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ADHD 中央执行培训 (CET)

2025年3月5日 更新者:Michael J. Kofler、Florida State University

多动症中央执行训练:功效试验

当前项目的目标是评估中央执行培训 (CET) 对多动症青年的疗效。 CET 是一种新的计算机化培训干预,针对工作记忆系统的特定组件。 作为我们 R34 的一部分开发了两个版本的 CET,每个版本都针对执行功能的不同组合。 最终的 CET 协议反映了不同群体的看护者、ADHD 儿童以及人类认知、ADHD 治疗研究、随机对照试验 (RCT) 干预设计方法、严肃博弈论和任务设计、认知训练方面的公认专家的贡献和反馈,以及执行功能障碍在 ADHD 中的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

251

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306
        • Florida State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有主要 ADHD 诊断的 8-12 岁儿童(通过 Kiddie 情感障碍时间表半结构化临床访谈 (K-SADS)
  • 父母和老师根据 ADHD-RS-5 或 BASC-3 注意力问题/多动分量表的年龄和性别在临床/临界范围内的评分
  • 在至少一项治疗前 WM 测试中,工作记忆低于平均水平或较低。 所有 ADHD 演示文稿都符合条件。

排除标准:

  • 严重的神经、感觉或运动障碍
  • 癫痫病史、精神病、双相情感障碍或可能影响研究参与的严重失调障碍(药物使用、破坏性情绪失调、间歇性爆发、反应性依恋)
  • 智力障碍或韦氏儿童智力量表 (WISC-V) 简式智商 (FSIQ) < 78(低于平均值 1.5 个标准差 (SD))
  • 需要紧急干预的情况,例如主动自杀
  • 不会说英语的孩子或父母。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CET-工作记忆(WM)
中央执行训练:工作记忆
计算机化工作记忆训练
有源比较器:CET-行为抑制(BI)
中央执行训练:抑制控制
计算机化抑制控制训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多动症症状
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
家长报告 ADHD 症状问卷的平均 T 分数(注意缺陷多动障碍评定量表 (ADHD-5) 注意力不集中和多动分量表,儿童行为评估系统 (BASC-3) 注意力不集中和多动分量表)
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
在 Rapport 语音和视觉空间工作记忆测试中每次试验的平均刺激正确率
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
抑制控制
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
停止信号(停止信号延迟指标)和通过/不通过测试(调试错误)的平均性能
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
工作记忆测试期间 Actigraph 测量的多动症
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
在 Rapport 工作记忆测试期间,佩戴在非优势手腕、左脚踝和右脚踝上的亲笔签名的比例整合测量 (PIM) 单元。 来自每个活动图的 PIM 单位将通过将它们相加来汇总以创建总多动评分。
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
基线期间活动记录仪测量的多动症
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
戴在非惯用手腕、左脚踝和右脚踝上的亲笔签名的比例积分测量 (PIM) 单位。 在会话基线绘画任务的开始和结束期间(在 Rapport 等人,2009 中描述)。 来自每个活动图的 PIM 单位将通过将它们相加来汇总以创建总多动评分。
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
NIH 列表排序
大体时间:后续测试:治疗后评估后 2-4 个月(考虑学校休息时间的不同时间范围)
NIH 列表排序测试的标准分数
后续测试:治疗后评估后 2-4 个月(考虑学校休息时间的不同时间范围)
老师报告的多动症症状
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
教师报告 ADHD 症状问卷的平均 T 分数(ADHD-5 注意力不集中和多动量表,BASC-3 注意力不集中和多动量表)
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
学业成绩评定量表 (APRS)
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
学业成绩总分(T 分)(教师评分)
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
儿童组织能力量表 (COSS) 家长报告
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
家长报告的总组织问题(T 分数)
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
儿童组织能力量表 (COSS) 教师报告
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
教师报告的总组织问题(T 分数)
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
社交技巧:家长报告
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
社会技能改进系统 (SSIS) 家长报告的总分(标准分)
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
社交技巧:教师报告
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
社会技能改进系统(SSIS)教师报告的总分(标准分)
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
亲子关系质量
大体时间:治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
家长关系问卷 (PRQ) 的家长报告总分 (T-score)
治疗后即刻(最后一次治疗后 2 周内)
考夫曼教育成就测验第三版 (KTEA-3) 阅读理解
大体时间:后续测试:治疗后评估后 2-4 个月(考虑学校休息时间的不同时间范围)
KTEA-3 阅读理解分测验的标准分数
后续测试:治疗后评估后 2-4 个月(考虑学校休息时间的不同时间范围)
考夫曼教育成就测验第三版(KTEA-3)听力理解
大体时间:后续测试:治疗后评估后 2-4 个月(考虑学校休息时间的不同时间范围)
KTEA-3 听力理解分测验的标准分数
后续测试:治疗后评估后 2-4 个月(考虑学校休息时间的不同时间范围)
考夫曼教育成就测验第三版 (KTEA-3) 阅读流畅度
大体时间:后续测试:治疗后评估后 2-4 个月(考虑学校休息时间的不同时间范围)
KTEA-3 阅读流利度分测验的标准分数
后续测试:治疗后评估后 2-4 个月(考虑学校休息时间的不同时间范围)
考夫曼教育成就测验第三版 (KTEA-3) 数学流畅度
大体时间:后续测试:治疗后评估后 2-4 个月(考虑学校休息时间的不同时间范围)
KTEA-3 数学流利度子测验的标准分数
后续测试:治疗后评估后 2-4 个月(考虑学校休息时间的不同时间范围)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年1月5日

研究注册日期

首次提交

2017年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月24日

首次发布 (实际的)

2017年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月5日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH115048 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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