Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiatekniikan vaikutus postoperatiiviseen deliriumiin transkatetrin aorttaläppäistutuksen jälkeen (DELIRIUMTAVI)

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Aorttastenoosi on yleinen läppäsairaus Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Sitä esiintyy pääasiassa yli 65-vuotiailla (2-7 % yli 65-vuotiaista). Oireisen stenoosin hoito on merkki aorttaläpän korvaamisesta. Potilaille, joilla on suuri leikkausriski (EuroSCORE II> 6), suositellaan TAVI-istutusta (Transcatheter Aortic Valve Implantation). Tämäntyyppinen toimenpide koskee iäkkäitä potilaita (kirjallisuudessa keskimäärin 75-80 vuotta), joten anestesiatekniikan tulee olla optimaalinen. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat toisaalta hyvin kuvatut kirurgiset komplikaatiot (kardiogeeninen sokki, verenvuoto, rytmihäiriöt, munuaisten vajaatoiminta) ja toisaalta anestesiaan liittyvät, jotka ovat vähemmän karakterisoituja. TAVI-toimenpiteen hallinnan parhaasta anestesiatekniikasta ei ole yksimielisyyttä. Joukkueiden välillä harjoitukset ovat erilaisia. Se voi koostua yleisanestesiasta (GA) tai paikallispuudutuksesta sedaatiolla (LASed). Vanhusten anestesialla on erityisiä komplikaatioita, mukaan lukien akuutit aivohäiriöt (delirium), joita esiintyy yleensä 24–48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen ja enintään 7 päivää. Tehohoitoon otettujen potilaiden delirium on suositeltavaa seuloa CAM-ICU-asteikolla. Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla anestesiatekniikan (GA vs. LASed) vaikutusta deliriumiin leikkauksen jälkeisessä aorttaläpän korvaamisessa TAVI-toimenpiteellä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • CHRU - Hopital de Brabois
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat otettu TAVI-hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito TAVI-femoraaliselle tielle
  • Ikä > 18 vuotta
  • Psykiatrinen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Operaattorin (interventiokardiologi tai kirurgi) vastustus jompaankumpaan kahdesta anestesiatekniikasta
  • Paikallispuudutuksen vasta-aihe rauhoituksella: kiihtyneisyys, delirium, allergia paikallispuudutteille, sisäänhengityksen vaara
  • Potilaan vastustus tietojensa käyttämiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GA
Ei väliintuloa. Lääkäri päättää yleisanestesian tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti
Menettely: anestesian tyyppi
Ei väliintuloa. Lääkäri päättää yleisanestesian tai paikallispuudutuksen sedaatiolla tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti
LASed
Ei väliintuloa. Lääkäri päättää paikallispuudutuksen ja sedaatiota tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti
Menettely: anestesian tyyppi
Ei väliintuloa. Lääkäri päättää yleisanestesian tai paikallispuudutuksen sedaatiolla tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: 7 päivää
postoperatiivinen delirium TAVI:n jälkeen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
teho-osastolla oleskelun kesto
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: MATTEI Mathieu, MD, Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSS2017/DELIRIUMTAVI-MATTEI/YB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset anestesian tyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa