Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники анестезии на послеоперационный делирий после транскатетерной имплантации аортального клапана (DELIRIUMTAVI)

5 сентября 2018 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Аортальный стеноз является частой вальвулопатией в Европе и Северной Америке. Встречается в основном в возрасте старше 65 лет (2-7% населения старше 65 лет). Лечение симптоматического стеноза является показанием к замене аортального клапана. Для пациентов с высоким хирургическим риском (EuroSCORE II> 6) рекомендуется TAVI (транскатетерная имплантация аортального клапана). Этот вид операции касается пациентов пожилого возраста (в среднем 75-80 лет по данным литературы), поэтому техника обезболивания должна быть оптимальной. К послеоперационным осложнениям относятся, с одной стороны, хорошо описанные хирургические осложнения (кардиогенный шок, кровотечения, нарушения ритма, почечная недостаточность), а с другой стороны, менее охарактеризованные связанные с анестезией. Нет единого мнения о наилучшей технике анестезии для проведения процедуры TAVI. Между командами практика разная. Это может быть общая анестезия (ГА) или местная анестезия с седацией (ЛАС). Анестезия в пожилом возрасте имеет специфические осложнения, в том числе острые мозговые нарушения (делирий), обычно возникающие в течение 24–48 часов после операции и до 7 дней. Скрининг делирия у пациентов, поступивших в реанимацию, рекомендуется проводить по шкале CAM-ICU. Цель исследования — изучить влияние техники анестезии (ГА по сравнению с ЛАС) на делирий при послеоперационной замене аортального клапана с помощью процедуры TAVI.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • CHRU - Hopital de Brabois
        • Контакт:
          • FRITZ Caroline
          • Номер телефона: +33383157379
          • Электронная почта: fritzcaro@gmail.com
        • Контакт:
          • MATTEI Matthieu
          • Номер телефона: +33383153521
          • Электронная почта: m.mattei@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, госпитализированные для вмешательства TAVI

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация для бедренного пути TAVI
  • Возраст > 18 лет
  • Психиатрическое заболевание

Критерий исключения:

  • Противодействие оператора (интервенционного кардиолога или хирурга) одному из двух методов анестезии
  • Противопоказания к местной анестезии с седацией: возбуждение, делирий, аллергия на местные анестетики, риск вдыхания
  • Несогласие пациента с использованием его данных для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Г.А.
Без вмешательства. Общая анестезия определяется врачом в соответствии с его обычной практикой.
Процедура: тип анестезии
Без вмешательства. Общая анестезия или местная анестезия с седацией решается врачом в соответствии с его обычной практикой.
LASed
Без вмешательства. Местная анестезия с седацией решается врачом в соответствии с его обычной практикой.
Процедура: тип анестезии
Без вмешательства. Общая анестезия или местная анестезия с седацией решается врачом в соответствии с его обычной практикой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бред
Временное ограничение: 7 дней
послеоперационный делирий после TAVI
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
продолжительность пребывания в ОРИТ
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: MATTEI Mathieu, MD, Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

2 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

2 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSS2017/DELIRIUMTAVI-MATTEI/YB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тип анестезии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться