Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av anestesiteknik på postoperativt delirium efter transkateter aortaklaffimplantation (DELIRIUMTAVI)

5 september 2018 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Aortastenos är en frekvent valvulopati i Europa och Nordamerika. Det förekommer huvudsakligen över 65 år (2-7 % av befolkningen över 65 år). Behandling av symtomatisk stenos är en indikation på byte av aortaklaff. För patienter med hög kirurgisk risk (EuroSCORE II> 6) rekommenderas TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation). Denna typ av ingrepp berör äldre patienter (75-80 år i genomsnitt i litteraturen) därför måste anestesitekniken vara optimal. De postoperativa komplikationerna är å ena sidan väl beskrivna kirurgiska komplikationer (Kardiogen chock, blödningar, rytmrubbningar, njurinsufficiens) och å andra sidan de som är relaterade till anestesi som är mindre väl karakteriserade. Det finns ingen konsensus om bästa anestesiteknik för TAVI-procedurhantering. Träningarna mellan lagen är olika. Det kan bestå av generell anestesi (GA) eller lokalbedövning med sedering (LASed). Äldre anestesi har specifika komplikationer, inklusive akuta cerebrala störningar (delirium) som vanligtvis inträffar inom 24 till 48 timmar postoperativt och upp till 7 dagar. Det rekommenderas att screena delirium för patienter inlagda på intensivvård med hjälp av CAM-ICU-skalan. Syftet med studien är att observera effekten av anestesitekniken (GA versus LASed) på delirium vid postoperativ aortaklaffsersättning med TAVI-procedur

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda för TAVI-intervention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhusinläggning för TAVI lårbensväg
  • Ålder > 18 år
  • Psykiatrisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Operatörens motstånd (interventionskardiolog eller kirurg) mot en av de två anestesiteknikerna
  • Kontraindikation för lokalbedövning med sedering: agitation, delirium, allergi mot lokalanestetika, risk för inandning
  • Patientens motstånd mot att använda hans data för forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GA
Inget ingripande. Allmän anestesi bestäms av läkaren enligt hans vanliga praxis
Procedur: anestesi typ
Inget ingripande. Allmän anestesi eller lokalbedövning med sedering bestäms av läkaren enligt hans vanliga praxis
LASed
Inget ingripande. Lokalbedövning med sedering bestäms av läkaren enligt hans vanliga praxis
Procedur: anestesi typ
Inget ingripande. Allmän anestesi eller lokalbedövning med sedering bestäms av läkaren enligt hans vanliga praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delirium
Tidsram: 7 dagar
postoperativt delirium efter TAVI
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU stanna
Tidsram: 30 dagar
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: MATTEI Mathieu, MD, Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 november 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

2 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

2 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2017/DELIRIUMTAVI-MATTEI/YB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på anestesi typ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera