麻醉技术对经导管主动脉瓣植入术后谵妄的影响 (DELIRIUMTAVI)
2018年9月5日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
主动脉瓣狭窄是欧洲和北美常见的瓣膜病。
它主要发生在 65 岁以上（占 65 岁以上人口的 2-7%）。
症状性狭窄的治疗是主动脉瓣置换术的指征。
对于手术风险高的患者（EuroSCORE II> 6），推荐TAVI（经导管主动脉瓣植入术）。
这种类型的手术涉及老年患者（文献中平均年龄为 75-80 岁），因此麻醉技术必须是最佳的。
术后并发症一方面是描述清楚的手术并发症（心源性休克、出血、节律紊乱、肾功能不全），另一方面是与麻醉相关的并发症，这些并发症的特征不太清楚。
对于 TAVI 手术管理的最佳麻醉技术尚未达成共识。
团队之间的做法是不同的。
它可能包括全身麻醉 (GA) 或镇静局部麻醉 (LASed)。
老年麻醉有特定的并发症，包括急性脑功能障碍（谵妄），通常发生在术后 24 至 48 小时内，最长可达 7 天。
建议使用 CAM-ICU 量表筛查重症监护患者的谵妄。
该研究的目的是观察麻醉技术（GA 与 LASed）对 TAVI 手术主动脉瓣置换术后谵妄的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、法国、54000
- 招聘中
- CHRU - Hopital de Brabois
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接触：
- FRITZ Caroline
- 电话号码：+33383157379
- 邮箱：fritzcaro@gmail.com
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接触：
- MATTEI Matthieu
- 电话号码：+33383153521
- 邮箱：m.mattei@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入院接受 TAVI 干预的患者
描述
纳入标准：
- TAVI 股动脉入院
- 年龄 > 18 岁
- 精神疾病
排除标准：
- 操作者（介入心脏病专家或外科医生）反对两种麻醉技术中的一种
- 镇静局部麻醉的禁忌症：情绪激动、精神错乱、对局部麻醉剂过敏、吸入危险
- 患者反对将其数据用于研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MATTEI Mathieu, MD、Central Hospital, Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月2日
初级完成 (预期的)
2020年8月2日
研究完成 (预期的)
2020年11月2日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月5日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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