatie te voorkomen infectieziekten bij personeel in de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Influenzavaccinatie wordt gegeven volgens de normale routine van de bedrijfsgezondheidszorg van het ziekenhuisdistrict van Helsinki en Uusimaa (HUS). Bloedmonsters worden afgenomen vóór vaccinatie, 5 weken na vaccinatie en 6 maanden na vaccinatie. Jaarlijks worden zowel dezelfde deelnemers als ook nieuwe deelnemers geworven. De analyse zal voornamelijk beschrijvend zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Werving
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zorgprofessionals aangesloten bij HUS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leden van de gezondheidszorg of laboratoriumpersoneel in HUS die besloten hebben de seizoensgriepvaccinatie te laten nemen door de reguliere bedrijfsgezondheidszorg
  • Algemene goede gezondheid zoals vastgesteld door of de eigen verklaring van de vrijwilliger
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Vermoedelijk in staat en bereid om tijdens het beginnende griepseizoen aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, inclusief infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Toediening (langer dan 14 dagen) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende middelen binnen 6 maanden voor de vaccinatie; orale corticosteroïden in doseringen van 20 mg/dag of meer prednisolon of equivalent zijn uitgesloten; geïnhaleerde of lokale steroïden zijn toegestaan.
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Acute ziekte op het moment van inschrijving (gedefinieerd als de aanwezigheid van een matige of ernstige ziekte met of zonder koorts)
  • Contra-indicatie voor griepvaccinatie
  • Alle andere criteria die, naar de mening van de onderzoeker of het toegewijde onderzoekspersoneelslid, het vermogen van een proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen, het welzijn van een proefpersoon of de uitkomst van het onderzoek in gevaar zouden brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvangers van het griepvaccin
Gezondheidswerkers gevaccineerd door hun bedrijfsgezondheidszorg volgens de routinepraktijk.
Biologisch: griepprik
Vaccin ter voorkoming van griep. Vaccins veranderen per griepseizoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Humorale immuniteit tegen het vaccin van elk huidig ​​seizoen en circulerende griepstammen
Tijdsspanne: 10 jaar
De aanwezigheid en titer van antilichamen tegen circulerende influenzavirusstammen en vaccinstammen van het huidige seizoen uit serummonsters voor en na vaccinatie
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Humorale immuniteit tegen het vaccin van voorgaande seizoenen en circulerende griepstammen
Tijdsspanne: 10 jaar
Om de aanwezigheid en titer van antilichamen tegen circulerende influenzastammen en vaccinvirusstammen van voorgaande seizoenen te beoordelen uit serummonsters voor en na vaccinatie
10 jaar
Cellulaire immuniteit tegen vaccins van het huidige en voorgaande seizoen en circulerende griepstammen
Tijdsspanne: 10 jaar
De cellulaire immuunresponsen op circulerende influenzavirussen en vaccinstammen van het huidige en voorgaande seizoen van pre- en post-vaccinatie perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) en celkweeksupernatanten
10 jaar
Effect van herhaalde vaccinatie tegen griep
Tijdsspanne: 10 jaar
Het effect van het aantal eerdere griepvaccinaties op de kwaliteit en kwantiteit van de humorale en cellulaire immuniteit tegen circulerende griepstammen en vaccinstammen van het huidige en voorgaande seizoen
10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die de humorale en/of cellulaire immuunresponsen op griepvirussen of vaccinatie beïnvloeden
Tijdsspanne: 10 jaar
Onderzoek naar biologische of chemische factoren waarvan bekend is of wordt vermoed dat ze de humorale en/of cellulaire immuunresponsen op griepvirussen of vaccinatie beïnvloeden
10 jaar
Immuniteit tegen andere microben die door vaccins te voorkomen ziekten veroorzaken bij gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 10 jaar
Beoordeling van humorale en cellulaire immuniteit tegen andere microben dan het griepvirus die door vaccins te voorkomen ziekten veroorzaken
10 jaar
Methoden ontwikkelen om de immuniteit tegen door vaccinatie te voorkomen ziekten te meten
Tijdsspanne: 10 jaar
het ontwikkelen van laboratoriummethodologieën om de immuniteit tegen griep en andere microben te beoordelen die door vaccinatie te voorkomen ziekten veroorzaken
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Medewerkers

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

14 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

14 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FinFLU_HCPimmu_2017THL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op griepprik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren