Respostas imunes em profissionais de saúde
18 de agosto de 2025 atualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare
Respostas imunes a vacinas e vírus da gripe entre profissionais de saúde
Este é um estudo observacional de coorte aberto de 10 anos iniciado pelo investigador, com o objetivo de aumentar a compreensão dos mecanismos imunológicos humorais e celulares da vacinação contra influenza, incluindo efeitos da vacinação repetida, duração da proteção, imunidade contra vírus circulantes, bem como fatores que afetam as respostas imunológicas e a imunidade contra outras doenças infecciosas evitáveis por vacina entre os profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A vacinação contra influenza é administrada de acordo com a rotina normal do hospital distrital de Helsinque e cuidados de saúde ocupacional de Uusimaa (HUS).
Amostras de sangue serão coletadas antes da vacinação, 5 semanas após a vacinação e 6 meses após a vacinação.
Tanto os mesmos participantes quanto novos participantes serão recrutados a cada ano.
A análise será essencialmente descritiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hanna Nohynek, MD, PhD
- Número de telefone: +358 29 524 8246
- E-mail: hanna.nohynek@thl.fi
Estude backup de contato
- Nome: Merit Melin, PhD
- Número de telefone: +358 29 524 8903
- E-mail: merit.melin@thl.fi
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- Recrutamento
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
Contato:
- Veli-Jukka Anttila, MD, Docent
- Número de telefone: +358 50 4271512
- E-mail: veli-jukka.anttila@hus.fi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Profissionais de saúde filiados ao HUS
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros do pessoal de saúde ou de laboratório do HUS que decidiram tomar a vacina contra influenza sazonal pela rotina do serviço de saúde ocupacional
- Boa saúde geral, conforme estabelecido por ou declaração do próprio voluntário
- Consentimento informado por escrito
- Presumivelmente capaz e disposto a participar do estudo durante o início da temporada de influenza
Critério de exclusão:
- Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
- Administração (mais de 14 dias) de imunossupressores ou outros imunomodificadores nos 6 meses anteriores à vacinação; corticosteróides orais em dosagens de 20 mg/dia ou mais prednisolona ou equivalente são excluídos; esteroides inalatórios ou tópicos são permitidos.
- Gravidez ou lactação
- Doença aguda no momento da inscrição (definida como a presença de doença moderada ou grave com ou sem febre)
- Contra-indicação para vacinação contra influenza
- Quaisquer outros critérios que, na opinião do investigador ou membro da equipe dedicada ao estudo, comprometam a capacidade de um sujeito de participar do estudo, o bem-estar de um sujeito ou o resultado do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Receptores da vacina contra a gripe
Trabalhadores da saúde vacinados por seus profissionais de saúde ocupacional de acordo com a práxis de rotina.
|
Vacina para a prevenção da gripe.
As vacinas mudam de acordo com a estação da gripe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imunidade humoral contra a vacina de cada estação atual e cepas de influenza circulantes
Prazo: 10 anos
|
A presença e o título de anticorpos contra cepas circulantes do vírus influenza e cepas vacinais da estação atual de amostras de soro pré e pós-vacinação
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imunidade humoral contra vacinas de temporadas anteriores e cepas de influenza circulantes
Prazo: 10 anos
|
Avaliar a presença e o título de anticorpos para cepas de influenza circulantes e cepas de vírus vacinais de temporadas anteriores a partir de amostras de soro pré e pós-vacinação
|
10 anos
|
|
Imunidade celular contra a vacina da temporada atual e anterior e cepas de influenza circulantes
Prazo: 10 anos
|
As respostas imunes celulares aos vírus influenza circulantes e cepas vacinais das temporadas atual e anterior de células mononucleares de sangue periférico pré e pós-vacinação (PBMCs) e sobrenadantes de cultura celular
|
10 anos
|
|
Efeito da vacinação repetida contra a gripe
Prazo: 10 anos
|
O efeito do número de vacinações anteriores contra influenza na qualidade e quantidade da imunidade humoral e celular para cepas de influenza circulantes e cepas vacinais da temporada atual e anterior
|
10 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores que afetam as respostas imunes humorais e/ou celulares aos vírus influenza ou vacinação
Prazo: 10 anos
|
Exploração de fatores biológicos ou químicos que são/serão conhecidos ou suspeitos de afetar as respostas imunes humorais e/ou celulares aos vírus influenza ou vacinação
|
10 anos
|
|
Imunidade contra outros micróbios que causam doenças evitáveis por vacina entre os profissionais de saúde
Prazo: 10 anos
|
Avaliação da imunidade humoral e celular a outros micróbios que não o vírus influenza causando doenças evitáveis por vacina
|
10 anos
|
|
Desenvolvimento de métodos para medir a imunidade contra doenças evitáveis por vacinas
Prazo: 10 anos
|
desenvolvendo metodologias de laboratório para avaliar a imunidade à gripe e outros micróbios que causam doenças evitáveis por vacina
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
14 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FinFLU_HCPimmu_2017THL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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