Quadratus lumborum blokk vs Transversus Abdominis sík blokk a kolecisztektómia utáni fájdalomcsillapításhoz
Az ultrahanggal vezérelt Quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapító hatékonysága a transzversus hasi sík blokkal szemben laparoszkópos kolecisztektómiában
A laparoszkópos cholecystectomiában az általános fájdalom három különböző és klinikailag különálló komponens konglomerátuma: incisionális fájdalom (szomatikus fájdalom) a trokár behelyezési helyei miatt, zsigeri fájdalom (mély intraabdominalis fájdalom), valamint a hashártya nyújtásából és a rekeszizom irritációjából eredő vállfájdalom. szén-dioxid befúvás. Ezenkívül azt feltételezték, hogy a laparoszkópos kolecisztektómia utáni intenzív akut fájdalom előrevetítheti a krónikus fájdalom kialakulását (például posztlaparoszkópos kolecisztektómia szindróma). Hatékony kezelés nélkül ez a folyamatos fájdalom késleltetheti a felépülést, kötelezővé teheti a fekvőbeteg-felvételt, és ezáltal növelheti az ilyen ellátás költségeit.
A közelmúltban a perifériás axiális blokkok alkalmazása, amelyek helyi érzéstelenítést juttatnak a transversus abdominis fascialis síkra, népszerűvé váltak a hasfal bemetszésével járó műtéteknél. Így a Transversus Abdominis sík (TAP) blokkról kimutatták, hogy csökkenti a perioperatív opioidhasználatot az elektív hasi műtéteknél, beleértve a nyílt vakbélműtétet, a laparotomiát és a laparoszkópos kolecisztektómiát. A TAP blokk hatékonysága azonban állítólag csak a köldök alatti fájdalomcsillapításban megbízható. Az ultrahanggal vezérelt subcostalis transversus abdominis (STA) blokk a TAP blokk nemrégiben leírt változata, amely megbízható supraumbilicalis fájdalomcsillapítást eredményez. A helyi érzéstelenítő ezen a síkon történő lerakódása kimutatta, hogy blokkolja a T6-T10 dermatómákat, esetenként átterjedve a T12-re. Ezt a változatot tanulmányunkban tárgyaljuk.
Jelenleg a Quadratus Lumborum blokkot (QL blokk) a perioperatív fájdalomcsillapító eljárások egyikeként végzik minden hasi műtéten áteső generáció (gyermekgyógyászat, terhes és felnőtt) számára. A hátsó QL blokk (QL 2 blokk) közeledtével beinjektált helyi érzéstelenítő könnyebben eljuthat a TAP-on túl a mellkasi paravertebralis térbe vagy a thoracolumbalis síkba, a hátsó QL blokk szélesebb szenzoros szintű fájdalomcsillapítót jelent, és fájdalomcsillapítást generálhat T7-től L1-ig. A posterior QL-blokk laparoszkópos cholecystectomiában történő alkalmazását korábban nem vizsgálták, és ez a variáns, amelyet tanulmányunkban tárgyalunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja az ultrahanggal vezérelt posterior quadratus lumborum blokk és a subcostalis transversus abdominis sík blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomiában. Az elsődleges eredmény a posztoperatív opioid fájdalomcsillapító szükséglet felmérése lesz. A másodlagos eredmények közé tartozik az intraoperatív fájdalomcsillapító szükséglet felmérése, a trokár behelyezése és befújása okozta stressz, a posztoperatív vizuális analóg skála (VAS), az érzéstelenítés utáni osztályon (PACU) való tartózkodás időtartama, az első fájdalomcsillapítási kérelem időpontja, a hányinger előfordulása és hányás.
A tanulmány azt feltételezi, hogy a quadratus lumborum blokk jobb, vagy egyenlőbb lesz, mint a transversus abdominis blokk, mivel lefedheti az összes dermatóm szegmenst a caudalis L1-től a cranialisig a T6-ig, mivel a gyógyszer várhatóan a QL-ből a magasabb paravertebralis terekbe jut. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egyiptom, 050
- Mansoura University
-
Mansourah, DK, Egyiptom, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai fizikai állapot I. vagy II
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Hematológiai betegségek
- vérzési rendellenességek.
- Alvadási rendellenesség.
- Pszichiátriai betegségek.
- Helyi bőrfertőzés
- szepszis a blokk helyén.
- Ismert intolerancia a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
- Testtömegindex > 40 Kg/m2.
- Sürgősségi laparoszkópos kolecisztektómia
- ha a laparoszkópos eljárást nyílttá alakítják át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Quadratus lumborum blokk csoport (QL)
Quadratus lumborum blokkot kell végezni
|
20 ml 0,375%-os izobár bupivakain mindkét oldalra, a quadratus lumborum izom (QLB 2-es típusú) hátsó oldalára helyezve, ultrahang segítségével az általános érzéstelenítés után és 15 perccel a műtét megkezdése előtt
A paracetamol infúziót (15 mg.kg) intravénás infúzióban adják be az általános érzéstelenítést követően.
A PACU-ban a 30 mg-os Ketorolac ampullát intravénás infúzióban adják be minden esetben, majd 8 óránként.
Általános érzéstelenítés indukálásával fentanil (1 mikrogramm.kg)
oda lesz adva.
Intraoperatív, fentanil bóluszok (0,5 mikrogramm.kg)
akkor adják be, ha az intraoperatív átlagos artériás vérnyomás vagy a pulzusszám 5 percnél hosszabb ideig a kiindulási érték 20%-át meghaladó mértékben emelkedik.
A műtét után Fentanyl bólusokat (20 mikrogramm) adnak be, ha a VAS több mint 3, és 30 perc elteltével megismételhető, amíg a VAS ≤ 3 lesz.
|
|
Kísérleti: Transversus abdominis sík csoport (TAP)
Subcostalis transversus abdominis síkban kerül sor
|
A paracetamol infúziót (15 mg.kg) intravénás infúzióban adják be az általános érzéstelenítést követően.
A PACU-ban a 30 mg-os Ketorolac ampullát intravénás infúzióban adják be minden esetben, majd 8 óránként.
Általános érzéstelenítés indukálásával fentanil (1 mikrogramm.kg)
oda lesz adva.
Intraoperatív, fentanil bóluszok (0,5 mikrogramm.kg)
akkor adják be, ha az intraoperatív átlagos artériás vérnyomás vagy a pulzusszám 5 percnél hosszabb ideig a kiindulási érték 20%-át meghaladó mértékben emelkedik.
A műtét után Fentanyl bólusokat (20 mikrogramm) adnak be, ha a VAS több mint 3, és 30 perc elteltével megismételhető, amíg a VAS ≤ 3 lesz.
20 ml 0,375%-os izobár bupivakain mindkét oldalra ultrahanggal az általános érzéstelenítés után és 15 perccel a műtét megkezdése előtt
|
|
Kísérleti: Kontroll csoport (C)
A posztoperatív fájdalomcsillapítást paracetamol és ketorolak együttes alkalmazásával érik el
|
A paracetamol infúziót (15 mg.kg) intravénás infúzióban adják be az általános érzéstelenítést követően.
A PACU-ban a 30 mg-os Ketorolac ampullát intravénás infúzióban adják be minden esetben, majd 8 óránként.
Általános érzéstelenítés indukálásával fentanil (1 mikrogramm.kg)
oda lesz adva.
Intraoperatív, fentanil bóluszok (0,5 mikrogramm.kg)
akkor adják be, ha az intraoperatív átlagos artériás vérnyomás vagy a pulzusszám 5 percnél hosszabb ideig a kiindulási érték 20%-át meghaladó mértékben emelkedik.
A műtét után Fentanyl bólusokat (20 mikrogramm) adnak be, ha a VAS több mint 3, és 30 perc elteltével megismételhető, amíg a VAS ≤ 3 lesz.
Nem történik beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kumulatív posztoperatív fentanilfogyasztás (a teljes adag mikrogrammban megadva)
Időkeret: A műtét után 24 óráig
|
A műtét után 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített intraoperatív fentanilfogyasztás (a teljes adag mikrogrammban megadva)
Időkeret: 4 órával az érzéstelenítés megkezdése után
|
A fentanil kumulatív használata az intraoperatív időszakban
|
4 órával az érzéstelenítés megkezdése után
|
|
Pulzus
Időkeret: 4 órával az érzéstelenítés megkezdése után
|
Az intraoperatív pulzusértékek változásai
|
4 órával az érzéstelenítés megkezdése után
|
|
Átlagos artériás vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 4 órával az érzéstelenítés megkezdése után
|
Az intraoperatív átlagos artériás vérnyomás értékek változása
|
4 órával az érzéstelenítés megkezdése után
|
|
A blokád mértékének dermatomális eloszlását tűszúrásos módszerrel értékeljük
Időkeret: a műtét utáni első egy órában
|
A blokk dermatomális eloszlásának értékelése a blokk sikerességének vagy kudarcának értékelésére
|
a műtét utáni első egy órában
|
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságát VAS segítségével értékelik
Időkeret: A műtét után 24 óráig
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságát a fájdalom vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük és rögzítjük, ahol a 0 a fájdalom hiányát jelenti, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
A műtét után 24 óráig
|
|
A fájdalomcsillapítás megmentésére irányuló első kérés ideje (percekben)
Időkeret: A műtét után 24 óráig
|
Ideje először kérni a fájdalomcsillapítás megmentését
|
A műtét után 24 óráig
|
|
tartózkodás időtartama a PACU-ban (percekben)
Időkeret: A műtét után 24 óráig
|
A műtét után 24 óráig
|
|
|
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: A műtét után 24 óráig
|
A műtét után 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Fentanil
- Ketorolac
- Acetaminofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD/17.09.09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .