Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van anesthesietechniek op postoperatief delirium na implantatie van transkatheter-aortaklep (DELIRIUMTAVI)

5 september 2018 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Aortastenose is een frequente valvulopathie in Europa en Noord-Amerika. Het komt vooral voor boven de 65 jaar (2-7% van de bevolking ouder dan 65 jaar). Behandeling van symptomatische stenose is een indicatie voor aortaklepvervanging. Voor patiënten met een hoog chirurgisch risico (EuroSCORE II> 6) wordt TAVI (transcatheter aortaklepimplantatie) aanbevolen. Dit type procedure betreft oudere patiënten (gemiddeld 75-80 jaar in de literatuur), daarom moet de anesthesietechniek optimaal zijn. De postoperatieve complicaties zijn enerzijds goed beschreven chirurgische complicaties (cardiogene shock, bloedingen, ritmestoornissen, nierinsufficiëntie) en anderzijds minder goed gekarakteriseerde anesthesiegerelateerde complicaties. Er is geen consensus over de beste anesthesietechniek voor het beheer van TAVI-procedures. Tussen teams zijn de praktijken anders. Het kan bestaan ​​uit algemene anesthesie (GA) of lokale anesthesie met sedatie (LASed). Anesthesie bij ouderen heeft specifieke complicaties, waaronder acute cerebrale stoornissen (delirium) die gewoonlijk optreden binnen 24 tot 48 uur na de operatie en tot 7 dagen. Het verdient aanbeveling om bij patiënten opgenomen op de intensive care delier te screenen met behulp van de CAM-ICU schaal. Het doel van de studie is om de impact van de anesthesietechniek (GA versus LASed) op delirium te observeren bij postoperatieve aortaklepvervanging met TAVI-procedure

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen voor TAVI-interventie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname voor TAVI femorale weg
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Psychiatrische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet van de operator (interventionele cardioloog of chirurg) tegen een van de twee anesthesietechnieken
  • Contra-indicatie voor lokale anesthesie met sedatie: agitatie, delirium, allergie voor lokale anesthetica, risico op inademing
  • Verzet van de patiënt om zijn gegevens te gebruiken voor onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GA
Geen tussenkomst. Algemene anesthesie wordt bepaald door de arts volgens zijn gebruikelijke praktijk
Procedure: anesthesie type
Geen tussenkomst. Algemene anesthesie of lokale anesthesie met sedatie wordt bepaald door de arts volgens zijn gebruikelijke praktijk
LASed
Geen tussenkomst. Lokale anesthesie met sedatie wordt bepaald door de arts volgens zijn gebruikelijke praktijk
Procedure: anesthesie type
Geen tussenkomst. Algemene anesthesie of lokale anesthesie met sedatie wordt bepaald door de arts volgens zijn gebruikelijke praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: 7 dagen
postoperatief delirium na TAVI
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: 30 dagen
duur van verblijf op de IC
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MATTEI Mathieu, MD, Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 november 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

2 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

2 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSS2017/DELIRIUMTAVI-MATTEI/YB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op anesthesie type

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren