Quadratus lumborum Block vs Transversus Abdominis Plane Block kolekystektomian jälkeiseen analgesiaan
Ultraääniohjatun Quadratus lumborum -lohkon analgeettinen teho vs. transversus vatsan tasoblokki laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Laparoskooppisessa kolekystektomiassa kokonaiskipu muodostuu kolmesta erilaisesta ja kliinisesti erillisestä osasta: incisionaalinen kipu (somaattinen kipu), joka johtuu trokaarin kiinnityskohdista, viskeraalinen kipu (syvä vatsansisäinen kipu) ja olkapääkipu, joka johtuu vatsakalvon venymisestä ja pallean ärsytyksestä. hiilidioksidin sisäänpuhallus. Lisäksi on oletettu, että voimakas akuutti kipu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen voi ennustaa kroonisen kivun kehittymistä (esim. postlaparoskooppisen kolekystektomian oireyhtymä). Ilman tehokasta hoitoa tämä jatkuva kipu voi viivästyttää toipumista, vaatia sairaalahoitoa ja siten lisätä tällaisen hoidon kustannuksia.
Äskettäin perifeeristen aksiaalisten lohkojen käytöstä, jotka antavat paikallispuudutusta poikittaispuoleiseen vatsakalvon faskitasoon, on tullut suosittuja leikkauksissa, joihin liittyy vatsan seinämän viilto(t). Siten Transversus Abdominis plane (TAP) -salpauksen on osoitettu vähentävän perioperatiivista opioidien käyttöä elektiivisessä vatsaleikkauksessa, mukaan lukien avoin umpilisäkkeen poisto, laparotomia ja laparoskooppinen kolekystektomia. Kuitenkin TAP-esteen tehokkuuden kerrotaan olevan luotettava vain analgesian aikaansaamisessa navan alapuolella. Ultraääniohjattu subcostal transversus abdominis (STA) -salpaus on äskettäin kuvattu muunnelma TAP-salpauksesta, joka tuottaa luotettavaa supraumbilikaalista analgesiaa. Paikallispuudutusaineen kerääntyminen tähän tasoon on osoittanut estävän dermatomit T6–T10 ja leviävän satunnaisesti T12:een. Tätä varianttia käsitellään tutkimuksessamme.
Tällä hetkellä Quadratus Lumborum -salpaus (QL-salpaus) suoritetaan yhtenä perioperatiivisista kivunhallintatoimenpiteistä kaikille sukupolville (lapset, raskaana olevat ja aikuiset), joille tehdään vatsaleikkaus. Paikallispuudutus, joka ruiskutetaan posteriorisen QL-lohkon (QL 2 -katkos) kautta, voi helpommin ulottua TAP:n yli rintakehän paravertebraaliseen tilaan tai thoracolumbar-tasoon, takaosan QL-katkos sisältää laajemman sensorisen tason analgeetin ja voi aiheuttaa kipulääkettä T7 - L1. Posteriorisen QL-salpauksen käyttöä laparoskooppisessa kolekystektomiassa ei ole tutkittu aiemmin, ja se on variantti, jota käsitellään tutkimuksessamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun posterior quadratus lumborum -katkos ja subcostal transversus abdominis tasolohkon analgeettista tehoa laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Ensisijainen tulos on postoperatiivisten opioidikipulääketarpeiden arviointi. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat intraoperatiivisten kipulääketarpeiden arviointi, trokaarin asettamisesta ja sisäänpuhalluksesta aiheutuva stressi, postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS), anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun kesto, ensimmäisen analgesiapyynnön aika, pahoinvoinnin ilmaantuvuus ja oksentelua.
Tutkimuksessa oletetaan, että quadratus lumborum -katkos on parempi tai yhtä suuri kuin transversus abdominis -katkos, koska se voi kattaa kaikki dermatomin segmentit kaudaalisesta L1:stä kraniaaliseen segmenttiin T6:een, koska lääkkeen odotetaan kulkeutuvan QL:stä korkeampiin paravertebraalisiin tiloihin. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypti, 050
- Mansoura University
-
Mansourah, DK, Egypti, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Physical Status I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Hematologiset sairaudet
- verenvuotohäiriöt.
- Koagulaatiohäiriö.
- Psyykkiset sairaudet.
- Paikallinen ihotulehdus
- sepsis tukoskohdassa.
- Tunnettu intoleranssi tutkimuslääkkeille.
- Painoindeksi > 40 kg/m2.
- Kiireellinen laparoskooppinen kolekystektomia
- jos laparoskooppinen toimenpide muutetaan avoimeksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Quadratus lumborum block Group (QL)
Quadratus lumborum -salpaus suoritetaan
|
20 ml 0,375-prosenttista isobaarista bupivakaiinia kummallekin puolelle ladattuna quadratus lumborum -lihaksen (QLB tyyppi 2) takaosaan ultraäänellä yleisanestesian induktion jälkeen ja 15 minuuttia ennen leikkauksen alkua
Parasetamoli-infuusio (15 mg.kg) annetaan suonensisäisenä infuusiona yleisanestesian induktion jälkeen.
PACU:ssa Ketorolacia 30 mg:n ampulli annetaan suonensisäisenä infuusiona kaikissa tapauksissa ja sen jälkeen 8 tunnin välein.
Yleisanestesian induktion yhteydessä fentanyyli (1 mikrogramma.kg)
annetaan.
Intraoperatiivisesti fentanyylibolukset (0,5 mikrogrammaa.kg)
annetaan, jos leikkauksen aikana keskimääräinen valtimoverenpaine tai syke kohoaa yli 20 % lähtötasosta yli 5 minuutin ajan.
Leikkauksen jälkeen fentanyyliboluksia (20 mikrogrammaa) annetaan, jos VAS on yli 3, ja se voidaan toistaa 30 minuutin kuluttua, kunnes VAS on ≤ 3.
|
|
Kokeellinen: Transversus abdominis plane Group (TAP)
Subcostal transversus abdominis taso suoritetaan
|
Parasetamoli-infuusio (15 mg.kg) annetaan suonensisäisenä infuusiona yleisanestesian induktion jälkeen.
PACU:ssa Ketorolacia 30 mg:n ampulli annetaan suonensisäisenä infuusiona kaikissa tapauksissa ja sen jälkeen 8 tunnin välein.
Yleisanestesian induktion yhteydessä fentanyyli (1 mikrogramma.kg)
annetaan.
Intraoperatiivisesti fentanyylibolukset (0,5 mikrogrammaa.kg)
annetaan, jos leikkauksen aikana keskimääräinen valtimoverenpaine tai syke kohoaa yli 20 % lähtötasosta yli 5 minuutin ajan.
Leikkauksen jälkeen fentanyyliboluksia (20 mikrogrammaa) annetaan, jos VAS on yli 3, ja se voidaan toistaa 30 minuutin kuluttua, kunnes VAS on ≤ 3.
20 ml 0,375 % isobaarista bupivakaiinia kummallekin puolelle ultraäänellä yleisanestesian induktion jälkeen ja 15 minuuttia ennen leikkauksen alkua
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (C)
Leikkauksen jälkeinen analgesia saadaan aikaan parasetamolin ja ketorolakin yhdistelmällä
|
Parasetamoli-infuusio (15 mg.kg) annetaan suonensisäisenä infuusiona yleisanestesian induktion jälkeen.
PACU:ssa Ketorolacia 30 mg:n ampulli annetaan suonensisäisenä infuusiona kaikissa tapauksissa ja sen jälkeen 8 tunnin välein.
Yleisanestesian induktion yhteydessä fentanyyli (1 mikrogramma.kg)
annetaan.
Intraoperatiivisesti fentanyylibolukset (0,5 mikrogrammaa.kg)
annetaan, jos leikkauksen aikana keskimääräinen valtimoverenpaine tai syke kohoaa yli 20 % lähtötasosta yli 5 minuutin ajan.
Leikkauksen jälkeen fentanyyliboluksia (20 mikrogrammaa) annetaan, jos VAS on yli 3, ja se voidaan toistaa 30 minuutin kuluttua, kunnes VAS on ≤ 3.
Mitään interventiota ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen fentanyylin käyttö leikkauksen jälkeen (kokonaisannos mikrogrammoina)
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen intraoperatiivinen fentanyylin kulutus (kokonaisannos mikrogrammoina)
Aikaikkuna: 4 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
Fentanyylin kumulatiivinen käyttö leikkauksen aikana
|
4 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 4 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
Muutokset intraoperatiivisissa sykearvoissa
|
4 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 4 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
Muutokset intraoperatiivisissa keskimääräisissä valtimoverenpainearvoissa
|
4 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
|
Salpauksen laajuuden dermatomaalista jakautumista arvioidaan neulanpistomenetelmällä
Aikaikkuna: ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
Lohkon dermatomaalisen jakautumisen arviointi lohkon onnistumisen tai epäonnistumisen arvioimiseksi
|
ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus arvioidaan VAS:lla
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus mitataan ja kirjataan käyttämällä kivun visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen analgesian pelastuspyynnön aika (minuuteissa)
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen analgesian pelastuspyynnön aika
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
oleskelun kesto PACU:ssa (minuutteina)
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Ketorolac
- Asetaminofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD/17.09.09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Quadratus lumborum block Group (QL)
-
Sohag UniversityValmisEpiduraalinen analgesia | Keisarinleikkaus | Kivuton työEgypti
-
Ain Shams UniversityValmis
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
CHU de ReimsValmisTäydellinen lonkan tekonivelleikkausRanska
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloTuntematon
-
Indonesia UniversityValmisKrooninen leikkauksen jälkeinen kipu | Laparoskopia | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Alueellinen anestesiaIndonesia
-
Zagazig UniversityValmisLasten leikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Zeycan KahyaValmisErector Spinae Block | Quadratus Lumborum -hermosalmaTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKrooninen kipu | Analgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Tanta UniversityRekrytointiQuadratus Lumborum BlockEgypti