- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03323684
담낭 절제술 후 진통을 위한 요방형근 차단 대 복횡근 평면 차단
복강경 담낭절제술에서 초음파 유도 요방형근 차단술과 복횡횡근 차단술의 진통 효능
복강경 담낭절제술에서 전반적인 통증은 투관침 삽입 부위로 인한 절개 통증(체성 통증), 내장 통증(깊은 복강 내 통증), 복막 스트레칭 및 횡격막 자극으로 인한 어깨 통증의 세 가지 다른 임상적으로 분리된 구성 요소의 집합체입니다. 이산화탄소 주입. 또한, 복강경 담낭절제술 후 심한 급성 통증이 만성 통증(예: 복강경 담낭절제술 후 증후군)의 발병을 예측할 수 있다는 가설이 있습니다. 효과적인 치료가 없으면 이 지속적인 통증은 회복을 지연시키고 입원 환자 입원을 의무화하여 그러한 치료 비용을 증가시킬 수 있습니다.
최근에는 복벽을 절개하는 수술에서 복횡근 근막면에 국소 마취제를 전달하는 말초 축 블록의 사용이 인기를 얻고 있습니다. 따라서 복횡횡단면(TAP) 블록은 개복 충수절제술, 개복술 및 복강경 담낭절제술을 포함한 선택적 복부 수술에서 수술 전후 아편유사제 사용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 TAP 블록의 효능은 배꼽 아래 진통제를 제공하는 데에만 신뢰할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 초음파 유도 늑골하 횡단 복부(STA) 블록은 신뢰할 수 있는 배꼽 위 진통을 생성하는 TAP 블록의 최근에 설명된 변형입니다. 이 평면에 국소 마취제를 침착하면 T6에서 T10까지의 피부분절을 차단하고 때때로 T12로 확산되는 것으로 나타났습니다. 이 변형은 우리 연구에서 논의될 것입니다.
현재 요방형근 블록(QL 블록)은 복부 수술을 받는 모든 세대(소아, 임산부, 성인)의 수술 전후 통증 관리 시술 중 하나로 시행되고 있습니다. 후방 QL 블록(QL 2 블록)의 접근을 통해 주입된 국소 마취제는 TAP를 넘어 흉추주위 공간 또는 흉요추 평면까지 보다 쉽게 확장될 수 있으며, 후방 QL 블록은 더 넓은 감각 수준의 진통제를 수반하며 다음으로부터 진통을 유발할 수 있습니다. T7에서 L1로. 복강경 담낭 절제술에서 후방 QL 블록의 사용은 이전에 조사된 적이 없으며 우리 연구에서 논의될 변형입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술에서 초음파 유도 요방형근 차단술과 늑골하복부평면 차단술의 진통 효과를 비교하는 것이다. 주요 결과는 수술 후 오피오이드 진통제 요구 사항을 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 수술 중 진통제 요구 사항, 트로카 삽입 및 주입의 스트레스, 수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS), 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간, 진통제를 처음 요청한 시간, 메스꺼움 발생률 및 구토.
이 연구는 약물이 QL에서 더 높은 paravertebral space로 이동할 것으로 예상되기 때문에 미측 L1에서 두개골까지 T6 세그먼트까지 모든 피부분절 세그먼트를 커버할 수 있기 때문에 요방형근 블록이 복횡근 블록보다 더 우수하거나 동일할 것이라는 가설을 세울 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
-
Mansourah, DK, 이집트, 050
- Mansoura University
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Mansourah, DK, 이집트, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국인 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 환자 거부.
- 혈액 질환
- 출혈 장애.
- 응고 이상.
- 정신 질환.
- 국소 피부 감염
- 블록 부위의 패혈증.
- 연구 약물에 대한 알려진 불내성.
- 체질량 지수 > 40kg/m2.
- 응급 복강경 담낭절제술
- 복강경 수술이 개방으로 전환된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요방형근 차단군(QL)
요방형근 차단술을 시행하게 됩니다.
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전신마취 유도 후 및 수술 시작 15분 전 초음파를 이용하여 요방형근(QLB type 2) 후방면에 각 면에 0.375% 동중 부피바카인 20 mL를 침착
파라세타몰 주입(15 mg.kg)은 전신 마취 유도 후 정맥 주입으로 제공됩니다.
PACU에서 Ketorolac 30mg 앰풀은 모든 경우에 정맥 주입으로 제공되며 이후 매 8시간마다 제공됩니다.
전신 마취 유도, 펜타닐(1마이크로그램.kg)
주어질 것이다.
수술 중 펜타닐 볼루스(0.5마이크로그램.kg)
수술 중 평균 동맥압 또는 심박수가 5분 이상 기준선의 20% 이상 증가한 경우에 시행합니다.
수술 후 VAS가 3 이상인 경우 Fentanyl bolus(20 micrograms)를 투여하고 VAS가 ≤ 3이 될 때까지 30분 후에 반복 투여할 수 있습니다.
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실험적: 복횡근평면군(TAP)
Subcostal transversus abdominis plane이 수행됩니다.
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파라세타몰 주입(15 mg.kg)은 전신 마취 유도 후 정맥 주입으로 제공됩니다.
PACU에서 Ketorolac 30mg 앰풀은 모든 경우에 정맥 주입으로 제공되며 이후 매 8시간마다 제공됩니다.
전신 마취 유도, 펜타닐(1마이크로그램.kg)
주어질 것이다.
수술 중 펜타닐 볼루스(0.5마이크로그램.kg)
수술 중 평균 동맥압 또는 심박수가 5분 이상 기준선의 20% 이상 증가한 경우에 시행합니다.
수술 후 VAS가 3 이상인 경우 Fentanyl bolus(20 micrograms)를 투여하고 VAS가 ≤ 3이 될 때까지 30분 후에 반복 투여할 수 있습니다.
전신 마취 유도 후 및 수술 시작 15분 전에 초음파를 사용하여 양쪽에 0.375% 동중 부피바카인 20mL
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실험적: 대조군(C)
수술 후 진통제는 파라세타몰과 케토로락의 병용으로 달성됩니다.
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파라세타몰 주입(15 mg.kg)은 전신 마취 유도 후 정맥 주입으로 제공됩니다.
PACU에서 Ketorolac 30mg 앰풀은 모든 경우에 정맥 주입으로 제공되며 이후 매 8시간마다 제공됩니다.
전신 마취 유도, 펜타닐(1마이크로그램.kg)
주어질 것이다.
수술 중 펜타닐 볼루스(0.5마이크로그램.kg)
수술 중 평균 동맥압 또는 심박수가 5분 이상 기준선의 20% 이상 증가한 경우에 시행합니다.
수술 후 VAS가 3 이상인 경우 Fentanyl bolus(20 micrograms)를 투여하고 VAS가 ≤ 3이 될 때까지 30분 후에 반복 투여할 수 있습니다.
어떤 개입도 이루어지지 않을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 누적 펜타닐 소비량(마이크로그램 단위의 총 용량)
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 수술 중 펜타닐 소비량(마이크로그램 단위의 총 용량)
기간: 마취 시작 후 4시간 동안
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수술 중 펜타닐 누적 사용
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마취 시작 후 4시간 동안
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심박수
기간: 마취 시작 후 4시간 동안
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수술 중 심박수 값의 변화
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마취 시작 후 4시간 동안
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평균 동맥 혈압(mmHg)
기간: 마취 시작 후 4시간 동안
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수술 중 평균 동맥 혈압 값의 변화
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마취 시작 후 4시간 동안
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봉쇄 정도의 피부 분포는 핀프릭 방법으로 평가됩니다.
기간: 수술 후 첫 1시간
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블록의 성공 또는 실패를 평가하기 위한 블록의 피부 분절 분포 평가
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수술 후 첫 1시간
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수술 후 통증 중증도는 VAS를 사용하여 평가됩니다.
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 통증의 중증도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정 및 기록되며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24시간 동안
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진통제 구제를 위한 첫 번째 요청 시간(분)
기간: 수술 후 24시간 동안
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진통제 구제를 위한 첫 번째 요청 시간
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수술 후 24시간 동안
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PACU 체류 기간(분)
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 24시간 동안
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD/17.09.09
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