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담낭 절제술 후 진통을 위한 요방형근 차단 대 복횡근 평면 차단

2018년 4월 29일 업데이트: Mansoura University

복강경 담낭절제술에서 초음파 유도 요방형근 차단술과 복횡횡근 차단술의 진통 효능

복강경 담낭절제술에서 전반적인 통증은 투관침 삽입 부위로 인한 절개 통증(체성 통증), 내장 통증(깊은 복강 내 통증), 복막 스트레칭 및 횡격막 자극으로 인한 어깨 통증의 세 가지 다른 임상적으로 분리된 구성 요소의 집합체입니다. 이산화탄소 주입. 또한, 복강경 담낭절제술 후 심한 급성 통증이 만성 통증(예: 복강경 담낭절제술 후 증후군)의 발병을 예측할 수 있다는 가설이 있습니다. 효과적인 치료가 없으면 이 지속적인 통증은 회복을 지연시키고 입원 환자 입원을 의무화하여 그러한 치료 비용을 증가시킬 수 있습니다.

최근에는 복벽을 절개하는 수술에서 복횡근 근막면에 국소 마취제를 전달하는 말초 축 블록의 사용이 인기를 얻고 있습니다. 따라서 복횡횡단면(TAP) 블록은 개복 충수절제술, 개복술 및 복강경 담낭절제술을 포함한 선택적 복부 수술에서 수술 전후 아편유사제 사용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 TAP 블록의 효능은 배꼽 아래 진통제를 제공하는 데에만 신뢰할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 초음파 유도 늑골하 횡단 복부(STA) 블록은 신뢰할 수 있는 배꼽 위 진통을 생성하는 TAP 블록의 최근에 설명된 변형입니다. 이 평면에 국소 마취제를 침착하면 T6에서 T10까지의 피부분절을 차단하고 때때로 T12로 확산되는 것으로 나타났습니다. 이 변형은 우리 연구에서 논의될 것입니다.

현재 요방형근 블록(QL 블록)은 복부 수술을 받는 모든 세대(소아, 임산부, 성인)의 수술 전후 통증 관리 시술 중 하나로 시행되고 있습니다. 후방 QL 블록(QL 2 블록)의 접근을 통해 주입된 국소 마취제는 TAP를 넘어 흉추주위 공간 또는 흉요추 평면까지 보다 쉽게 ​​확장될 수 있으며, 후방 QL 블록은 더 넓은 감각 수준의 진통제를 수반하며 다음으로부터 진통을 유발할 수 있습니다. T7에서 L1로. 복강경 담낭 절제술에서 후방 QL 블록의 사용은 이전에 조사된 적이 없으며 우리 연구에서 논의될 변형입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술에서 초음파 유도 요방형근 차단술과 늑골하복부평면 차단술의 진통 효과를 비교하는 것이다. 주요 결과는 수술 후 오피오이드 진통제 요구 사항을 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 수술 중 진통제 요구 사항, 트로카 삽입 및 주입의 스트레스, 수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS), 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간, 진통제를 처음 요청한 시간, 메스꺼움 발생률 및 구토.

이 연구는 약물이 QL에서 더 높은 paravertebral space로 이동할 것으로 예상되기 때문에 미측 L1에서 두개골까지 T6 세그먼트까지 모든 피부분절 세그먼트를 커버할 수 있기 때문에 요방형근 블록이 복횡근 블록보다 더 우수하거나 동일할 것이라는 가설을 세울 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 050
        • Mansoura University
      • Mansourah, DK, 이집트, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국인 신체 상태 I 또는 II

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 혈액 질환
  • 출혈 장애.
  • 응고 이상.
  • 정신 질환.
  • 국소 피부 감염
  • 블록 부위의 패혈증.
  • 연구 약물에 대한 알려진 불내성.
  • 체질량 지수 > 40kg/m2.
  • 응급 복강경 담낭절제술
  • 복강경 수술이 개방으로 전환된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요방형근 차단군(QL)
요방형근 차단술을 시행하게 됩니다.
전신마취 유도 후 및 수술 시작 15분 전 초음파를 이용하여 요방형근(QLB type 2) 후방면에 각 면에 0.375% 동중 부피바카인 20 mL를 침착
파라세타몰 주입(15 mg.kg)은 전신 마취 유도 후 정맥 주입으로 제공됩니다.
PACU에서 Ketorolac 30mg 앰풀은 모든 경우에 정맥 주입으로 제공되며 이후 매 8시간마다 제공됩니다.
전신 마취 유도, 펜타닐(1마이크로그램.kg) 주어질 것이다. 수술 중 펜타닐 볼루스(0.5마이크로그램.kg) 수술 중 평균 동맥압 또는 심박수가 5분 이상 기준선의 20% 이상 증가한 경우에 시행합니다. 수술 후 VAS가 3 이상인 경우 Fentanyl bolus(20 micrograms)를 투여하고 VAS가 ≤ 3이 될 때까지 30분 후에 반복 투여할 수 있습니다.
실험적: 복횡근평면군(TAP)
Subcostal transversus abdominis plane이 수행됩니다.
파라세타몰 주입(15 mg.kg)은 전신 마취 유도 후 정맥 주입으로 제공됩니다.
PACU에서 Ketorolac 30mg 앰풀은 모든 경우에 정맥 주입으로 제공되며 이후 매 8시간마다 제공됩니다.
전신 마취 유도, 펜타닐(1마이크로그램.kg) 주어질 것이다. 수술 중 펜타닐 볼루스(0.5마이크로그램.kg) 수술 중 평균 동맥압 또는 심박수가 5분 이상 기준선의 20% 이상 증가한 경우에 시행합니다. 수술 후 VAS가 3 이상인 경우 Fentanyl bolus(20 micrograms)를 투여하고 VAS가 ≤ 3이 될 때까지 30분 후에 반복 투여할 수 있습니다.
전신 마취 유도 후 및 수술 시작 15분 전에 초음파를 사용하여 양쪽에 0.375% 동중 부피바카인 20mL
실험적: 대조군(C)
수술 후 진통제는 파라세타몰과 케토로락의 병용으로 달성됩니다.
파라세타몰 주입(15 mg.kg)은 전신 마취 유도 후 정맥 주입으로 제공됩니다.
PACU에서 Ketorolac 30mg 앰풀은 모든 경우에 정맥 주입으로 제공되며 이후 매 8시간마다 제공됩니다.
전신 마취 유도, 펜타닐(1마이크로그램.kg) 주어질 것이다. 수술 중 펜타닐 볼루스(0.5마이크로그램.kg) 수술 중 평균 동맥압 또는 심박수가 5분 이상 기준선의 20% 이상 증가한 경우에 시행합니다. 수술 후 VAS가 3 이상인 경우 Fentanyl bolus(20 micrograms)를 투여하고 VAS가 ≤ 3이 될 때까지 30분 후에 반복 투여할 수 있습니다.
어떤 개입도 이루어지지 않을 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 누적 펜타닐 소비량(마이크로그램 단위의 총 용량)
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 수술 중 펜타닐 소비량(마이크로그램 단위의 총 용량)
기간: 마취 시작 후 4시간 동안
수술 중 펜타닐 누적 사용
마취 시작 후 4시간 동안
심박수
기간: 마취 시작 후 4시간 동안
수술 중 심박수 값의 변화
마취 시작 후 4시간 동안
평균 동맥 혈압(mmHg)
기간: 마취 시작 후 4시간 동안
수술 중 평균 동맥 혈압 값의 변화
마취 시작 후 4시간 동안
봉쇄 정도의 피부 분포는 핀프릭 방법으로 평가됩니다.
기간: 수술 후 첫 1시간
블록의 성공 또는 실패를 평가하기 위한 블록의 피부 분절 분포 평가
수술 후 첫 1시간
수술 후 통증 중증도는 VAS를 사용하여 평가됩니다.
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 통증의 중증도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정 및 기록되며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 24시간 동안
진통제 구제를 위한 첫 번째 요청 시간(분)
기간: 수술 후 24시간 동안
진통제 구제를 위한 첫 번째 요청 시간
수술 후 24시간 동안
PACU 체류 기간(분)
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 24시간 동안
수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
    고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술
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요방형근 차단군(QL)에 대한 임상 시험

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