Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsvar hos hälso- och sjukvårdspersonal

13 september 2023 uppdaterad av: Finnish Institute for Health and Welfare

Immunsvar på influensavaccinationer och virus bland hälso- och sjukvårdspersonal

Detta är en forskarinitierad 10 år lång öppen kohortobservationsstudie, som syftar till att öka förståelsen för de humorala och cellulära immunologiska mekanismerna för vaccination mot influensa, inklusive effekter av upprepad vaccination, skyddets varaktighet, immunitet mot cirkulerande virus, samt faktorer som påverkar de immunologiska svaren och immuniteten mot andra infektionssjukdomar som kan förebyggas med vaccin bland hälso- och sjukvårdspersonal.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Influensavaccination ges enligt normal rutin inom Helsingfors och Nylands företagshälsovårds sjukvårdsdistrikt. Blodprover kommer att tas före vaccination, 5 veckor efter vaccination och 6 månader efter vaccination. Både samma deltagare och även nya deltagare kommer att rekryteras varje år. Analysen kommer huvudsakligen att vara beskrivande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekrytering
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdpersonal ansluten till HNS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlemmar av hälso- och sjukvårds- eller laboratoriepersonal på HNS som har beslutat att vaccinera sig mot säsongsinfluensa av den rutinmässiga företagshälsovården
  • Allmänt god hälsa som fastställts av eller volontärens eget uttalande
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Förmodligen kan och vill delta i studien under den inledande influensasäsongen

Exklusions kriterier:

  • Alla bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller immunbristtillstånd, inklusive infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  • Administrering (längre än 14 dagar) av immunsuppressiva medel eller andra immunmodifierande läkemedel inom 6 månader före vaccinationen; orala kortikosteroider i doser på 20 mg/dag eller mer prednisolon eller motsvarande är uteslutna; inhalerade eller topikala steroider är tillåtna.
  • Graviditet eller amning
  • Akut sjukdom vid tidpunkten för inskrivningen (definierad som förekomsten av en måttlig eller svår sjukdom med eller utan feber)
  • Kontraindikation för influensavaccination
  • Alla andra kriterier som, enligt utredarens eller dedikerade studiepersonalens åsikt, skulle äventyra en försökspersons förmåga att delta i studien, en försökspersons välbefinnande eller studiens resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mottagare av influensavaccin
Vårdpersonal vaccinerade av sin företagshälsovård enligt rutinpraxis.
Biologisk: influensavaccin
Vaccin för att förebygga influensa. Vaccinerna förändras med influensasäsongen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humoral immunitet mot varje nuvarande säsongs vaccin och cirkulerande influensastammar
Tidsram: 10 år
Närvaron och titer av antikroppar mot cirkulerande influensavirusstammar och vaccinstammar för innevarande säsong från serumprover före och efter vaccination
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humoral immunitet mot tidigare säsongers vaccin och cirkulerande influensastammar
Tidsram: 10 år
Att bedöma förekomsten och titern av antikroppar mot cirkulerande influensastammar och vaccinvirusstammar från tidigare säsonger från serumprover före och efter vaccination
10 år
Cellulär immunitet mot nuvarande och tidigare säsongers vaccin och cirkulerande influensastammar
Tidsram: 10 år
De cellulära immunsvaren mot cirkulerande influensavirus och vaccinstammar från nuvarande och tidigare säsonger från pre- och post-vaccination perifera mononukleära blodceller (PBMC) och cellkultursupernatanter
10 år
Effekt av upprepad vaccination mot influensa
Tidsram: 10 år
Effekten av antalet tidigare influensavaccinationer på kvaliteten och kvantiteten av Humoral och cellulär immunitet mot cirkulerande influensastammar och vaccinstammar från nuvarande och tidigare säsonger
10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som påverkar humorala och/eller cellulära immunsvar mot influensavirus eller vaccination
Tidsram: 10 år
Utforskning av biologiska eller kemiska faktorer som är/kommer att vara kända eller misstänkta påverka det humorala och/eller cellulära immunsvaret mot influensavirus eller vaccination
10 år
Immunitet mot andra mikrober som orsakar sjukdomar som kan förebyggas med vaccin bland vårdpersonal
Tidsram: 10 år
Bedömning av humoral och cellulär immunitet mot andra mikrober än influensavirus som orsakar sjukdomar som kan förebyggas av vaccin
10 år
Utveckla metoder för att mäta immunitet mot sjukdomar som kan förebyggas med vaccin
Tidsram: 10 år
utveckla laboratoriemetoder för att bedöma immunitet mot influensa och andra mikrober som orsakar sjukdomar som kan förebyggas av vaccin
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbetspartners

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Utredare

  • Huvudutredare: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

14 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

14 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FinFLU_HCPimmu_2017THL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på influensavaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera