Immunreakciók az egészségügyi személyzetben
2025. augusztus 18. frissítette: Finnish Institute for Health and Welfare
Immunreakciók influenza elleni védőoltásra és vírusokra az egészségügyi dolgozók körében
Ez egy kutató által kezdeményezett 10 éves, nyílt kohorsz megfigyeléses vizsgálat, melynek célja az influenza elleni védőoltás humorális és celluláris immunológiai mechanizmusainak megértése, beleértve az ismételt oltás hatásait, a védettség időtartamát, a keringő vírusok elleni immunitást, valamint az egészségügyi személyzet immunológiai válaszreakcióit és az egyéb, vakcinával megelőzhető fertőző betegségekkel szembeni immunitást befolyásoló tényezők.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az influenza elleni védőoltás a Helsinki és Uusimaa Kórházkerület (HUS) foglalkozás-egészségügyi ellátásának szokásos rutinja szerint történik.
Vérmintákat vesznek az oltás előtt, 5 héttel az oltás után és 6 hónappal az oltás után.
Minden évben ugyanazokat a résztvevőket és új résztvevőket is toborozzák.
Az elemzés elsősorban leíró jellegű lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hanna Nohynek, MD, PhD
- Telefonszám: +358 29 524 8246
- E-mail: hanna.nohynek@thl.fi
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Merit Melin, PhD
- Telefonszám: +358 29 524 8903
- E-mail: merit.melin@thl.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Toborzás
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
Kapcsolatba lépni:
- Veli-Jukka Anttila, MD, Docent
- Telefonszám: +358 50 4271512
- E-mail: veli-jukka.anttila@hus.fi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A HUS-hoz tartozó egészségügyi szakemberek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HUS egészségügyi vagy laboratóriumi dolgozói, akik úgy döntöttek, hogy beadják a szezonális influenza elleni védőoltást a rutin foglalkozás-egészségügyi szolgálatnál
- Általános jó egészségi állapot, az önkéntes saját nyilatkozata alapján
- Írásos beleegyezés
- Feltehetően képes és hajlandó részt venni a vizsgálatban a kezdő influenza szezonban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen igazolt vagy gyanított immunszuppresszív vagy immunhiányos állapot, beleértve a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzést.
- Immunszuppresszánsok vagy egyéb immunstimuláló gyógyszerek (14 napnál hosszabb ideig) beadása az oltást megelőző 6 hónapon belül; az orális kortikoszteroidok napi 20 mg-os vagy azt meghaladó dózisú prednizolon vagy azzal egyenértékű dózisok kizártak; inhalációs vagy helyi szteroidok megengedettek.
- Terhesség vagy szoptatás
- A beiratkozáskor fennálló akut betegség (mérsékelt vagy súlyos betegség jelenléte lázzal vagy anélkül)
- Az influenza elleni védőoltás ellenjavallata
- Bármilyen egyéb olyan kritérium, amely a vizsgáló vagy a vizsgálatot elhivatott munkatárs véleménye szerint veszélyeztetné az alanynak a vizsgálatban való részvételi képességét, az alany jólétét vagy a vizsgálat eredményét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Influenza oltásban részesülők
Azok az egészségügyi dolgozók, akiket a foglalkozás-egészségügyi szolgálatuk a rutin gyakorlat szerint beoltott.
|
Vakcina az influenza megelőzésére.
A vakcinák az influenza szezon szerint változnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Humorális immunitás minden jelenlegi szezon vakcinája és a keringő influenzatörzsek ellen
Időkeret: 10 év
|
A keringő influenza vírustörzsek és az aktuális szezon vakcinatörzsei elleni antitestek jelenléte és titere oltás előtti és utáni szérummintákból
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Humorális immunitás az előző szezonok vakcinája és a keringő influenzatörzsek ellen
Időkeret: 10 év
|
A keringő influenzatörzsek és az előző szezonok vakcinavírustörzsei elleni antitestek jelenlétének és titerének felmérése vakcinázás előtti és utáni szérummintákból
|
10 év
|
|
Sejtes immunitás a jelenlegi és az előző szezon vakcina és keringő influenzatörzsek ellen
Időkeret: 10 év
|
A keringő influenzavírusokra és vakcinatörzsekre adott sejtes immunválasz a jelenlegi és az előző szezonban a vakcinázás előtti és utáni perifériás vér mononukleáris sejtjeiből (PBMC) és sejtkultúra felülúszójából
|
10 év
|
|
Ismételt influenza elleni oltás hatása
Időkeret: 10 év
|
A korábbi influenza elleni oltások számának hatása a keringő influenzatörzsekkel és vakcinatörzsekkel szembeni humorális és sejtes immunitás minőségére és mennyiségére az aktuális és az előző szezonban
|
10 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az influenzavírusok vagy a vakcinázás elleni humorális és/vagy celluláris immunválaszt befolyásoló tényezők
Időkeret: 10 év
|
Olyan biológiai vagy kémiai tényezők feltárása, amelyekről ismert/majd feltételezhető, hogy befolyásolják az influenzavírusok vagy a vakcinázás elleni humorális és/vagy celluláris immunválaszt
|
10 év
|
|
Védőoltással megelőzhető betegségeket okozó egyéb mikrobák elleni immunitás az egészségügyi dolgozók körében
Időkeret: 10 év
|
Az oltással megelőzhető betegségeket okozó influenzavíruson kívüli mikrobákkal szembeni humorális és celluláris immunitás értékelése
|
10 év
|
|
Az oltással megelőzhető betegségek elleni immunitás mérési módszereinek kidolgozása
Időkeret: 10 év
|
laboratóriumi módszerek kidolgozása az influenzával és más, oltással megelőzhető betegségeket okozó mikrobákkal szembeni immunitás felmérésére
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FinFLU_HCPimmu_2017THL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .