白癜风患者的光保护习惯 (VITISUN)
介绍:
白斑病患者对脱色区域的保护作用减弱。 然而,迄今为止,人们对白癜风患者的光保护习惯知之甚少,尽管这些患者被认为有效保护皮肤免受阳光伤害的能力下降。 此外,暴露于人工紫外线是治疗白斑病的主要因素之一,尽管白斑病的某些表型可能是光诱导的。
假设 主要目的是描述患者在阳光照射下的行为
次要目标是:
- 评估日晒与白癜风爆发之间的联系
- 根据初始光型和白斑严重程度评估光保护习惯 (SA-VES)
- 验证 VIP 问卷的简短形式,即经过验证的负担问卷。
方法 我们旨在对白癜风患者进行前瞻性横断面研究,旨在评估白斑患者的防晒习惯。 为此目的,该领域的专家创建了一个半定向问卷调查白斑病患者(成人> 18 岁)的防晒行为。 白癜风严重程度将由患者使用最近验证的患者报告结果 SA-VES 进行自我评估。 在 Henri Mondor 医院(法国克雷泰伊)皮肤科咨询的连续白癜风患者在口头同意后将被提议参加该研究。 我们计划招募 500 名患者。
在第一步中,将进行描述性分析以描述样本的特征。 基本汇总统计数据,例如比例、均值和标准差,将用于描述人口特征。 为了一方面确定与疾病严重程度相关的因素,另一方面确定与光型相关的因素,将通过无条件逻辑回归进行组间比较(严重与非严重以及浅光型与深光型)。 首先将单独评估所有潜在的严重程度预测因子,然后计算优势比 (OR)、相应的 95% CI 和 P 值。 OR 的显着性将由 Wald 检验 χ2 确定,然后将使用多变量分析和预选程序评估 P <.20 的预测变量。 将检查可能的相互作用和多重共线性。 最后,将使用逻辑回归诊断程序评估最终模型的拟合质量。 P ≤ 0.05 将被视为具有统计学意义。 将进行 Hosmer-Lemeshow 检验以检验模型的适用性。
结论 本研究将有助于找出白斑病患者防晒习惯知识方面的差距。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Créteil、法国、94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 >=18 岁
- 患有白癜风的男性或女性
排除标准:
- 患者口头或书面反对
- 接受辅导或监护的患者
- 认知功能障碍导致无法沟通或填写问卷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤阳光反应的估计:菲茨帕特里克量表
大体时间:包含在内
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菲茨帕特里克量表是一种用于人类肤色的数字分类量表,有助于估计皮肤对紫外线照射的反应。 它包含六类,I 类是最白皙的肤色,VI 类是最黑的肤色: I 型(0-6 分)总是晒伤,从不晒黑(淡白色;金色或红色头发;蓝眼睛;雀斑)。 II 型(7-13 分)通常有灼伤,轻微晒黑(白色;白发;金色或红色头发;蓝色、绿色或淡褐色眼睛) III 型(14-20 分)有时轻度灼伤,均匀晒黑(乳白色;一般)任何头发或眼睛的颜色) IV 型(得分 21-27) 轻微灼伤,总是晒黑(中度棕色) V 型(得分 28-34) 很少灼伤,很容易晒黑(深棕色) VI 型(得分 35- 36) 从不灼伤,从不晒黑(深色深棕色到最深棕色) |
包含在内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白癜风发作
大体时间:包含在内
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白癜风爆发:近 3 个月新发斑点
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包含在内
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白斑严重程度的自动评估:SA-VES
大体时间:包含在内
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SA-VES(自我评估 - 白斑程度评分)(1) 是一种患者报告的结果,从患者的角度衡量白斑的严重程度及其身体范围。 得分低于 10 的患者被认为不太严重。 (1) 开发和验证患者报告的白斑结果测量:自我评估白斑程度评分 (SA-VES)。 van Geel N, Lommerts JE, Bekkenk MW, Prinsen CA, Eleftheriadou V, Taieb A, Picardo M, Ezzedine K, Wolkerstorfer A, Speeckaert R;国际白斑评分工作组.. J Am Acad Dermatol。 2017 年 3 月;76(3):464-471。 |
包含在内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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