Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della tecnica dell'anestesia sul delirio postoperatorio dopo l'impianto della valvola aortica transcatetere (DELIRIUMTAVI)

5 settembre 2018 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
La stenosi aortica è una valvulopatia frequente in Europa e Nord America. Si verifica principalmente oltre i 65 anni (2-7% della popolazione oltre i 65 anni). Il trattamento della stenosi sintomatica è un'indicazione per la sostituzione della valvola aortica. Per i pazienti ad alto rischio chirurgico (EuroSCORE II> 6), si raccomanda TAVI (impianto di valvola aortica transcatetere). Questo tipo di procedura riguarda pazienti anziani (75-80 anni in media in letteratura) pertanto la tecnica anestesiologica deve essere ottimale. Le complicanze postoperatorie sono, da un lato, complicanze chirurgiche ben descritte (shock cardiogeno, emorragie, disturbi del ritmo, insufficienza renale) e, dall'altro, quelle legate all'anestesia meno ben caratterizzate. Non c'è consenso sulla migliore tecnica di anestesia per la gestione della procedura TAVI. Tra le squadre le pratiche sono diverse. Può consistere in anestesia generale (GA) o anestesia locale con sedazione (LASed). L'anestesia negli anziani ha complicanze specifiche, tra cui disturbi cerebrali acuti (delirium) che di solito si verificano entro 24-48 ore dall'intervento e fino a 7 giorni. Si raccomanda di eseguire lo screening del delirium per i pazienti ricoverati in terapia intensiva utilizzando la scala CAM-ICU. Lo scopo dello studio è osservare l'impatto della tecnica di anestesia (GA versus LASed) sul delirio nella sostituzione post-operatoria della valvola aortica con procedura TAVI

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • CHRU - Hopital de Brabois
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati per intervento TAVI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero ospedaliero per via femorale TAVI
  • Età > 18 anni
  • Malattia psichiatrica

Criteri di esclusione:

  • Opposizione dell'operatore (Cardiologo interventista o Chirurgo) ad una delle due tecniche anestesiologiche
  • Controindicazione all'anestesia locale con sedazione: agitazione, delirio, allergia agli anestetici locali, rischio di inalazione
  • Opposizione del paziente a utilizzare i suoi dati per la ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GA
Nessun intervento. L'anestesia generale è decisa dal medico secondo la sua pratica abituale
Procedura: tipo di anestesia
Nessun intervento. L'anestesia generale o l'anestesia locale con sedazione sono decise dal medico secondo la sua pratica abituale
LASed
Nessun intervento. L'anestesia locale con sedazione è decisa dal medico secondo la sua prassi abituale
Procedura: tipo di anestesia
Nessun intervento. L'anestesia generale o l'anestesia locale con sedazione sono decise dal medico secondo la sua pratica abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio
Lasso di tempo: 7 giorni
delirio postoperatorio dopo TAVI
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
durata della permanenza in terapia intensiva
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: MATTEI Mathieu, MD, Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 novembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

2 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

2 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSS2017/DELIRIUMTAVI-MATTEI/YB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su tipo di anestesia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi