医療従事者の免疫反応
2025年8月18日 更新者：Finnish Institute for Health and Welfare
医療従事者のインフルエンザワクチン接種とウイルスに対する免疫反応
これは研究者主導の 10 年間にわたるオープンコホート観察研究であり、繰り返しワクチン接種の効果、防御期間、循環ウイルスに対する免疫、および医療従事者の免疫応答および他のワクチンで予防可能な感染症に対する免疫に影響を与える要因。
調査の概要
詳細な説明
インフルエンザの予防接種は、ヘルシンキ病院地区およびウーシマー (HUS) の産業医療の通常のルーチンに従って行われます。
血液サンプルは、ワクチン接種前、ワクチン接種後 5 週間、ワクチン接種後 6 か月に採取されます。
毎年同じ参加者と新しい参加者の両方が募集されます。
分析は主に記述的です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hanna Nohynek, MD, PhD
- 電話番号：+358 29 524 8246
- メール：hanna.nohynek@thl.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Merit Melin, PhD
- 電話番号：+358 29 524 8903
- メール：merit.melin@thl.fi
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド
- 募集
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
コンタクト：
- Veli-Jukka Anttila, MD, Docent
- 電話番号：+358 50 4271512
- メール：veli-jukka.anttila@hus.fi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HUS所属の医療関係者
説明
包含基準:
- 定期的な産業保健サービスによって季節性インフルエンザの予防接種を受けることを決定した HUS の医療従事者または実験室の職員
- またはボランティア自身の声明によって確立された一般的な健康状態
- 書面によるインフォームドコンセント
- -おそらくインフルエンザシーズンの開始時に研究に参加することができ、喜んで参加する
除外基準:
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
- ワクチン接種前6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の投与（14日以上）; 20 mg/日以上のプレドニゾロンまたは同等の用量の経口コルチコステロイドは除外されます。吸入または局所ステロイドは許可されています。
- 妊娠または授乳
- 登録時の急性疾患（発熱を伴うまたは伴わない中等度または重度の病気の存在として定義）
- インフルエンザワクチン接種の禁忌
- -調査員または専任の研究スタッフメンバーの意見では、被験者が研究に参加する能力、被験者の幸福、または研究の結果を損なうその他の基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
インフルエンザワクチン接種者
定期的な実践に従って、職業上の健康管理によって予防接種を受けた医療従事者。
|
インフルエンザの予防のためのワクチン。
ワクチンはインフルエンザの季節によって変わります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在の各シーズンのワクチンおよび流行しているインフルエンザ株に対する体液性免疫
時間枠：10年
|
ワクチン接種前およびワクチン接種後の血清サンプルからの、現在の季節の循環インフルエンザウイルス株およびワクチン株に対する抗体の存在および力価
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前シーズンのワクチンおよび流行しているインフルエンザ株に対する体液性免疫
時間枠：10年
|
予防接種前後の血清サンプルから、循環しているインフルエンザ株および前シーズンのワクチンウイルス株に対する抗体の存在と力価を評価する
|
10年
|
|
現在および前シーズンのワクチンおよび流行しているインフルエンザ株に対する細胞性免疫
時間枠：10年
|
ワクチン接種前および接種後の末梢血単核細胞（PBMC）および細胞培養上清から得られた、現在および前の季節の循環インフルエンザウイルスおよびワクチン株に対する細胞性免疫応答
|
10年
|
|
インフルエンザに対する反復ワクチン接種の効果
時間枠：10年
|
循環しているインフルエンザ株および現在および前のシーズンのワクチン株に対する体液性および細胞性免疫の質と量に対する以前のインフルエンザワクチン接種の数の影響
|
10年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インフルエンザウイルスまたはワクチン接種に対する体液性および/または細胞性免疫応答に影響を与える要因
時間枠：10年
|
インフルエンザウイルスまたはワクチン接種に対する体液性および/または細胞性免疫応答に影響を与えることが知られている、または疑われる生物学的または化学的要因の探索
|
10年
|
|
医療従事者のワクチンで予防可能な病気を引き起こす他の微生物に対する免疫
時間枠：10年
|
ワクチンで予防可能な疾患を引き起こすインフルエンザウイルス以外の微生物に対する体液性および細胞性免疫の評価
|
10年
|
|
ワクチンで予防可能な疾患に対する免疫を測定する方法の開発
時間枠：10年
|
ワクチンで予防可能な疾患を引き起こすインフルエンザやその他の微生物に対する免疫を評価する実験方法の開発
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hanna Nohynek, MD, PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月18日
一次修了 (推定)
2027年10月14日
研究の完了 (推定)
2027年10月14日
試験登録日
最初に提出
2017年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FinFLU_HCPimmu_2017THL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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