Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponses immunitaires chez le personnel soignant

18 août 2025 mis à jour par: Finnish Institute for Health and Welfare

Réponses immunitaires aux vaccins antigrippaux et aux virus chez le personnel soignant

Il s'agit d'une étude observationnelle de cohorte ouverte d'une durée de 10 ans, initiée par l'investigateur, visant à accroître la compréhension des mécanismes immunologiques humoraux et cellulaires de la vaccination contre la grippe, y compris les effets de la vaccination répétée, la durée de la protection, l'immunité contre les virus circulants, ainsi que facteurs affectant les réponses immunologiques et l'immunité contre d'autres maladies infectieuses évitables par la vaccination chez le personnel de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vaccination contre la grippe est administrée conformément à la routine normale des soins de santé au travail du district hospitalier d'Helsinki et d'Uusimaa (HUS). Des échantillons de sang seront prélevés avant la vaccination, 5 semaines après la vaccination et 6 mois après la vaccination. Les mêmes participants ainsi que de nouveaux participants seront recrutés chaque année. L'analyse sera essentiellement descriptive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Merit Melin, PhD
  • Numéro de téléphone: +358 29 524 8903
  • E-mail: merit.melin@thl.fi

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Recrutement
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Professionnels de santé affiliés aux HUS

La description

Critère d'intégration:

  • Membres du personnel soignant ou de laboratoire des HUS ayant décidé de se faire vacciner contre la grippe saisonnière par le service de médecine du travail de routine
  • Bonne santé générale telle qu'établie par ou selon la propre déclaration du volontaire
  • Consentement éclairé écrit
  • Vraisemblablement capable et désireux de participer à l'étude au début de la saison grippale

Critère d'exclusion:

  • Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
  • Administration (plus de 14 jours) d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunomodulateurs dans les 6 mois précédant la vaccination ; les corticostéroïdes oraux à des doses de 20 mg/jour ou plus de prednisolone ou équivalent sont exclus ; les stéroïdes inhalés ou topiques sont autorisés.
  • Grossesse ou allaitement
  • Maladie aiguë au moment de l'inscription (définie comme la présence d'une maladie modérée ou grave avec ou sans fièvre)
  • Contre-indication à la vaccination contre la grippe
  • Tout autre critère qui, de l'avis de l'investigateur ou du membre du personnel dédié à l'étude, compromettrait la capacité d'un sujet à participer à l'étude, le bien-être d'un sujet ou le résultat de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénéficiaires du vaccin contre la grippe
Agents de santé vaccinés par leur médecine du travail selon la pratique de routine.
Biologique: vaccin contre la grippe
Vaccin pour la prévention de la grippe. Les vaccins changent selon la saison grippale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immunité humorale contre le vaccin de chaque saison en cours et les souches grippales en circulation
Délai: 10 années
La présence et le titre d'anticorps dirigés contre les souches de virus de la grippe en circulation et les souches vaccinales de la saison en cours à partir d'échantillons de sérum pré- et post-vaccination
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immunité humorale contre le vaccin des saisons précédentes et les souches grippales en circulation
Délai: 10 années
Évaluer la présence et le titre d'anticorps dirigés contre les souches grippales en circulation et les souches de virus vaccinal des saisons précédentes à partir d'échantillons de sérum pré- et post-vaccination
10 années
Immunité cellulaire contre le vaccin des saisons en cours et précédentes et les souches grippales en circulation
Délai: 10 années
Les réponses immunitaires cellulaires aux virus grippaux en circulation et aux souches vaccinales de la saison actuelle et des saisons précédentes à partir des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) avant et après la vaccination et des surnageants de culture cellulaire
10 années
Effet de la vaccination répétée contre la grippe
Délai: 10 années
L'effet du nombre de vaccinations antigrippales antérieures sur la qualité et la quantité de l'immunité humorale et cellulaire contre les souches grippales en circulation et les souches vaccinales de la saison en cours et des saisons précédentes
10 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs affectant les réponses immunitaires humorales et/ou cellulaires aux virus grippaux ou à la vaccination
Délai: 10 années
Exploration des facteurs biologiques ou chimiques qui sont/seront connus ou suspectés d'affecter les réponses immunitaires humorales et/ou cellulaires aux virus de la grippe ou à la vaccination
10 années
Immunité contre d'autres microbes causant des maladies évitables par la vaccination chez les travailleurs de la santé
Délai: 10 années
Évaluation de l'immunité humorale et cellulaire aux microbes autres que le virus de la grippe causant des maladies évitables par la vaccination
10 années
Développer des méthodes pour mesurer l'immunité contre les maladies évitables par la vaccination
Délai: 10 années
développer des méthodologies de laboratoire pour évaluer l'immunité contre la grippe et d'autres microbes causant des maladies évitables par la vaccination
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Finnish Institute for Health and Welfare

Collaborateurs

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

14 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

26 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FinFLU_HCPimmu_2017THL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grippe

Essais cliniques sur vaccin contre la grippe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritius

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner