Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la technique d'anesthésie sur le délire postopératoire après l'implantation d'une valve aortique transcathéter (DELIRIUMTAVI)

5 septembre 2018 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
La sténose aortique est une valvulopathie fréquente en Europe et en Amérique du Nord. Elle survient majoritairement au-delà de 65 ans (2 à 7 % de la population de plus de 65 ans). Le traitement de la sténose symptomatique est une indication de remplacement valvulaire aortique. Pour les patients à haut risque chirurgical (EuroSCORE II > 6), le TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) est recommandé. Ce type d'intervention concerne des patients âgés (75-80 ans en moyenne dans la littérature) donc la technique d'anesthésie doit être optimale. Les complications postopératoires sont, d'une part, les complications chirurgicales bien décrites (choc cardiogénique, saignement, troubles du rythme, insuffisance rénale) et, d'autre part, celles liées à l'anesthésie moins bien caractérisées. Il n'y a pas de consensus sur la meilleure technique d'anesthésie pour la gestion de la procédure TAVI. Entre les équipes, les pratiques sont différentes. Il peut s'agir d'une anesthésie générale (AG) ou d'une anesthésie locale avec sédation (LASed). L'anesthésie des personnes âgées entraîne des complications spécifiques, notamment des troubles cérébraux aigus (délire) survenant généralement dans les 24 à 48 heures après l'opération et jusqu'à 7 jours. Il est recommandé de dépister le délire chez les patients admis en réanimation à l'aide de l'échelle CAM-ICU. Le but de l'étude est d'observer l'impact de la technique d'anesthésie (GA versus LASed) sur le délire dans le cadre d'un remplacement valvulaire aortique post-opératoire avec procédure TAVI

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, France, 54000
        • Recrutement
        • CHRU - Hopital de Brabois
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis pour une intervention TAVI

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation pour voie fémorale TAVI
  • Âge > 18 ans
  • Maladie psychiatrique

Critère d'exclusion:

  • Opposition de l'opérateur (Cardiologue Interventionnel ou Chirurgien) à l'une des deux techniques d'anesthésie
  • Contre-indication à l'anesthésie locale avec sédation : agitation, délire, allergie aux anesthésiques locaux, risque d'inhalation
  • Opposition du patient à utiliser ses données pour la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Géorgie
Aucune intervention. L'anesthésie générale est décidée par le médecin selon sa pratique habituelle
Procédure: type d'anesthésie
Aucune intervention. L'anesthésie générale ou l'anesthésie locale avec sédation sont décidées par le médecin selon sa pratique habituelle
LASé
Aucune intervention. L'anesthésie locale avec sédation est décidée par le médecin selon sa pratique habituelle
Procédure: type d'anesthésie
Aucune intervention. L'anesthésie générale ou l'anesthésie locale avec sédation sont décidées par le médecin selon sa pratique habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire
Délai: 7 jours
délire post-opératoire après TAVI
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour en soins intensifs
Délai: 30 jours
durée du séjour en soins intensifs
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MATTEI Mathieu, MD, Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 novembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

2 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

2 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSS2017/DELIRIUMTAVI-MATTEI/YB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

Essais cliniques sur type d'anesthésie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Algeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner