Immunresponser i helsepersonell
18. august 2025 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare
Immunrespons på influensavaksinasjoner og virus blant helsepersonell
Dette er en etterforsker-initiert 10 år lang åpen kohort-observasjonsstudie, med sikte på å øke forståelsen av de humorale og cellulære immunologiske mekanismene ved vaksinasjon mot influensa, inkludert effekter av gjentatt vaksinasjon, varigheten av beskyttelse, immunitet mot sirkulerende virus, samt faktorer som påvirker immunologiske responser og immunitet mot andre infeksjonssykdommer som kan forebygges av vaksiner blant helsepersonell.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Influensavaksinasjon gis i henhold til den vanlige rutinen til sykehusdistriktet i Helsingfors og Uusimaa (HUS) bedriftshelsetjeneste.
Blodprøver vil bli tatt før vaksinasjon, 5 uker etter vaksinasjon og 6 måneder etter vaksinasjon.
Både de samme deltakerne og også nye deltakere vil bli rekruttert hvert år.
Analysen vil i hovedsak være beskrivende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hanna Nohynek, MD, PhD
- Telefonnummer: +358 29 524 8246
- E-post: hanna.nohynek@thl.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Merit Melin, PhD
- Telefonnummer: +358 29 524 8903
- E-post: merit.melin@thl.fi
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Rekruttering
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
Ta kontakt med:
- Veli-Jukka Anttila, MD, Docent
- Telefonnummer: +358 50 4271512
- E-post: veli-jukka.anttila@hus.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsepersonell tilknyttet HUS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemmer av helse- eller laboratoriepersonell i HUS som har bestemt seg for å ta sesonginfluensavaksinen av den rutinemessige bedriftshelsetjenesten
- Generell god helse som fastslått av eller frivilligs egen erklæring
- Skriftlig informert samtykke
- Antagelig i stand til og villig til å delta i studien i starten av influensasesongen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, inkludert infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
- Administrering (lenger enn 14 dager) av immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler innen 6 måneder før vaksinasjonen; orale kortikosteroider i doser på 20 mg/dag eller mer prednisolon eller tilsvarende er ekskludert; inhalerte eller aktuelle steroider er tillatt.
- Graviditet eller amming
- Akutt sykdom på registreringstidspunktet (definert som tilstedeværelsen av en moderat eller alvorlig sykdom med eller uten feber)
- Kontraindikasjon for influensavaksinasjon
- Alle andre kriterier som etter etterforskerens eller dedikerte studiemedarbeiders mening ville kompromittere forsøkspersonens evne til å delta i studien, forsøkspersonens velvære eller utfallet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mottakere av influensavaksine
Helsepersonell vaksinert av bedriftshelsetjenesten i henhold til rutinepraksis.
|
Vaksine for forebygging av influensa.
Vaksinene endres etter influensasesongen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humoral immunitet mot hver nåværende sesongs vaksine og sirkulerende influensastammer
Tidsramme: 10 år
|
Tilstedeværelsen og titeren av antistoffer mot sirkulerende influensavirusstammer og vaksinestammer fra inneværende sesong fra serumprøver før og etter vaksinasjon
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humoral immunitet mot tidligere sesongers vaksine og sirkulerende influensastammer
Tidsramme: 10 år
|
For å vurdere tilstedeværelsen og titeren av antistoffer mot sirkulerende influensastammer og vaksinevirusstammer fra tidligere sesonger fra serumprøver før og etter vaksinasjon
|
10 år
|
|
Cellulær immunitet mot nåværende og tidligere sesongers vaksine og sirkulerende influensastammer
Tidsramme: 10 år
|
De cellulære immunresponsene på sirkulerende influensavirus og vaksinestammer fra inneværende og tidligere sesonger fra pre- og post-vaksinasjon perifere mononukleære blodceller (PBMC) og cellekultursupernatanter
|
10 år
|
|
Effekt av gjentatt vaksinasjon mot influensa
Tidsramme: 10 år
|
Effekten av antall tidligere influensavaksinasjoner på kvaliteten og kvantiteten av Humoral og cellulær immunitet mot sirkulerende influensastammer og vaksinestammer fra inneværende og tidligere sesonger
|
10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som påvirker humorale og/eller cellulære immunresponser mot influensavirus eller vaksinasjon
Tidsramme: 10 år
|
Utforskning av biologiske eller kjemiske faktorer som er/vil være kjent eller mistenkt å påvirke humorale og/eller cellulære immunresponser mot influensavirus eller vaksinasjon
|
10 år
|
|
Immunitet mot andre mikrober som forårsaker vaksineforebyggbare sykdommer blant helsepersonell
Tidsramme: 10 år
|
Vurdering av humoral og cellulær immunitet mot andre mikrober enn influensavirus som forårsaker vaksineforebyggende sykdommer
|
10 år
|
|
Utvikle metoder for å måle immunitet mot vaksineforebyggbare sykdommer
Tidsramme: 10 år
|
utvikle laboratoriemetodologier for å vurdere immunitet mot influensa og andre mikrober som forårsaker vaksineforebyggbare sykdommer
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2017
Primær fullføring (Antatt)
14. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
14. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FinFLU_HCPimmu_2017THL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på influensavaksine
-
TASK Applied ScienceFullført
-
University of Lausanne HospitalsFullførtIntradermal (ID) vaksinasjonsenhet