Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы и блокада поперечной мышцы живота для обезболивания после холецистэктомии

29 апреля 2018 г. обновлено: Mansoura University

Анальгетическая эффективность блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой поперечной мышцы живота при лапароскопической холецистэктомии

При лапароскопической холецистэктомии общая боль представляет собой конгломерат трех различных и клинически отдельных компонентов: боль в месте разреза (соматическая боль) из-за мест введения троакара, висцеральная боль (глубокая внутрибрюшная боль) и боль в плече из-за растяжения брюшины и раздражения диафрагмы, связанная с инсуффляции углекислого газа. Более того, было высказано предположение, что интенсивная острая боль после лапароскопической холецистэктомии может предсказывать развитие хронической боли (например, постлапароскопический синдром холецистэктомии). Без эффективного лечения эта непрекращающаяся боль может задержать выздоровление, потребовать госпитализации и, таким образом, увеличить стоимость такой помощи.

В последнее время использование периферических аксиальных блокад, которые доставляют местный анестетик в фасциальную плоскость поперечной мышцы живота, стало популярным для операций, включающих разрез(ы) брюшной стенки. Таким образом, было показано, что блокада поперечной плоскости живота (ТАР) снижает периоперационное использование опиоидов при плановой абдоминальной хирургии, включая открытую аппендэктомию, лапаротомию и лапароскопическую холецистэктомию. Однако эффективность ТАР-блока, как сообщается, надежна только в обеспечении обезболивания ниже пупка. Подреберная блокада поперечной мышцы живота (STA) под ультразвуковым контролем представляет собой недавно описанный вариант TAP-блокады, который обеспечивает надежную надпупочную анальгезию. Показано, что нанесение местного анестетика в этой плоскости блокирует дерматомы от Т6 до Т10 с случайным распространением на Т12. Этот вариант и будет рассмотрен в нашем исследовании.

В настоящее время блокада Quadratus Lumborum (блок QL) выполняется как одна из периоперационных процедур обезболивания для всех поколений (детей, беременных и взрослых), подвергающихся абдоминальной хирургии. Местный анестетик, вводимый через доступ к задней блокаде QL (блок QL 2), может легче распространяться за пределы TAP в грудное паравертебральное пространство или грудопоясничную плоскость, задняя блокада QL влечет за собой более широкий сенсорный уровень анальгетика и может вызывать анальгезию от от T7 до L1. Использование задней QL-блокады при лапароскопической холецистэктомии ранее не исследовалось, и именно этот вариант будет обсуждаться в нашем исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение обезболивающей эффективности блокады задней квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем и блокады подреберной поперечной плоскости живота при лапароскопической холецистэктомии. Первичным результатом будет оценка послеоперационных потребностей в опиоидных анальгетиках. Вторичные исходы будут включать оценку интраоперационной потребности в анальгетиках, нагрузку при введении троакара и инсуффляции, послеоперационную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), продолжительность пребывания в постанестезиологическом отделении (PACU), время первого запроса на обезболивание, частоту возникновения тошноты и рвота.

В исследовании будет выдвинута гипотеза о том, что блокада квадратной мышцы поясницы будет лучше или равна блокаде поперечной мышцы живота, поскольку она может охватывать все сегменты дерматома от каудально L1 до краниального сегмента до T6, поскольку ожидается, что лекарство будет перемещаться из QL в верхние паравертебральные пространства. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansourah, DK, Египет, 050
        • Mansoura University
      • Mansourah, DK, Египет, 050
        • mansoura university, faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американский физический статус I или II

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Гематологические заболевания
  • нарушения свертываемости крови.
  • Коагуляционная аномалия.
  • Психические заболевания.
  • Местная кожная инфекция
  • сепсис в месте блокады.
  • Известная непереносимость исследуемых препаратов.
  • Индекс массы тела > 40 кг/м2.
  • Экстренная лапароскопическая холецистэктомия
  • если лапароскопическая операция переведена на открытую.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы Группа (QL)
Будет выполнена блокада квадратной мышцы поясницы.
Другой: Блокада квадратной мышцы поясницы Группа (QL)
20 мл 0,375% изобарического раствора бупивакаина для каждой стороны вводят в заднюю часть квадратной мышцы поясницы (QLB тип 2) с помощью ультразвука после индукции общей анестезии и за 15 минут до начала операции.
Лекарство: Инфузия парацетамола
Инфузия парацетамола (15 мг/кг) будет проводиться внутривенно после индукции общей анестезии.
Лекарство: Кеторолак анальгезия
В PACU кеторолак 30 мг в ампуле будет вводиться внутривенно во всех случаях, а затем каждые 8 ​​часов.
Лекарство: фентанил
При индукции общей анестезии фентанил (1 мкг.кг) будет дано. Интраоперационно фентанил болюсно (0,5 мкг/кг) будет дан в случае увеличения интраоперационного среднего артериального давления или частоты сердечных сокращений более чем на 20% от исходного уровня в течение более 5 минут. В послеоперационном периоде фентанил вводят болюсно (20 мкг), если VAS больше 3, и это можно повторить через 30 минут, пока VAS не станет ≤ 3.
Экспериментальный: Группа поперечных мышц живота (TAP)
Будет выполнена подреберная поперечная плоскость живота.
Лекарство: Инфузия парацетамола
Инфузия парацетамола (15 мг/кг) будет проводиться внутривенно после индукции общей анестезии.
Лекарство: Кеторолак анальгезия
В PACU кеторолак 30 мг в ампуле будет вводиться внутривенно во всех случаях, а затем каждые 8 ​​часов.
Лекарство: фентанил
При индукции общей анестезии фентанил (1 мкг.кг) будет дано. Интраоперационно фентанил болюсно (0,5 мкг/кг) будет дан в случае увеличения интраоперационного среднего артериального давления или частоты сердечных сокращений более чем на 20% от исходного уровня в течение более 5 минут. В послеоперационном периоде фентанил вводят болюсно (20 мкг), если VAS больше 3, и это можно повторить через 30 минут, пока VAS не станет ≤ 3.
Другой: Группа поперечных мышц живота (TAP)
20 мл 0,375% изобарического бупивакаина на каждую сторону с помощью ультразвука после индукции общей анестезии и за 15 минут до начала операции
Экспериментальный: Контрольная группа (С)
Послеоперационное обезболивание будет достигнуто сочетанием парацетамола и кеторолака.
Лекарство: Инфузия парацетамола
Инфузия парацетамола (15 мг/кг) будет проводиться внутривенно после индукции общей анестезии.
Лекарство: Кеторолак анальгезия
В PACU кеторолак 30 мг в ампуле будет вводиться внутривенно во всех случаях, а затем каждые 8 ​​часов.
Лекарство: фентанил
При индукции общей анестезии фентанил (1 мкг.кг) будет дано. Интраоперационно фентанил болюсно (0,5 мкг/кг) будет дан в случае увеличения интраоперационного среднего артериального давления или частоты сердечных сокращений более чем на 20% от исходного уровня в течение более 5 минут. В послеоперационном периоде фентанил вводят болюсно (20 мкг), если VAS больше 3, и это можно повторить через 30 минут, пока VAS не станет ≤ 3.
Другой: Контрольная группа (С)
Никакого вмешательства не будет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кумулятивное послеоперационное потребление фентанила (общая доза указана в микрограммах)
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивное интраоперационное потребление фентанила (общая доза указана в микрограммах)
Временное ограничение: Через 4 часа после начала анестезии
Кумулятивное применение фентанила в интраоперационном периоде
Через 4 часа после начала анестезии
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 4 часа после начала анестезии
Изменения интраоперационных значений ЧСС
Через 4 часа после начала анестезии
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Через 4 часа после начала анестезии
Изменения интраоперационных средних значений артериального давления
Через 4 часа после начала анестезии
Дерматомное распределение степени блокады будет оцениваться методом игольчатого укола.
Временное ограничение: первый час после операции
Оценка дерматомного распределения блока для оценки успеха или неудачи блока
первый час после операции
Тяжесть послеоперационной боли будет оцениваться с помощью ВАШ.
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Тяжесть послеоперационной боли будет измерена и записана с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 указывает на сильную возможную боль.
В течение 24 часов после операции
Время первого запроса на экстренное обезболивание (в минутах)
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Время для первого запроса на спасательную анальгезию
В течение 24 часов после операции
продолжительность пребывания в PACU (в минутах)
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD/17.09.09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы Группа (QL)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться