Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok versus transversus abdominis-vlakblok voor analgesie na cholecystectomie

29 april 2018 bijgewerkt door: Mansoura University

Pijnstillende werkzaamheid van door echografie geleid quadratus lumborum-blok versus transversus abdominis-vlakblok bij laparoscopische cholecystectomie

Bij laparoscopische cholecystectomie is algehele pijn een conglomeraat van drie verschillende en klinisch afzonderlijke componenten: incisiepijn (somatische pijn) als gevolg van trocartinsertieplaatsen, viscerale pijn (diepe intra-abdominale pijn) en schouderpijn als gevolg van peritoneale uitrekking en diafragmatische irritatie geassocieerd met insufflatie van kooldioxide. Bovendien is de hypothese dat intense acute pijn na laparoscopische cholecystectomie de ontwikkeling van chronische pijn kan voorspellen (bijv. Postlaparoscopisch cholecystectomiesyndroom). Zonder effectieve behandeling kan deze aanhoudende pijn het herstel vertragen, ziekenhuisopname verplicht stellen en daardoor de kosten van dergelijke zorg verhogen.

Onlangs is het gebruik van perifere axiale blokken die lokale verdoving in het transversus abdominis fasciale vlak afgeven, populair geworden voor operaties waarbij incisie(s) van de buikwand betrokken zijn. Zo is aangetoond dat het blok van het Transversus Abdominis-vliegtuig (TAP) het peri-operatieve opioïdengebruik vermindert bij electieve abdominale chirurgie, waaronder open appendicectomie, laparotomie en laparoscopische cholecystectomie. De werkzaamheid van het TAP-blok is naar verluidt echter alleen betrouwbaar bij het bieden van analgesie onder de navel. Het echogeleide subcostale transversus abdominis (STA)-blok is een recent beschreven variatie op het TAP-blok dat betrouwbare supraumbilicale analgesie produceert. Afzetting van lokaal anestheticum in dit vlak heeft aangetoond dat het de dermatomen T6 tot T10 blokkeert met af en toe een verspreiding naar T12. Deze variant zal in ons onderzoek besproken worden.

Momenteel wordt het Quadratus Lumborum-blok (QL-blok) uitgevoerd als een van de peri-operatieve pijnbeheersingsprocedures voor alle generaties (pediatrie, zwangere vrouwen en volwassenen) die een buikoperatie ondergaan. Het lokale anestheticum dat via de nadering van het posterieure QL-blok (QL 2-blok) wordt geïnjecteerd, kan gemakkelijker voorbij de TAP reiken naar de thoracale paravertebrale ruimte of het thoracolumbale vlak. T7 tot L1. Het gebruik van posterieur QL-blok bij laparoscopische cholecystectomie is nog niet eerder onderzocht en het is de variant die in onze studie zal worden besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de analgetische werkzaamheid van echogeleide posterieure quadratus lumborum blok en subcostale transversus abdominis blok blok in laparoscopische cholecystectomie te vergelijken. Het primaire resultaat is de beoordeling van de behoefte aan postoperatieve opioïde analgetica. De secundaire uitkomsten omvatten het beoordelen van intraoperatieve analgetische vereisten, stress bij het inbrengen en insufflatie van de trocart, postoperatieve visuele analoge schaal (VAS), verblijfsduur op post-anesthesiezorgeenheid (PACU), tijd van eerste verzoek om analgesie, incidentie van misselijkheid en braken.

De studie zal veronderstellen dat het quadratus lumborum-blok superieur zal zijn dan of gelijk is aan het transversus abdominis-blok, omdat het alle dermatoomsegmenten van caudaal L1 tot craniaal tot T6-segmenten kan bedekken, aangezien het medicijn naar verwachting van de QL naar de hogere paravertebrale ruimten zal reizen. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

159

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypte, 050
        • Mansoura University
      • Mansourah, DK, Egypte, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse fysieke status I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Hematologische ziekten
  • bloedingsstoornissen.
  • Stollingsafwijking.
  • Psychiatrische aandoeningen.
  • Lokale huidinfectie
  • sepsis op de plaats van het blok.
  • Bekende intolerantie voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
  • Body Mass Index > 40 Kg/m2.
  • Nood laparoscopische cholecystectomie
  • als laparoscopische procedure wordt omgezet in open.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quadratus lumborum blokgroep (QL)
Quadratus lumborum-blok zal worden uitgevoerd
Ander: Quadratus lumborum blokgroep (QL)
20 ml 0,375% isobare bupivacaïne voor elke zijde afgezet op het posterieure aspect van de quadratus lumborum-spier (QLB type 2) met behulp van echografie na inductie van algemene anesthesie en 15 minuten voor aanvang van de operatie
Geneesmiddel: Paracetamol infuus
Paracetamol-infusie (15 mg.kg) wordt toegediend via intraveneuze infusie na inductie van algemene anesthesie.
Geneesmiddel: Ketorolac-analgesie
In PACU wordt Ketorolac 30 mg ampul toegediend via intraveneuze infusie in alle gevallen en vervolgens om de 8 uur.
Geneesmiddel: fentanyl
Met inductie van algehele anesthesie, fentanyl (1 microgram.kg) zal worden gegeven. Intraoperatief Fentanyl-bolussen (0,5 microgram.kg) zal worden gegeven in geval van een toename van de intraoperatieve gemiddelde arteriële bloeddruk of hartslag van meer dan 20% van de uitgangswaarde gedurende meer dan 5 minuten. Postoperatief zullen Fentanyl-bolussen (20 microgram) worden gegeven als VAS meer dan 3 is en dit kan na 30 minuten worden herhaald totdat VAS ≤ 3 is.
Experimenteel: Transversus abdominis vliegtuig Groep (TAP)
Subcostale transversus abdominis vliegtuig zal worden uitgevoerd
Geneesmiddel: Paracetamol infuus
Paracetamol-infusie (15 mg.kg) wordt toegediend via intraveneuze infusie na inductie van algemene anesthesie.
Geneesmiddel: Ketorolac-analgesie
In PACU wordt Ketorolac 30 mg ampul toegediend via intraveneuze infusie in alle gevallen en vervolgens om de 8 uur.
Geneesmiddel: fentanyl
Met inductie van algehele anesthesie, fentanyl (1 microgram.kg) zal worden gegeven. Intraoperatief Fentanyl-bolussen (0,5 microgram.kg) zal worden gegeven in geval van een toename van de intraoperatieve gemiddelde arteriële bloeddruk of hartslag van meer dan 20% van de uitgangswaarde gedurende meer dan 5 minuten. Postoperatief zullen Fentanyl-bolussen (20 microgram) worden gegeven als VAS meer dan 3 is en dit kan na 30 minuten worden herhaald totdat VAS ≤ 3 is.
Ander: Transversus abdominis vliegtuig Groep (TAP)
20 ml 0,375% isobare bupivacaïne voor elke zijde met behulp van echografie na inductie van algemene anesthesie en 15 minuten voor aanvang van de operatie
Experimenteel: Controlegroep (C)
Postoperatieve analgesie zal worden bereikt met combinatie van paracetamol en ketorolac
Geneesmiddel: Paracetamol infuus
Paracetamol-infusie (15 mg.kg) wordt toegediend via intraveneuze infusie na inductie van algemene anesthesie.
Geneesmiddel: Ketorolac-analgesie
In PACU wordt Ketorolac 30 mg ampul toegediend via intraveneuze infusie in alle gevallen en vervolgens om de 8 uur.
Geneesmiddel: fentanyl
Met inductie van algehele anesthesie, fentanyl (1 microgram.kg) zal worden gegeven. Intraoperatief Fentanyl-bolussen (0,5 microgram.kg) zal worden gegeven in geval van een toename van de intraoperatieve gemiddelde arteriële bloeddruk of hartslag van meer dan 20% van de uitgangswaarde gedurende meer dan 5 minuten. Postoperatief zullen Fentanyl-bolussen (20 microgram) worden gegeven als VAS meer dan 3 is en dit kan na 30 minuten worden herhaald totdat VAS ≤ 3 is.
Ander: Controlegroep (C)
Er zal niet worden ingegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatieve postoperatieve fentanylconsumptie (totale dosis gegeven in microgram)
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Gedurende 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve intraoperatieve fentanylconsumptie (totale dosis gegeven in microgram)
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na aanvang van de anesthesie
Cumulatief gebruik van fentanyl tijdens de intra-operatieve periode
Gedurende 4 uur na aanvang van de anesthesie
Hartslag
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na aanvang van de anesthesie
Veranderingen in intra-operatieve hartslagwaarden
Gedurende 4 uur na aanvang van de anesthesie
Gemiddelde arteriële bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na aanvang van de anesthesie
Veranderingen in intra-operatieve gemiddelde arteriële bloeddrukwaarden
Gedurende 4 uur na aanvang van de anesthesie
Dermatomale verdeling van de omvang van de blokkade zal worden beoordeeld met de speldenprikmethode
Tijdsspanne: het eerste uur na de operatie
Beoordeling van de dermatomale verdeling van het blok voor het evalueren van het succes of falen van het blok
het eerste uur na de operatie
De ernst van de postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van VAS
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
De ernst van postoperatieve pijn wordt gemeten en geregistreerd met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) voor pijn, waarbij 0 gelijk is aan geen pijn en 10 de ergst mogelijke pijn aangeeft
Gedurende 24 uur na de operatie
Tijd voor het eerste verzoek om analgesie te redden (in minuten)
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Tijd voor het eerste verzoek om analgesie te redden
Gedurende 24 uur na de operatie
verblijfsduur bij PACU (in minuten)
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Gedurende 24 uur na de operatie
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Gedurende 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD/17.09.09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Quadratus lumborum blokgroep (QL)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren