Imunitní reakce u zdravotnického personálu
18. srpna 2025 aktualizováno: Finnish Institute for Health and Welfare
Imunitní reakce na očkování proti chřipce a viry mezi zdravotnickým personálem
Toto je 10letá otevřená kohortová observační studie iniciovaná výzkumnými pracovníky, jejímž cílem je zlepšit porozumění humorálním a buněčným imunologickým mechanismům vakcinace proti chřipce, včetně účinků opakovaného očkování, trvání ochrany, imunity proti cirkulujícím virům a také faktory ovlivňující imunologické odpovědi a imunitu vůči dalším infekčním onemocněním, kterým lze předejít očkováním, u zdravotnického personálu.
Přehled studie
Detailní popis
Očkování proti chřipce se provádí podle běžné rutiny pracovnělékařské péče nemocničního okresu Helsinky a Uusimaa (HUS).
Vzorky krve budou odebrány před očkováním, 5 týdnů po očkování a 6 měsíců po očkování.
Každý rok budou přijímáni stejní účastníci a také noví účastníci.
Analýza bude především popisná.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hanna Nohynek, MD, PhD
- Telefonní číslo: +358 29 524 8246
- E-mail: hanna.nohynek@thl.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Merit Melin, PhD
- Telefonní číslo: +358 29 524 8903
- E-mail: merit.melin@thl.fi
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Nábor
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
Kontakt:
- Veli-Jukka Anttila, MD, Docent
- Telefonní číslo: +358 50 4271512
- E-mail: veli-jukka.anttila@hus.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotníci přidružení k HUS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové zdravotnického nebo laboratorního personálu v HUS, kteří se rozhodli pro očkování proti sezónní chřipce běžnou pracovnělékařskou službou
- Celkový dobrý zdravotní stav podle prohlášení dobrovolníka nebo vlastního prohlášení
- Písemný informovaný souhlas
- Pravděpodobně schopný a ochotný zúčastnit se studie během začínající chřipkové sezóny
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav, včetně infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
- Podávání (déle než 14 dní) imunosupresiv nebo jiných imunomodulačních léků během 6 měsíců před vakcinací; perorální kortikosteroidy v dávkách 20 mg/den nebo více prednisolonu nebo ekvivalentu jsou vyloučeny; jsou povoleny inhalační nebo topické steroidy.
- Těhotenství nebo kojení
- Akutní onemocnění v době zařazení do studie (definované jako přítomnost středně těžkého nebo těžkého onemocnění s horečkou nebo bez ní)
- Kontraindikace očkování proti chřipce
- Jakákoli další kritéria, která by podle názoru zkoušejícího nebo pracovníka specializované studie ohrozila schopnost subjektu účastnit se studie, jeho pohodu nebo výsledek studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemci vakcíny proti chřipce
Zdravotníci očkovaní svou pracovnělékařskou péčí podle běžné praxe.
|
Vakcína pro prevenci chřipky.
Vakcíny se mění podle chřipkové sezóny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Humorální imunita proti každé současné sezóně vakcíny a cirkulujícím kmenům chřipky
Časové okno: 10 let
|
Přítomnost a titr protilátek proti cirkulujícím kmenům viru chřipky a vakcinačním kmenům aktuální sezóny ze vzorků séra před a po očkování
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Humorální imunita proti vakcíně z předchozích sezón a cirkulujícím kmenům chřipky
Časové okno: 10 let
|
Vyhodnotit přítomnost a titr protilátek proti cirkulujícím kmenům chřipky a kmenům vakcinačního viru z předchozích sezón ze vzorků séra před a po očkování
|
10 let
|
|
Buněčná imunita proti současné a předchozí sezóně vakcíny a cirkulujícím kmenům chřipky
Časové okno: 10 let
|
Buněčné imunitní reakce na cirkulující chřipkové viry a vakcinační kmeny současné a předchozí sezóny z pre- a postvakcinačních mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a supernatantů buněčných kultur
|
10 let
|
|
Vliv opakovaného očkování proti chřipce
Časové okno: 10 let
|
Vliv počtu předchozích očkování proti chřipce na kvalitu a kvantitu Humorální a buněčné imunity vůči cirkulujícím chřipkovým kmenům a vakcinačním kmenům aktuální a předchozí sezóny
|
10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující humorální a/nebo buněčnou imunitní odpověď na chřipkové viry nebo vakcinaci
Časové okno: 10 let
|
Zkoumání biologických nebo chemických faktorů, o kterých je/bude známo nebo se předpokládá, že ovlivňují humorální a/nebo buněčné imunitní reakce na viry chřipky nebo očkování
|
10 let
|
|
Imunita mezi zdravotnickými pracovníky proti jiným mikrobům způsobujícím onemocnění, kterým lze předejít očkováním
Časové okno: 10 let
|
Hodnocení humorální a buněčné imunity vůči jiným mikrobům, než je virus chřipky, způsobující onemocnění, kterým lze předejít očkováním
|
10 let
|
|
Vývoj metod měření imunity proti nemocem, kterým lze předcházet očkováním
Časové okno: 10 let
|
vývoj laboratorních metodologií pro hodnocení imunity vůči chřipce a dalším mikrobům způsobujícím onemocnění, kterým lze předejít očkováním
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FinFLU_HCPimmu_2017THL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .