Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki znieczulenia na delirium pooperacyjne po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (DELIRIUMTAVI)

5 września 2018 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Zwężenie zastawki aortalnej jest częstą wadą zastawkową w Europie i Ameryce Północnej. Występuje głównie powyżej 65 roku życia (2-7% populacji powyżej 65 roku życia). Leczenie objawowego zwężenia jest wskazaniem do wymiany zastawki aortalnej. U pacjentów z dużym ryzykiem operacyjnym (EuroSCORE II > 6) zaleca się wykonanie TAVI (przezcewnikowe wszczepienie zastawki aortalnej). Ten rodzaj zabiegu dotyczy pacjentów w podeszłym wieku (w literaturze średnio 75-80 lat), dlatego technika znieczulenia musi być optymalna. Powikłania pooperacyjne to z jednej strony dobrze opisane powikłania chirurgiczne (wstrząs kardiogenny, krwawienia, zaburzenia rytmu serca, niewydolność nerek), az drugiej strony związane ze znieczuleniem, które są mniej scharakteryzowane. Nie ma zgody co do najlepszej techniki znieczulenia do zabiegu TAVI. Praktyki między zespołami są różne. Może składać się ze znieczulenia ogólnego (GA) lub znieczulenia miejscowego z sedacją (LASed). Znieczulenie u osób w podeszłym wieku wiąże się z określonymi powikłaniami, w tym ostrymi zaburzeniami mózgowymi (majaczenie), zwykle występującymi w ciągu 24 do 48 godzin po operacji i do 7 dni. Zaleca się skrining majaczenia u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii za pomocą skali CAM-ICU. Celem pracy jest obserwacja wpływu techniki znieczulenia (GA vs LASed) na delirium w pooperacyjnej wymianie zastawki aortalnej metodą TAVI

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • CHRU - Hopital de Brabois
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do interwencji TAVI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do szpitala z powodu drogi udowej TAVI
  • Wiek > 18 lat
  • Choroba psychiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw operatora (kardiologa interwencyjnego lub chirurga) wobec jednej z dwóch technik znieczulenia
  • Przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego z sedacją: pobudzenie, delirium, uczulenie na środki miejscowo znieczulające, ryzyko wdychania
  • Sprzeciw pacjenta wobec wykorzystania jego danych do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GA
Brak interwencji. O znieczuleniu ogólnym decyduje lekarz zgodnie ze swoją zwyczajową praktyką
Procedura: rodzaj znieczulenia
Brak interwencji. O znieczuleniu ogólnym lub znieczuleniu miejscowym z sedacją decyduje lekarz zgodnie ze swoją przyjętą praktyką
LAS
Brak interwencji. O znieczuleniu miejscowym z sedacją decyduje lekarz zgodnie ze swoją przyjętą praktyką
Procedura: rodzaj znieczulenia
Brak interwencji. O znieczuleniu ogólnym lub znieczuleniu miejscowym z sedacją decyduje lekarz zgodnie ze swoją przyjętą praktyką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: 7 dni
delirium pooperacyjne po TAVI
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
czas pobytu na OIT
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: MATTEI Mathieu, MD, Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

2 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

2 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSS2017/DELIRIUMTAVI-MATTEI/YB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na rodzaj znieczulenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj