Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi immunologiczne u personelu medycznego

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare

Odpowiedzi immunologiczne na szczepionki przeciw grypie i wirusy wśród personelu medycznego

Jest to zainicjowane przez badacza 10-letnie otwarte kohortowe badanie obserwacyjne, którego celem jest lepsze zrozumienie humoralnych i komórkowych mechanizmów immunologicznych szczepienia przeciwko grypie, w tym skutków powtarzanych szczepień, czasu trwania ochrony, odporności na krążące wirusy, a także czynniki wpływające na reakcje immunologiczne i odporność personelu medycznego na inne choroby zakaźne, którym można zapobiegać poprzez szczepienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczepienie przeciw grypie jest przeprowadzane zgodnie z normalną rutyną służby zdrowia w okręgu szpitalnym w Helsinkach i Uusimaa (HUS). Próbki krwi zostaną pobrane przed szczepieniem, 5 tygodni po szczepieniu i 6 miesięcy po szczepieniu. Każdego roku rekrutowani będą zarówno ci sami uczestnicy, jak i nowi uczestnicy. Analiza będzie miała głównie charakter opisowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia zrzeszeni w HUS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie personelu medycznego lub laboratoryjnego w HUS, którzy zdecydowali się na szczepienie przeciwko grypie sezonowej przez rutynową służbę medycyny pracy
  • Ogólny dobry stan zdrowia ustalony na podstawie własnego oświadczenia wolontariusza
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Przypuszczalnie zdolny i chętny do udziału w badaniu podczas rozpoczynającego się sezonu grypowego

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, w tym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Podawanie (dłużej niż 14 dni) leków immunosupresyjnych lub innych leków immunomodyfikujących w ciągu 6 miesięcy przed szczepieniem; wykluczone są doustne kortykosteroidy w dawkach 20 mg/dobę lub więcej prednizolonu lub równoważne; dozwolone są sterydy wziewne lub miejscowe.
  • Ciąża lub laktacja
  • Ostra choroba w momencie rejestracji (zdefiniowana jako obecność umiarkowanej lub ciężkiej choroby z gorączką lub bez)
  • Przeciwwskazanie do szczepienia przeciwko grypie
  • Wszelkie inne kryteria, które w opinii badacza lub wyznaczonego członka personelu badawczego mogłyby zagrozić zdolności uczestnika do udziału w badaniu, samopoczuciu uczestnika lub wynikowi badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odbiorcy szczepionki przeciw grypie
Pracownicy służby zdrowia zaszczepieni przez zakładową służbę zdrowia zgodnie z rutynową praktyką.
Biologiczny: szczepionka przeciw grypie
Szczepionka do zapobiegania grypie. Szczepionki zmieniają się w zależności od sezonu grypowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność humoralna na szczepionkę z każdego obecnego sezonu i krążące szczepy grypy
Ramy czasowe: 10 lat
Obecność i miano przeciwciał przeciwko krążącym szczepom wirusa grypy i szczepom szczepionkowym z bieżącego sezonu w próbkach surowicy przed i po szczepieniu
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność humoralna na szczepionkę z poprzednich sezonów i krążące szczepy grypy
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena obecności i miana przeciwciał przeciwko krążącym szczepom grypy i szczepom wirusa szczepionkowego z poprzednich sezonów w próbkach surowicy pobranych przed i po szczepieniu
10 lat
Odporność komórkowa na szczepionki z obecnego i poprzednich sezonów oraz krążące szczepy grypy
Ramy czasowe: 10 lat
Komórkowe odpowiedzi immunologiczne na krążące wirusy grypy i szczepy szczepionek z obecnego i poprzednich sezonów z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) przed i po szczepieniu oraz supernatantów hodowli komórkowych
10 lat
Wpływ powtarzanego szczepienia przeciwko grypie
Ramy czasowe: 10 lat
Wpływ liczby poprzednich szczepień przeciwko grypie na jakość i ilość odporności humoralnej i komórkowej na krążące szczepy grypy i szczepy szczepionkowe z bieżącego i poprzedniego sezonu
10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na humoralną i/lub komórkową odpowiedź immunologiczną na wirusy grypy lub szczepienie
Ramy czasowe: 10 lat
Badanie czynników biologicznych lub chemicznych, o których wiadomo lub będzie się podejrzewać, że wpływają na humoralną i/lub komórkową odpowiedź immunologiczną na wirusy grypy lub szczepienie
10 lat
Odporność na inne drobnoustroje powodujące choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena odporności humoralnej i komórkowej na drobnoustroje inne niż wirus grypy wywołujące choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
10 lat
Opracowanie metod pomiaru odporności na choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
Ramy czasowe: 10 lat
opracowanie metodologii laboratoryjnych do oceny odporności na grypę i inne drobnoustroje wywołujące choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Współpracownicy

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FinFLU_HCPimmu_2017THL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na szczepionka przeciw grypie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj