胆嚢摘出術後鎮痛のための腰方形ブロック vs 腹横筋平面ブロック
腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下腰方形筋ブロックと腹横筋面ブロックの鎮痛効果
腹腔鏡下胆嚢摘出術では、全体的な痛みは、3 つの異なる、臨床的に別個の要素の集合体です: トロカール挿入部位による切開痛 (体性痛)、内臓痛 (深い腹腔内痛)、および腹膜の伸張と関連する横隔膜刺激による肩の痛みです。二酸化炭素注入。 さらに、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の激しい急性痛は、慢性疼痛の発症を予測する可能性があるという仮説が立てられています（例：腹腔鏡下胆嚢摘出後症候群）。 有効な治療がなければ、この進行中の痛みは回復を遅らせ、入院を余儀なくさせ、それによってそのようなケアの費用を増加させる可能性があります。
最近、局所麻酔薬を腹横筋筋膜面に送達する末梢軸ブロックの使用が、腹壁の切開を伴う手術で一般的になってきました。 このように、腹横筋平面 (TAP) ブロックは、開腹手術、開腹術、腹腔鏡下胆嚢摘出術などの選択的腹部手術における周術期オピオイドの使用を減らすことが示されています。 ただし、報告によると、TAP ブロックの有効性は、へその下の鎮痛を提供する場合にのみ信頼できます。 超音波ガイド下肋骨横腹 (STA) ブロックは、信頼性の高い臍上鎮痛を生成する TAP ブロックの最近記述されたバリエーションです。 この面に局所麻酔薬を沈着させると、T6 から T10 の皮膚分節がブロックされ、時折 T12 に広がることが示されています。 このバリアントについては、私たちの研究で説明します。
現在、腰方形ブロック（QLブロック）は、腹部手術を受けるすべての世代（小児科、妊娠中、成人）の周術期疼痛管理手順の1つとして実施されています。 後部 QL ブロック (QL 2 ブロック) のアプローチを介して注入された局所麻酔薬は、TAP を超えて胸部傍脊椎空間または胸腰椎面に容易に拡張できます。後部 QL ブロックは、より広い感覚レベルの鎮痛剤を必要とし、 T7 から L1 へ。腹腔鏡下胆嚢摘出術における後部 QL ブロックの使用は以前に調査されておらず、それは私たちの研究で議論されるバリアントです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波誘導後方形筋腰椎ブロックと肋骨下腹横筋平面ブロックの鎮痛効果を比較することです。 主な結果は、術後のオピオイド鎮痛薬の必要性の評価です。 副次的な結果には、術中の鎮痛剤の必要性、トロカールの挿入と送気のストレス、術後のビジュアル アナログ スケール (VAS)、麻酔後ケア ユニット (PACU) での滞在期間、鎮痛に対する最初の要求の時間、吐き気の発生率の評価が含まれます。嘔吐。
この研究では、薬物がQLからより高い傍脊椎空間に移動すると予想されるため、腰方形筋ブロックは尾側のL1セグメントから頭側のT6セグメントまでのすべての皮膚分節セグメントをカバーできるため、腹横筋ブロックよりも優れているか同等であるという仮説を立てます。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DK
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Mansourah、DK、エジプト、050
- Mansoura University
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Mansourah、DK、エジプト、050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アメリカの身体的地位 I または II
除外基準:
- 患者の拒否。
- 血液疾患
- 出血性疾患。
- 凝固異常。
- 精神疾患。
- 局所皮膚感染症
- ブロック部位の敗血症。
- -治験薬に対する既知の不耐性。
- 体格指数 > 40 kg/m2。
- 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 腹腔鏡手術が開腹術に変換された場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰方形ブロック群（QL）
腰方形ブロックを行います
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全身麻酔導入後、手術開始 15 分前に、超音波を使用して腰方形筋 (QLB タイプ 2) の後面に 0.375% 等圧ブピバカイン 20 mL を各側に注入
パラセタモール注入 (15 mg.kg) は、全身麻酔の導入後に静脈内注入によって行われます。
PACU では、ケトロラック 30 mg アンプルがすべての症例に静脈内注入され、その後 8 時間ごとに投与されます。
全身麻酔の導入により、フェンタニル（1マイクログラム.kg）
与えられます。
術中、フェンタニルボーラス（0.5マイクログラム.kg）
術中の平均動脈血圧または心拍数がベースラインの 20% を超えて 5 分以上上昇した場合に投与されます。
術後、VAS が 3 を超える場合はフェンタニルボーラス (20 マイクログラム) が投与され、VAS が 3 以下になるまで 30 分後に繰り返されることがあります。
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実験的：腹横筋プレーングループ (TAP)
肋骨横腹面が実行されます
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パラセタモール注入 (15 mg.kg) は、全身麻酔の導入後に静脈内注入によって行われます。
PACU では、ケトロラック 30 mg アンプルがすべての症例に静脈内注入され、その後 8 時間ごとに投与されます。
全身麻酔の導入により、フェンタニル（1マイクログラム.kg）
与えられます。
術中、フェンタニルボーラス（0.5マイクログラム.kg）
術中の平均動脈血圧または心拍数がベースラインの 20% を超えて 5 分以上上昇した場合に投与されます。
術後、VAS が 3 を超える場合はフェンタニルボーラス (20 マイクログラム) が投与され、VAS が 3 以下になるまで 30 分後に繰り返されることがあります。
全身麻酔導入後、手術開始 15 分前に超音波を使用して、両側に 0.375% 等圧ブピバカイン 20 mL
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実験的：対照群 (C)
術後鎮痛は、パラセタモールとケトロラクの組み合わせで達成されます
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パラセタモール注入 (15 mg.kg) は、全身麻酔の導入後に静脈内注入によって行われます。
PACU では、ケトロラック 30 mg アンプルがすべての症例に静脈内注入され、その後 8 時間ごとに投与されます。
全身麻酔の導入により、フェンタニル（1マイクログラム.kg）
与えられます。
術中、フェンタニルボーラス（0.5マイクログラム.kg）
術中の平均動脈血圧または心拍数がベースラインの 20% を超えて 5 分以上上昇した場合に投与されます。
術後、VAS が 3 を超える場合はフェンタニルボーラス (20 マイクログラム) が投与され、VAS が 3 以下になるまで 30 分後に繰り返されることがあります。
介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の累積フェンタニル消費量（マイクログラムで与えられた総用量）
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積術中フェンタニル消費量（マイクログラムで与えられた総用量）
時間枠：麻酔開始から4時間
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術中期間中のフェンタニルの累積使用
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麻酔開始から4時間
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心拍数
時間枠：麻酔開始から4時間
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術中心拍数の変化
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麻酔開始から4時間
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平均動脈血圧 (mmHg)
時間枠：麻酔開始から4時間
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術中平均動脈血圧値の変化
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麻酔開始から4時間
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遮断の程度の皮膚分布は、ピンプリック法によって評価されます
時間枠：手術後最初の1時間
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ブロックの成功または失敗を評価するためのブロックの皮膚分布の評価
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手術後最初の1時間
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術後の痛みの重症度は、VASを使用して評価されます
時間枠：手術後24時間
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術後の痛みの重症度は、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定および記録されます。0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを示します。
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手術後24時間
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鎮痛を救助するための最初の要求の時間 (分単位)
時間枠：手術後24時間
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鎮痛を救うための最初の要求の時間
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手術後24時間
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PACUでの滞在時間（分）
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mohamed Y Makharita, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD/17.09.09
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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