Respuestas inmunitarias en el personal sanitario
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare
Respuestas inmunitarias a las vacunas contra la influenza y los virus entre el personal de atención médica
Este es un estudio observacional de cohorte abierto de 10 años de duración iniciado por un investigador, con el objetivo de aumentar la comprensión de los mecanismos inmunológicos humorales y celulares de la vacunación contra la influenza, incluidos los efectos de la vacunación repetida, la duración de la protección, la inmunidad contra los virus circulantes, así como factores que afectan las respuestas inmunológicas y la inmunidad contra otras enfermedades infecciosas prevenibles por vacunación entre el personal de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vacunación contra la influenza se administra de acuerdo con la rutina normal del distrito hospitalario de Helsinki y la atención médica ocupacional de Uusimaa (HUS).
Se recogerán muestras de sangre antes de la vacunación, 5 semanas después de la vacunación y 6 meses después de la vacunación.
Cada año se reclutarán tanto los mismos participantes como nuevos participantes.
El análisis será principalmente descriptivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hanna Nohynek, MD, PhD
- Número de teléfono: +358 29 524 8246
- Correo electrónico: hanna.nohynek@thl.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Merit Melin, PhD
- Número de teléfono: +358 29 524 8903
- Correo electrónico: merit.melin@thl.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
Contacto:
- Veli-Jukka Anttila, MD, Docent
- Número de teléfono: +358 50 4271512
- Correo electrónico: veli-jukka.anttila@hus.fi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Profesionales de la salud afiliados al HUS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del personal sanitario o de laboratorio del SUH que hayan decidido vacunarse contra la gripe estacional por el servicio de salud laboral habitual
- Buena salud general según lo establecido por la propia declaración del voluntario.
- Consentimiento informado por escrito
- Presuntamente capaz y dispuesto a participar en el estudio durante el comienzo de la temporada de influenza
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- Administración (más de 14 días) de inmunosupresores u otros medicamentos inmunomodificadores dentro de los 6 meses anteriores a la vacunación; se excluyen los corticosteroides orales en dosis de 20 mg/día o más de prednisolona o equivalente; Se permiten esteroides inhalados o tópicos.
- Embarazo o lactancia
- Enfermedad aguda en el momento de la inscripción (definida como la presencia de una enfermedad moderada o grave con o sin fiebre)
- Contraindicación para la vacunación antigripal
- Cualquier otro criterio que, en opinión del investigador o del miembro del personal dedicado al estudio, comprometería la capacidad de un sujeto para participar en el estudio, el bienestar del sujeto o el resultado del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Receptores de la vacuna antigripal
Trabajadores de la salud vacunados por su atención médica ocupacional según la praxis habitual.
|
Vacuna para la prevención de la gripe.
Las vacunas cambian según la temporada de influenza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inmunidad humoral contra la vacuna de cada temporada actual y las cepas de influenza circulantes
Periodo de tiempo: 10 años
|
La presencia y el título de anticuerpos contra las cepas circulantes del virus de la influenza y las cepas vacunales de la temporada actual a partir de muestras de suero antes y después de la vacunación.
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10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inmunidad humoral contra la vacuna de temporadas anteriores y las cepas de influenza circulantes
Periodo de tiempo: 10 años
|
Para evaluar la presencia y el título de anticuerpos contra las cepas de influenza circulantes y las cepas del virus de la vacuna de temporadas anteriores a partir de muestras de suero anteriores y posteriores a la vacunación.
|
10 años
|
|
Inmunidad celular contra la vacuna actual y las temporadas anteriores y las cepas de influenza circulantes
Periodo de tiempo: 10 años
|
Las respuestas inmunitarias celulares a los virus de influenza circulantes y las cepas vacunales de las temporadas actual y anterior de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) antes y después de la vacunación y sobrenadantes de cultivos celulares.
|
10 años
|
|
Efecto de la vacunación repetida contra la influenza
Periodo de tiempo: 10 años
|
El efecto del número de vacunas antigripales anteriores sobre la calidad y la cantidad de inmunidad humoral y celular frente a las cepas de gripe circulantes y las cepas vacunales de la temporada actual y las anteriores
|
10 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores que afectan la respuesta inmune humoral y/o celular a los virus de la influenza o la vacunación
Periodo de tiempo: 10 años
|
Exploración de factores biológicos o químicos que se sabe o se sospecha que afectan las respuestas inmunitarias humorales y/o celulares a los virus de la influenza o la vacunación
|
10 años
|
|
Inmunidad contra otros microbios que causan enfermedades prevenibles por vacunación entre los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 10 años
|
Evaluación de la inmunidad humoral y celular frente a microbios distintos del virus de la gripe que causan enfermedades prevenibles por vacunación
|
10 años
|
|
Desarrollo de métodos para medir la inmunidad frente a enfermedades prevenibles por vacunación
Periodo de tiempo: 10 años
|
desarrollo de metodologías de laboratorio para evaluar la inmunidad a la influenza y otros microbios que causan enfermedades prevenibles por vacunación
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
14 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
14 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FinFLU_HCPimmu_2017THL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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