Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunresponser hos sundhedspersonale

18. august 2025 opdateret af: Finnish Institute for Health and Welfare

Immunreaktioner på influenzavaccinationer og vira blandt sundhedspersonale

Dette er et investigator-initieret 10 år langt åbent kohorte-observationsstudie, der har til formål at øge forståelsen af ​​de humorale og cellulære immunologiske mekanismer ved vaccination mod influenza, herunder virkninger af gentagen vaccination, varigheden af ​​beskyttelse, immunitet mod cirkulerende vira, samt faktorer, der påvirker immunologiske reaktioner og immunitet mod andre infektionssygdomme, der kan forebygges med vaccine, blandt sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Influenzavaccination gives i henhold til den normale rutine i hospitalsdistriktet i Helsinki og Uusimaa (HUS) arbejdsmiljø. Blodprøver vil blive udtaget før vaccination, 5 uger efter vaccination og 6 måneder efter vaccination. Både de samme deltagere og også nye deltagere vil blive rekrutteret hvert år. Analysen vil hovedsageligt være beskrivende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale tilknyttet HUS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemmer af sundheds- eller laboratoriepersonale i HUS, der har besluttet at tage sæsoninfluenzavaccination af den rutinemæssige bedriftssundhedstjeneste
  • Generelt godt helbred som fastslået ved eller frivilligs egen erklæring
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Formentlig i stand til og villig til at deltage i undersøgelsen i den begyndende influenzasæson

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, herunder human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Administration (længere end 14 dage) af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for 6 måneder før vaccinationen; orale kortikosteroider i doser på 20 mg/dag eller mere prednisolon eller tilsvarende er udelukket; inhalerede eller topiske steroider er tilladt.
  • Graviditet eller amning
  • Akut sygdom på tidspunktet for indskrivning (defineret som tilstedeværelsen af ​​en moderat eller svær sygdom med eller uden feber)
  • Kontraindikation for influenzavaccination
  • Alle andre kriterier, som efter investigatorens eller dedikerede undersøgelsesmedarbejders mening ville kompromittere en forsøgspersons evne til at deltage i undersøgelsen, en forsøgspersons velbefindende eller undersøgelsens resultat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modtagere af influenzavaccine
Sundhedspersonale vaccineret af deres bedriftssundhedspleje i henhold til rutinepraksis.
Biologisk: influenzavaccine
Vaccine til forebyggelse af influenza. Vacciner ændrer sig efter influenzasæson.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humoral immunitet mod hver nuværende sæsons vaccine og cirkulerende influenzastammer
Tidsramme: 10 år
Tilstedeværelsen og titeren af ​​antistoffer mod cirkulerende influenzavirusstammer og vaccinestammer fra den aktuelle sæson fra præ- og post-vaccination serumprøver
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humoral immunitet mod tidligere sæsoners vaccine og cirkulerende influenzastammer
Tidsramme: 10 år
At vurdere tilstedeværelsen og titeren af ​​antistoffer mod cirkulerende influenzastammer og vaccinevirusstammer fra tidligere sæsoner fra præ- og post-vaccination serumprøver
10 år
Cellulær immunitet mod nuværende og tidligere sæsoners vaccine og cirkulerende influenzastammer
Tidsramme: 10 år
De cellulære immunresponser på cirkulerende influenzavirus og vaccinestammer fra den nuværende og tidligere sæson fra præ- og post-vaccination af perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) og cellekultursupernatanter
10 år
Effekt af gentagen vaccination mod influenza
Tidsramme: 10 år
Effekten af ​​antallet af tidligere influenzavaccinationer på kvaliteten og kvantiteten af ​​Humoral og cellulær immunitet over for cirkulerende influenzastammer og vaccinestammer fra den nuværende og tidligere sæson
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker humorale og/eller cellulære immunresponser på influenzavirus eller vaccination
Tidsramme: 10 år
Udforskning af biologiske eller kemiske faktorer, som er/vil være kendt eller mistænkt for at påvirke humorale og/eller cellulære immunresponser på influenzavirus eller vaccination
10 år
Immunitet mod andre mikrober, der forårsager vaccineforebyggelige sygdomme blandt sundhedspersonale
Tidsramme: 10 år
Vurdering af humoral og cellulær immunitet over for andre mikrober end influenzavirus, der forårsager vaccineforebyggelige sygdomme
10 år
Udvikling af metoder til at måle immunitet mod sygdomme, der kan forebygges af vacciner
Tidsramme: 10 år
udvikling af laboratoriemetoder til at vurdere immunitet over for influenza og andre mikrober, der forårsager vaccineforebyggelige sygdomme
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbejdspartnere

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

14. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FinFLU_HCPimmu_2017THL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med influenzavaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner