Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунные реакции у медицинского персонала

18 августа 2025 г. обновлено: Finnish Institute for Health and Welfare

Иммунный ответ на вакцинацию против гриппа и вирусы среди медицинского персонала

Это 10-летнее открытое обсервационное исследование, инициированное исследователями, направленное на углубление понимания гуморальных и клеточных иммунологических механизмов вакцинации против гриппа, включая эффекты повторной вакцинации, продолжительность защиты, иммунитет против циркулирующих вирусов, а также факторы, влияющие на иммунологические реакции и иммунитет против других вакциноуправляемых инфекционных заболеваний среди медицинского персонала.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вакцинация против гриппа проводится в соответствии с обычными процедурами Больничного округа Хельсинки и Службы гигиены труда Уусимаа (HUS). Образцы крови будут собираться до вакцинации, через 5 недель после вакцинации и через 6 месяцев после вакцинации. Каждый год будут набираться как одни и те же участники, так и новые участники. Анализ будет в основном описательным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hanna Nohynek, MD, PhD
  • Номер телефона: +358 29 524 8246
  • Электронная почта: hanna.nohynek@thl.fi

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Merit Melin, PhD
  • Номер телефона: +358 29 524 8903
  • Электронная почта: merit.melin@thl.fi

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
        • Рекрутинг
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
        • Контакт:
          • Veli-Jukka Anttila, MD, Docent
          • Номер телефона: +358 50 4271512
          • Электронная почта: veli-jukka.anttila@hus.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники, связанные с HUS

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский персонал или лабораторный персонал в HUS, решившие пройти плановую вакцинацию против сезонного гриппа в службе гигиены труда
  • Общее хорошее состояние здоровья, установленное собственным заявлением или заявлением добровольца.
  • Письменное информированное согласие
  • Предположительно может и желает участвовать в исследовании в начале сезона гриппа.

Критерий исключения:

  • Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, включая инфекцию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • прием (более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение 6 месяцев до вакцинации; пероральные кортикостероиды в дозах 20 мг/день или более преднизолона или эквивалента исключаются; разрешены ингаляционные или местные стероиды.
  • Беременность или лактация
  • Острое заболевание на момент регистрации (определяется как наличие умеренной или тяжелой болезни с лихорадкой или без нее)
  • Противопоказания к вакцинации против гриппа
  • Любые другие критерии, которые, по мнению исследователя или ответственного за исследование сотрудника, могут поставить под угрозу возможность субъекта участвовать в исследовании, его благополучие или результат исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реципиенты вакцины против гриппа
Работники здравоохранения, привитые службой гигиены труда в соответствии с установленной практикой.
Биологический: вакцина против гриппа
Вакцина для профилактики гриппа. Вакцины меняются в зависимости от сезона гриппа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гуморальный иммунитет против вакцины каждого текущего сезона и циркулирующих штаммов гриппа
Временное ограничение: 10 лет
Наличие и титр антител к циркулирующим штаммам вируса гриппа и вакцинным штаммам текущего сезона в образцах до- и поствакцинальной сыворотки
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гуморальный иммунитет против вакцины предыдущих сезонов и циркулирующих штаммов гриппа
Временное ограничение: 10 лет
Для оценки наличия и титра антител к циркулирующим штаммам гриппа и штаммам вакцинных вирусов предыдущих сезонов в образцах сыворотки крови до и после вакцинации.
10 лет
Клеточный иммунитет против вакцин текущего и предыдущих сезонов и циркулирующих штаммов гриппа
Временное ограничение: 10 лет
Клеточные иммунные ответы на циркулирующие вирусы гриппа и вакцинные штаммы текущего и предыдущего сезонов из мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК) до и после вакцинации и супернатантов клеточных культур
10 лет
Эффект повторной вакцинации против гриппа
Временное ограничение: 10 лет
Влияние количества предшествующих прививок против гриппа на качество и количество гуморального и клеточного иммунитета к циркулирующим штаммам гриппа и вакцинным штаммам текущего и предыдущего сезонов
10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на гуморальный и/или клеточный иммунный ответ на вирусы гриппа или вакцинацию
Временное ограничение: 10 лет
Изучение биологических или химических факторов, которые, как известно или предполагается, влияют на гуморальный и/или клеточный иммунный ответ на вирусы гриппа или вакцинацию
10 лет
Иммунитет против других микробов, вызывающих вакциноуправляемые заболевания среди медицинских работников
Временное ограничение: 10 лет
Оценка гуморального и клеточного иммунитета к микробам, отличным от вируса гриппа, вызывающим вакциноуправляемые заболевания
10 лет
Разработка методов измерения иммунитета против вакциноуправляемых болезней
Временное ограничение: 10 лет
разработка лабораторных методологий для оценки иммунитета к гриппу и другим микробам, вызывающим вакциноуправляемые заболевания
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Finnish Institute for Health and Welfare

Соавторы

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Следователи

  • Главный следователь: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FinFLU_HCPimmu_2017THL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Сбор и тестирование респираторных образцов
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования вакцина против гриппа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться