Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivasteet terveydenhuollon henkilöstössä

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Finnish Institute for Health and Welfare

Terveydenhuollon henkilöstön immuunivasteet influenssarokotuksiin ja viruksiin

Tämä on tutkijan aloitteesta 10 vuotta kestävä avoin kohorttihavaintotutkimus, jonka tavoitteena on lisätä ymmärrystä influenssarokotteen humoraalisista ja soluimmunologisista mekanismeista, mukaan lukien toistuvan rokotuksen vaikutukset, suojan kesto, immuniteetti kiertäviä viruksia vastaan ​​sekä terveydenhuollon henkilöstön immunologisiin vasteisiin ja immuniteettiin muita rokotteilla estettäviä tartuntatauteja vastaan ​​vaikuttavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Influenssarokotus annetaan Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin (HUS) työterveyshuollon normaalien rutiinien mukaisesti. Verinäytteet otetaan ennen rokotusta, 5 viikkoa rokotuksen jälkeen ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen. Sekä samoja osallistujia että myös uusia osallistujia rekrytoidaan vuosittain. Analyysi on pääasiassa kuvaava.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Rekrytointi
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HUS:n sidoksissa olevat terveydenhuollon ammattilaiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HUS:n terveydenhuollon tai laboratoriohenkilökunnan jäsenet, jotka ovat päättäneet ottaa rutiinityöterveyshuollon kausi-influenssarokotuksen
  • Yleinen hyvä terveys sellaisena kuin se on todettu vapaaehtoisen lausunnon mukaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Oletettavasti kykenevä ja halukas osallistumaan tutkimukseen alkavan influenssakauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppressio tai immuunipuutostila, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  • Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden antaminen (pidempään kuin 14 päivää) 6 kuukauden sisällä ennen rokotusta; suun kautta otettavat kortikosteroidit annoksina 20 mg/vrk tai enemmän prednisolonia tai vastaavia ei suljeta pois; inhaloitavat tai paikalliset steroidit ovat sallittuja.
  • Raskaus tai imetys
  • Akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä (määritelty keskivaikean tai vaikean sairauden esiintymiseksi kuumeella tai ilman)
  • Influenssarokotuksen vasta-aihe
  • Kaikki muut kriteerit, jotka tutkijan tai tutkimushenkilökunnan jäsenen mielestä vaarantaisivat tutkittavan kyvyn osallistua tutkimukseen, koehenkilön hyvinvoinnin tai tutkimuksen tuloksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Influenssarokotteen saajat
Työterveyshuollon rutiinikäytännön mukaisesti rokotetut terveydenhuollon työntekijät.
Biologinen: influenssarokote
Rokote influenssan ehkäisyyn. Rokotteet vaihtuvat influenssakauden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Humoraalinen immuniteetti jokaisen nykyisen kauden rokotteita ja kiertäviä influenssakantoja vastaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kuluvan kauden kiertäviä influenssaviruskantoja ja rokotekantoja vastaan ​​olevien vasta-aineiden esiintyminen ja tiitteri rokotusta edeltävistä ja sen jälkeisistä seeruminäytteistä
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Humoraalinen immuniteetti aiempien kausien rokotteita ja kiertäviä influenssakantoja vastaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
Arvioida aiempien kausien kiertävien influenssakantojen ja rokoteviruskantojen vasta-aineiden läsnäolo ja tiitteri rokotuksen jälkeisistä seeruminäytteistä
10 vuotta
Soluimmuniteetti nykyisen ja edellisen kauden rokotteita ja kiertäviä influenssakantoja vastaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
Solujen immuunivasteet kiertäville influenssaviruksille ja rokotekannoille nykyisellä ja edellisellä kaudella ennen ja jälkeen rokotusta perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC) ja soluviljelmien supernatanteista
10 vuotta
Toistuvan influenssarokotteen vaikutus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Aiempien influenssarokotusten lukumäärän vaikutus huumori- ja soluimmuniteetin laatuun ja määrään kiertäviä influenssakantoja ja rokotekantoja vastaan ​​nykyisellä ja edellisellä kaudella
10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekijät, jotka vaikuttavat humoraaliseen ja/tai sellulaariseen immuunivasteeseen influenssaviruksia tai rokotuksia vastaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sellaisten biologisten tai kemiallisten tekijöiden tutkiminen, joiden tiedetään/oletetaan tai epäillään vaikuttavan humoraalisiin ja/tai solujen immuunivasteisiin influenssaviruksia tai rokotuksia vastaan
10 vuotta
Terveydenhuollon työntekijöiden immuniteetti muita rokotteilla ehkäistäviä sairauksia aiheuttavia mikrobeja vastaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
Humoraalisen ja solujen immuniteetin arviointi muita mikrobeja kuin influenssavirusta vastaan, jotka aiheuttavat rokotteella estettäviä sairauksia
10 vuotta
Kehitetään menetelmiä immuniteetin mittaamiseksi rokotteilla ehkäistävissä olevia sairauksia vastaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
laboratoriomenetelmien kehittäminen immuniteetin arvioimiseksi influenssaa ja muita rokotteilla estettäviä sairauksia aiheuttavia mikrobeja vastaan
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Finnish Institute for Health and Welfare

Yhteistyökumppanit

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FinFLU_HCPimmu_2017THL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset influenssarokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa