腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞用于胆囊切除术后镇痛
腹腔镜胆囊切除术中超声引导腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞的镇痛效果
在腹腔镜胆囊切除术中，整体疼痛由三种不同且临床上独立的部分组成：由套管针插入部位引起的切口痛（躯体痛）、内脏痛（腹腔深处痛）以及腹膜牵拉引起的肩痛和与穿刺相关的膈肌刺激。二氧化碳注入。 此外，有人假设腹腔镜胆囊切除术后剧烈的急性疼痛可能预示着慢性疼痛的发展（例如，腹腔镜胆囊切除术后综合征）。 如果没有有效的治疗，这种持续的疼痛可能会延迟康复、强制住院，从而增加此类护理的成本。
最近，将局部麻醉剂输送到腹横肌筋膜平面的周围轴向阻滞的使用在涉及腹壁切口的手术中变得流行。 因此，腹横肌平面 (TAP) 阻滞已被证明可以减少选择性腹部手术的围手术期阿片类药物使用，包括开腹阑尾切除术、剖腹手术和腹腔镜胆囊切除术。 然而，据报道，TAP 阻滞的功效仅在提供脐下镇痛方面可靠。 超声引导的肋下腹横肌 (STA) 阻滞是最近描述的 TAP 阻滞的变体，可产生可靠的脐上镇痛。 在这个平面上沉积局部麻醉剂已显示可阻断 T6 至 T10 皮节，偶尔会扩散至 T12。 我们将在研究中讨论这种变体。
目前，腰方肌阻滞（QL 阻滞）作为围手术期疼痛管理程序之一，适用于接受腹部手术的所有世代（儿科、孕妇和成人）。 通过后腰方阻滞（QL 2 阻滞）入路注射的局麻药可以更容易地超出 TAP 到达胸椎旁间隙或胸腰椎平面，后方腰方阻滞需要更广泛的感觉水平镇痛，并可能产生镇痛作用T7 到 L1。在腹腔镜胆囊切除术中使用后 QL 阻滞之前尚未进行过研究，这是我们研究中将要讨论的变体。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究旨在比较超声引导下腰方肌后路阻滞与肋下腹横肌平面阻滞在腹腔镜胆囊切除术中的镇痛效果。 主要结果将是评估术后阿片类镇痛药的需求。 次要结果将包括评估术中镇痛要求、套管针插入和吹气的压力、术后视觉模拟量表 (VAS)、在麻醉后监护室 (PACU) 的停留时间、首次要求镇痛的时间、恶心的发生率以及呕吐。
该研究将假设腰方肌阻滞优于或等于腹横肌阻滞，因为它可以覆盖从尾部 L1 到颅骨直至 T6 的所有皮节段，因为药物预计会从 QL 行进到更高的椎旁空间.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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DK
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Mansourah、DK、埃及、050
- Mansoura University
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Mansourah、DK、埃及、050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国身体状况 I 或 II
排除标准：
- 病人拒绝。
- 血液病
- 出血性疾病。
- 凝血异常。
- 精神疾病。
- 局部皮肤感染
- 块的站点败血症。
- 已知对研究药物不耐受。
- 身体质量指数 > 40 公斤/平方米。
- 急诊腹腔镜胆囊切除术
- 如果腹腔镜手术转为开腹。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Quadratus lumborum block 组 (QL)
将进行腰方肌阻滞
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在全身麻醉诱导后和手术开始前 15 分钟，使用超声将 0.375% 等比重布比卡因 20 mL 每侧沉积在腰方肌（QLB 2 型）的后部
扑热息痛输注（15 mg.kg）将在全身麻醉诱导后通过静脉输注给予。
在 PACU 中，酮咯酸 30 毫克安瓿将通过静脉输注给予所有病例，然后每 8 小时一次。
在全身麻醉诱导下，芬太尼（1 微克.kg）
将会给予。
术中，芬太尼推注（0.5 微克.kg）
如果术中平均动脉血压升高或心率超过基线值的 20% 且持续时间超过 5 分钟，将给予。
术后，如果 VAS 大于 3，将给予芬太尼推注（20 微克），并可能在 30 分钟后重复，直到 VAS ≤ 3。
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实验性的：腹横肌平面组 (TAP)
肋下腹横肌平面将被执行
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扑热息痛输注（15 mg.kg）将在全身麻醉诱导后通过静脉输注给予。
在 PACU 中，酮咯酸 30 毫克安瓿将通过静脉输注给予所有病例，然后每 8 小时一次。
在全身麻醉诱导下，芬太尼（1 微克.kg）
将会给予。
术中，芬太尼推注（0.5 微克.kg）
如果术中平均动脉血压升高或心率超过基线值的 20% 且持续时间超过 5 分钟，将给予。
术后，如果 VAS 大于 3，将给予芬太尼推注（20 微克），并可能在 30 分钟后重复，直到 VAS ≤ 3。
全身麻醉诱导后和手术开始前 15 分钟，每侧使用 20 mL 0.375% 等比重布比卡因使用超声
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实验性的：对照组（C）
术后镇痛将与扑热息痛和酮咯酸联合使用
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扑热息痛输注（15 mg.kg）将在全身麻醉诱导后通过静脉输注给予。
在 PACU 中，酮咯酸 30 毫克安瓿将通过静脉输注给予所有病例，然后每 8 小时一次。
在全身麻醉诱导下，芬太尼（1 微克.kg）
将会给予。
术中，芬太尼推注（0.5 微克.kg）
如果术中平均动脉血压升高或心率超过基线值的 20% 且持续时间超过 5 分钟，将给予。
术后，如果 VAS 大于 3，将给予芬太尼推注（20 微克），并可能在 30 分钟后重复，直到 VAS ≤ 3。
不会进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后芬太尼累计消耗量（以微克为单位的总剂量）
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼累积消耗量（以微克为单位的总剂量）
大体时间：麻醉开始后4小时
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术中累计使用芬太尼
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麻醉开始后4小时
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心率
大体时间：麻醉开始后4小时
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术中心率值的变化
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麻醉开始后4小时
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平均动脉血压 (mmHg)
大体时间：麻醉开始后4小时
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术中平均动脉血压值的变化
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麻醉开始后4小时
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将通过针刺法评估阻塞程度的皮区分布
大体时间：手术后的第一个小时
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评估阻滞的皮节分布以评价阻滞的成败
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手术后的第一个小时
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将使用 VAS 评估术后疼痛严重程度
大体时间：手术后24小时
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术后疼痛的严重程度将通过疼痛视觉模拟量表 (VAS) 进行测量和记录，其中 0 等于无疼痛，10 表示最严重的疼痛
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手术后24小时
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首次请求抢救镇痛的时间（分钟）
大体时间：手术后24小时
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第一次请求抢救镇痛的时间
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手术后24小时
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在 PACU 停留的时间（分钟）
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Mohamed Y Makharita, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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