의료 종사자의 면역 반응
2025년 8월 18일 업데이트: Finnish Institute for Health and Welfare
인플루엔자 예방 접종 및 의료 종사자 사이의 바이러스에 대한 면역 반응
이것은 반복 접종의 효과, 보호 기간, 순환하는 바이러스에 대한 면역 및 의료 종사자의 면역학적 반응과 백신으로 예방할 수 있는 다른 전염병에 대한 면역에 영향을 미치는 요인.
연구 개요
상세 설명
인플루엔자 백신 접종은 헬싱키 병원 지구 및 우시마(HUS) 직업 건강 관리의 정상적인 일상에 따라 제공됩니다.
예방접종 전, 예방접종 5주 후, 예방접종 6개월 후 혈액 샘플을 채취합니다.
동일한 참가자와 새로운 참가자를 매년 모집합니다.
분석은 주로 설명적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanna Nohynek, MD, PhD
- 전화번호: +358 29 524 8246
- 이메일: hanna.nohynek@thl.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Merit Melin, PhD
- 전화번호: +358 29 524 8903
- 이메일: merit.melin@thl.fi
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드
- 모병
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
연락하다:
- Veli-Jukka Anttila, MD, Docent
- 전화번호: +358 50 4271512
- 이메일: veli-jukka.anttila@hus.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HUS 소속 의료 전문가
설명
포함 기준:
- 정기적인 산업 보건 서비스를 통해 계절 인플루엔자 예방 접종을 받기로 결정한 HUS의 의료 구성원 또는 실험실 직원
- 자원봉사자 자신의 진술에 의해 확립된 일반적인 건강 상태
- 서면 동의서
- 인플루엔자 시즌이 시작되는 동안 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 것으로 추정됨
제외 기준:
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함하여 모든 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
- 접종 전 6개월 이내에 면역억제제 등 면역조절제를 투여(14일 이상)한 자 20mg/일 또는 그 이상의 프레드니솔론 또는 이와 동등한 용량의 경구 코르티코스테로이드는 제외됩니다. 흡입 또는 국소 스테로이드가 허용됩니다.
- 임신 또는 수유
- 등록 시점의 급성 질환(열이 있거나 없는 중등도 또는 중증 질환의 존재로 정의됨)
- 인플루엔자 예방접종의 금기
- 조사자 또는 전담 연구 직원의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 능력, 피험자의 웰빙 또는 연구 결과를 손상시킬 수 있는 기타 모든 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인플루엔자 백신 접종자
일상적인 관행에 따라 직업 건강 관리를 통해 예방 접종을 받은 의료 종사자.
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인플루엔자 예방 백신.
백신은 인플루엔자 계절에 따라 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 현재 계절의 백신 및 순환하는 인플루엔자 변종에 대한 체액성 면역
기간: 10 년
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예방 접종 전 및 후 혈청 샘플에서 현재 시즌의 순환 인플루엔자 바이러스 변종 및 백신 변종에 대한 항체의 존재 및 역가
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전 시즌의 백신 및 순환하는 인플루엔자 변종에 대한 체액성 면역
기간: 10 년
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예방 접종 전 및 후 혈청 샘플에서 이전 시즌의 순환 인플루엔자 변종 및 백신 바이러스 변종에 대한 항체의 존재 및 역가를 평가하기 위해
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10 년
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현재 및 이전 시즌의 백신 및 순환하는 인플루엔자 변종에 대한 세포 면역
기간: 10 년
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백신 접종 전후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 세포 배양 상등액에서 현재 및 이전 계절의 순환 인플루엔자 바이러스 및 백신 균주에 대한 세포 면역 반응
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10 년
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인플루엔자에 대한 반복 접종의 효과
기간: 10 년
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현재 및 이전 시즌의 순환하는 인플루엔자 변종 및 백신 변종에 대한 체액성 및 세포성 면역의 질 및 양에 대한 이전 인플루엔자 백신 접종 횟수의 영향
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10 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인플루엔자 바이러스 또는 예방접종에 대한 체액성 및/또는 세포성 면역 반응에 영향을 미치는 요인
기간: 10 년
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인플루엔자 바이러스 또는 예방접종에 대한 체액성 및/또는 세포성 면역 반응에 영향을 미치는 것으로 알려지거나 의심되는 생물학적 또는 화학적 요인의 탐색
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10 년
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의료 종사자 사이에서 백신으로 예방할 수 있는 질병을 유발하는 다른 미생물에 대한 면역
기간: 10 년
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백신으로 예방 가능한 질병을 유발하는 인플루엔자 바이러스 이외의 미생물에 대한 체액성 및 세포성 면역 평가
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10 년
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백신으로 예방 가능한 질병에 대한 면역성을 측정하는 방법 개발
기간: 10 년
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백신으로 예방할 수 있는 질병을 유발하는 인플루엔자 및 기타 미생물에 대한 면역성을 평가하기 위한 실험실 방법론 개발
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FinFLU_HCPimmu_2017THL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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인플루엔자 백신에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드
-
Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병