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Immunantworten beim Gesundheitspersonal

18. August 2025 aktualisiert von: Finnish Institute for Health and Welfare

Immunreaktionen auf Influenza-Impfungen und -Viren bei medizinischem Personal

Dies ist eine von Forschern initiierte 10-jährige offene Kohorten-Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, das Verständnis der humoralen und zellulären immunologischen Mechanismen der Impfung gegen Influenza zu verbessern, einschließlich der Auswirkungen wiederholter Impfungen, der Dauer des Schutzes, der Immunität gegen zirkulierende Viren sowie Faktoren, die die immunologischen Reaktionen und die Immunität gegen andere durch Impfung vermeidbare Infektionskrankheiten bei medizinischem Personal beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Influenza-Impfung wird gemäß der normalen Routine der arbeitsmedizinischen Versorgung des Krankenhausbezirks von Helsinki und Uusimaa (HUS) verabreicht. Blutproben werden vor der Impfung, 5 Wochen nach der Impfung und 6 Monate nach der Impfung entnommen. Sowohl die gleichen Teilnehmer als auch neue Teilnehmer werden jedes Jahr rekrutiert. Die Analyse wird hauptsächlich deskriptiv sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Rekrutierung
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dem HUS angeschlossene Angehörige der Gesundheitsberufe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder des Gesundheits- oder Laborpersonals in HUS, die sich entschieden haben, die saisonale Influenza-Impfung durch den routinemäßigen arbeitsmedizinischen Dienst zu erhalten
  • Allgemein guter Gesundheitszustand gemäß eigener Aussage des Freiwilligen
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Voraussichtlich in der Lage und bereit, während der beginnenden Grippesaison an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Jede bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Erkrankung, einschließlich einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  • Verabreichung (länger als 14 Tage) von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb von 6 Monaten vor der Impfung; orale Kortikosteroide in Dosierungen von 20 mg/Tag oder mehr Prednisolon oder Äquivalent sind ausgeschlossen; inhalierte oder topische Steroide sind erlaubt.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung (definiert als Vorliegen einer mittelschweren oder schweren Erkrankung mit oder ohne Fieber)
  • Kontraindikation für Influenza-Impfung
  • Alle anderen Kriterien, die nach Ansicht des Prüfarztes oder des zuständigen Studienmitarbeiters die Fähigkeit eines Probanden zur Teilnahme an der Studie, das Wohlergehen eines Probanden oder das Ergebnis der Studie beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfänger von Influenza-Impfstoffen
Beschäftigte im Gesundheitswesen, die von ihrem Betriebsarzt gemäß der Routinepraxis geimpft wurden.
Biologisch: Influenza-Impfstoff
Impfstoff zur Vorbeugung von Influenza. Impfstoffe ändern sich je nach Grippesaison.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Humorale Immunität gegen den Impfstoff jeder aktuellen Saison und zirkulierende Influenza-Stämme
Zeitfenster: 10 Jahre
Das Vorhandensein und der Titer von Antikörpern gegen zirkulierende Influenzavirusstämme und Impfstämme der aktuellen Saison aus Serumproben vor und nach der Impfung
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Humorale Immunität gegen den Impfstoff früherer Saisons und zirkulierende Influenzastämme
Zeitfenster: 10 Jahre
Zur Bestimmung des Vorhandenseins und Titers von Antikörpern gegen zirkulierende Influenzastämme und Impfvirusstämme früherer Saisons aus Serumproben vor und nach der Impfung
10 Jahre
Zelluläre Immunität gegen den Impfstoff der aktuellen und früheren Saison und gegen zirkulierende Influenza-Stämme
Zeitfenster: 10 Jahre
Die zellulären Immunantworten auf zirkulierende Influenzaviren und Impfstämme der aktuellen und vorangegangenen Saisons aus peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) und Zellkulturüberständen vor und nach der Impfung
10 Jahre
Wirkung wiederholter Impfungen gegen Influenza
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Auswirkung der Anzahl früherer Influenza-Impfungen auf die Qualität und Quantität der humoralen und zellulären Immunität gegen zirkulierende Influenza-Stämme und Impfstämme der aktuellen und vorangegangenen Saisons
10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die die humorale und/oder zelluläre Immunantwort auf Influenzaviren oder Impfungen beeinflussen
Zeitfenster: 10 Jahre
Erforschung biologischer oder chemischer Faktoren, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie die humoralen und/oder zellulären Immunantworten auf Influenzaviren oder Impfungen beeinflussen
10 Jahre
Immunität gegen andere Mikroben, die bei Gesundheitspersonal durch Impfung vermeidbare Krankheiten verursachen
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewertung der humoralen und zellulären Immunität gegen andere Mikroben als das Influenzavirus, die durch Impfung vermeidbare Krankheiten verursachen
10 Jahre
Entwicklung von Methoden zur Messung der Immunität gegen durch Impfung vermeidbare Krankheiten
Zeitfenster: 10 Jahre
Entwicklung von Labormethoden zur Beurteilung der Immunität gegen Influenza und andere Mikroben, die durch Impfung vermeidbare Krankheiten verursachen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Mitarbeiter

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna Nohynek, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FinFLU_HCPimmu_2017THL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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